DENUMIREA PRODUSULUI
SINCROVALL
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Sincrovall, 75 μg/ml solutie injectabila pentru cabaline, bovine si suine D-cloprostenol.
DECLARAREA SUBSTANTELOR ACTIVE SI A EXCIPIENTILOR
Fiecare ml produs contine:
Substanta activa:
D-cloprostenol .................... 75 μg;
Excipienti
Clorocrezol .......................1,0 mg.
INDICATII
Vaci:
-Sincronizarea sau inducerea estrului;
-Inducerea parturitiei;
-Disfunctii ovariene (corp luteal persistent, chist luteal);
-Endometrita /piometru;
-Involutie uterina intarziata;
-Inducerea avortului in prima jumatate a perioadei de gestatie;
-Expulzarea fetusilor mumificati.
Scroafe:
-inducerea parturitiei.
Iepe:
-inducerea luteolizei la iepele cu corp luteal functional.
CONTRAINDICATII:
Nu se utilizeaza la femele gestante, cu exceptia cazului in care se doreste inducerea parturitiei sau inducerea avortului.
Nu se administreaza intravenos.
Nu se utilizeaza la animale cu probleme cardiovasculare, gastrointestinale sau respiratorii.
Nu se administreaza pentru inducerea parturitiei la scroafe si vaci suspectate de distocie prin obstructie mecanica sau daca se preconizeaza ca vor exista probleme din cauza unei pozitii anormale a fetusului.
REACTII ADVERSE:
Pot aparea infectii bacteriene daca tesutul locului de injectare este afectat de bacterii anaerobe.
Aceasta situatie se intalneste in special la vaci.
Reactiile locale tipice provocate de infectiile anaerobe sunt inflamatia si crepitatia la locul de injectare.
In cazul utilizarii la vaci pentru inducerea parturitiei si in functie de perioada dintre momentul tratamentului si data conceptiei, poate creste incidenta retentiei placentare.
Modificarile comportamentale observate la scroafe dupa tratamentul pentru inducerea fatarii sunt similare celor asociate fatarii naturale si inceteaza de obicei in mai putin de 1 ora.
SPECII TINTA:
Bovine(vaci), suine (scroafe) si cabaline(iepe).
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Doar pentru utilizare intramusculara.
Bovine:
Se administreaza 2 ml de produs, echivalentul a 150 μg substanta activa:
- Sincronizarea estrului:
Se administreaza produsul de doua ori, cu un interval de 11 zile intre fiecare doza. Prin urmare, se vor efectua doua inseminari artificiale la interval de 72 si, respectiv, 96 de ore de la a doua injectie.
- Inducerea estrului (inclusiv la vaci cu manifestari reduse sau silentioase de calduri):
Se administreaza produsul medicinal veterinar dupa ce s-a stabilit prezenta unui corp luteal (intre a 6-a si a 18-a zi a ciclului);
Caldurile apar de obicei in 48-60 de ore. Prin urmare, inseminarea se va efectua la 72-96 de ore de la injectie. Daca estrul nu este evident, administrarea produsului trebuie repetata la 11 zile de la prima injectie.
- Inducerea parturitiei dupa a 270-a zi de gestatie: produsul se administreaza dupa 270 de zile de gestatie. Fatarea se produce de obicei in termen de 30-60 de ore de la tratament.
- Disfunctii ovariene (corp luteal persistent, chist luteal): cand se stabileste prezenta corpului luteal, se administreaza produsul, apoi se efectueaza inseminarea la primul estru de dupa injectie. Daca estrul nu este evident, se va efectua o noua examinare ginecologica si se va repeta injectia la 11 zile de la prima administrare. Inseminarea se va efectua intotdeauna la 72-96 de ore de la injectie.
- Endometrita, piometru: se administreaza 1 doza din produsul medicinal veterinar.
Daca este necesar, se repeta tratamentul dupa 10 zile.
- Inducerea avortului in prima jumatate a perioadei de gestatie (pana in a 150-a zi de gestatie ): se administreaza produsul in prima jumatate a perioadei de gestatie.
- Expulzarea fetusului mumificat: se administreaza 1 doza din produs. Expulzarea fetusului are loc la 3-4 zile de la administrarea produsului.
- Involutie uterina intarziata: se administreaza produsul medicinal veterinar si, daca se considera necesar, se efectueaza una sau doua tratamente succesive la intervale de 24 de ore.I ml din produsul medicinal veterinar, echivalentul a 75 11g substanta intramusculara, dupa eel putin Il4 zile de gestatie. Se repeta dupa 6 ore.
Scroafe:
Se administreaza 1 ml din produsul medicinal veterinar, echivalentul a 75 μg substanta activa/animal pe cale intramusculara, dupa cel putin 114 zile de gestatie. Se repeta dupa 6 ore.
Altemativ, la 20 de ore de la prima doza se poate administra un stimulent al miometrului (oxitocina sau carazolol).
In conditiile respectarii protocolului dublei administrari, aproximativ 70-80% dintre animale vor fata in termen de 20-30 de ore de la prima administrare.
Iepe: Inducerea luteolizei la iepele cu corp luteal functional:
Se administreaza 1 ml din produsul medicinal veterinar, echivalentul a 75 μg de substanta activa.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA:
Prostaglandinele pot provoca reactii adverse grave.
PERIOADA DE ASTEPTARE:
Bovine: Carne si organe:0 zile;
Lapte:0 ore;
Suine: Carne si organe: 1 zi;
Cabaline: Came si organe : 2 zile;
Lapte: 0 zile.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A se proteja de lumina. Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de temperatura speciale de pastrare. Flaconul poate fi pastrat in ambalajul secundar, pentru a fi protejat de lumina.
ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE):
Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta: Nu exista.
Precautii speciale pentru utilizare:
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Inducerea parturitiei si a avortului poate creste riscul de complicatii, de retentie placentara, de moarte fetala si de metrita. Pentru a reduce riscul de infectii anaerobe care pot fi asociate proprietatilor farmacologice ale prostaglandinelor, trebuie luate masuri pentru evitarea injectarii in zone contaminate ale pielii. Locurile de injectare se curata si se dezinfecteaza cu atentie inainte de administrare. In cazul inducerii estrului la vaci: de a doua zi dupa injectie este necesara o depistare adecvata a caldurilor. Inducerea parturitiei la scroafe inainte de a 114-zi de gestatie poate creste riscul fatarii unor pui morti si necesitatea de asistenta manuala la expulzare.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul:
Prostanglandinele de tip F2a se pot absorbi prin piele si pot provoca bronhospams sau avort spontan. La manipularea produsului trebuie luate masuri pentru a evita auto-injectarea sau contactul cu pielea. Femelele aflate in perioada fertila, persoanele asmatice si persoanele cu probleme bronhice sau alte probleme respiratorii trebuie sa evite contactul cu produsul sau sa poarte manusi impermeabile de unica folosinta in timpul administrarii acestuia. In caz de contact accidental cu pielea, zona se va spala imediat cu apa si sapun. In caz de auto-injectare accidentala, solicitati sfatul medicului si prezentati medicului eticheta. Daca dupa inhalarea sau injectarea accidentala aveti dificultati de respiratie, solicitati sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta. Nu mancati, nu beti si nu fumati in timpul manipularii produsului.
Utilizarea in perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouat:
Utilizarea la animalele gestante provoca avort.
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune:
Nu se administreaza produsul concomitent cu produse medicinale veterinare antiinflamatoare nesteroidiene, deoarece acestea inhiba sinteza prostanglandinelor endogene.
Activitatea altor produse medicinale veterinare oxitocice poate creste dupa administrarea de cloprostenol.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenfa, antidoturi), dupa caz:
La o doza de 10 ori mai mare decat cea terapeutica, nu s-au raportat reactii adverse la vaci si scroafe. In general, o supradozare ar putea determina urmatoarele simptome: cresterea pulsului si a ritmului respirator, bronhoconstrictie, cresterea temperaturii corpului, cresterea cantitatii de materii fecale moi si urina, salivatie si voma. Intrucat nu s-a identificat un antidot specific, se recomanda aplicarea de tratament simptomatic in caz de supradozare. O supradozare nu va accelera retragerea corpului luteal. La iepe, s-au observat transpiratie moderata si materii fecale moi.
La administrarea unei doze de 3 ori mai mare decat cea terapeutica.
Incompatibilitati:
In absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere. Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului.
Prezentare ambalaj:
Flacoane de sticla incolora de tip I X 20 ml, inchise cu dop de cauciuc brombutilic si sigilate cu capse de aluminiu.