ROMPERVAC ABCD 50DZ

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
ROMPERVAC ABCD 50DZ

COMPOZIŢIE
Pentru 1 ml: Substanţa activă ,anacultură şi anatoxină de Cl. perfringens, tipurile:

    -  tip A ≥ 80 DLM/ml;

    -  tip B ≥ 400 DLM/ml;

    -  tip C ≥ 400 DLM/ml;

    -  tip D ≥ 80 DLM/ml. 

Substanţa activă conţinută în doza vaccinală minimă (2 ml), inoculată repetat la iepure, induce un titru seric după inactivare de min.10 U.I. antitoxină beta/ml, respectiv de min. 5 U.I. antitoxină epsilon/ml, antitoxina alfa ³ 2 UI.
Excipienţi:
Hidroxid de aluminiu ............0,2 ml (2,8 – 3,4 mg Al2O3);

Formaldehidă .............4,8 mg (din care liberă < 0,05 g%);

Thiomersal (Mertiolat de sodiu)…....................< 0,01 g%.

SPECII ŢINTĂ
Bovine şi ovine, începând cu vârsta de 2 luni.

INDICAŢII
Rompervac ABCD este indicat pentru imunizarea activă a bovinelor şi ovinelor contra enterotoxiemiilor cu Cl. perfringens: enterita anaerobă a viţeilor, enterotoxiemia anaerobă a oilor, dizenteria anaerobă a mieilor. Se foloseşte la bovine şi ovine, începând cu vârsta de 2 luni.
Vaccinarea preventivă, în focarele enzootice, se aplică primăvara, înainte de ieşirea la păşunat. Vaccinarea preventivă se aplică şi la animalele care se transferă din zone indemne în zone în care boala evoluează enzootic. Vaccinarea de necesitate, în focare noi, se aplică oricând e cazul, la animalele clinic sănătoase. Întreţinerea imunităţii, la animalele vaccinate, se face prin re-vaccinări din 6 în 6 luni.

POSOLOGIE, CALE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La bovine (viţei în vârstă de peste 2 luni), vaccinul se administrează prin injecţie subcutanată (s.c.), în doză de 5 ml, cu rapel după 21 – 28 de zile.
La ovine adulte, vaccinul se administrează prin injecţie subcutanată (s.c.), în doză de 2 ml, cu rapel după 21 – 28 de zile.
La miei (peste 2 luni), vaccinul se administrează prin injecţie subcutanată (s.c.), în doză de 4 ml, în două puncte separate, cu rapel după 21 – 28 de zile.

CONTRAINDICAŢII, PRECAUŢII ŞI REACŢII ADVERSE
Nu se vaccinează animalele bolnave sau cu stres de transport. Nu se vaccinează femelele în ultima lună de gestaţie şi în primele 2 săptămani după fătare. Reacţii sistemice: uşoară creştere a temperaturii corporale, cu pană la 0,5C, la oile adulte şi cu pană la 0,6C, la viţei şi miei, în ziua inoculării şi în ziua următoare; o diminuare minoră (4%) şi pasageră (2 – 3 zile) a producţiei de lapte la oi, ca efect cumulat al vaccinului şi al manevrelor de vaccinare. Reacţii locale: tumefacţie la locul de inoculare, care se remite în 48 de ore – la oile adulte şi în 72 de ore – la miei şi viţei; noduli vaccinali de cca 2 cm la 66,7% dintre viţei şi la 62% dintre miei, respectiv de cca 1,5 cm la 52% dintre oile adulte, care involuează, de regulă fără complicaţii, fiind sesizabili la palpare, cu dimensiuni de cca 0,5 cm, la 6 săptămâni după inoculare; pană la 4% dintre noduli la oi şi 4,9 % la miei pot abceda, vindecându-se în 14 zile. Astfel de reacţii sunt comune vaccinurilor adjuvantate cu hidroxid de aluminiu. Deşi n-au fost observate după vaccinarea cu Rompervac ABCD, sunt posibile reacţii anafilactice, care pot apărea după administrarea produselor biologice, aşa cum este şi acest vaccin. Ca urmare, se recomandă supravegherea animalelor 1 – 2 ore după vaccinare şi, dacă este necesar, se intervine cu un antihistaminic (de ex. epinephrine). Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar. La administrarea a 2 doze vaccinale nu s-au înregistrat alte reacţii decât cele prezentate anterior. Vaccinul nu se inoculează pe altă cale decât cea subcutanată. Înainte de inoculare, vaccinul trebuie adus la temperatura camerei şi omogenizat prin agitare. Administrarea vaccinului se va face cu seringi şi ace sterile, iar locul inoculării se dezinfectează cu alcool. După desigilarea flaconului, vaccinul trebuie utilizat în interval de 6 ore. Siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin administrat împreună cu oricare altul (în aceeaşi zi sau în zile diferite) nu au fost demonstrate. În orice populaţie de animale pot exista indivizi care nu răspund bine la imunizare. Succesul vaccinării depinde de păstrarea şi administrarea corectă a vaccinului şi de capacitatea de răspuns a animalului. Eficienţa vaccinului poate fi influenţată de constituţia genetică, vârstă, infecţii şi tratamente intercurente, prezenţa anticorpilor maternali, alimentaţie, igienă şi stres. Vaccinul conţine formaldehidă, care este toxică: poate produce iritaţia şi sensibilizarea pielii, ochilor şi mucoasei sistemului respirator. Manipularea vaccinului trebuie să se facă cu atenţie, evitând contactul direct al acestuia cu pielea, ochii şi mucoasele. În caz de auto-injectare accidentală, se lasă să sângereze şi se spală cu apă. Dacă apare reacţie locală, se cere intervenţia medicului arătând prospectul sau eticheta produsului. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la componentele produsului trebuie să evite contactul cu acesta.

CONDIŢII DE PĂSTRARE
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 – 8°C). A se feri de îngheţ. A se proteja de lumină.

MOD DE PREZENTARE
Flacon de 50 ml.