DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
LACTOVAC C - Suspensie apoasa injectabila pentru bovine.
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
O doză de 5 ml conţine: Substanţe active: Rotavirus bovin inactivat, tulpina 1005/78, minim 107.4 TCID50 , inducand > 1 RPU; Rotavirus bovin inactivat, tulpina Holland, minim 107.0 TCID50 , inducand > 1 RPU Coronavirus bovin inactivat, tulpina 800, minim 105.8 TCID50 , inducand > 1 RPU E.coli inactivata K99/F41, 250 HAU, inducand > 1 RPU Adjuvant(adjuvanţi):
Hidroxid de aluminiu 60 mg Quil A 1 mg.
Excipient(excipienţi): Thiomersal 0,05 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Cultură tisulară doză infecţioasă;
Unităţi de haemaglutinare;
Unitate concentraţie relativă; 1 RPU = anticorpi de răspuns la testul de potenţă la iepure, nu în mod semnificativ mai mică decât cea obţinută cu un lot de referinţă prezentate eficace la bovine.
INDICAŢII
Imunizarea activă a vacilor şi junincilor gestante, pentru a asigura protecţia pasivă a viţeilor lor nou-născuţi (prin colostru), reducând durata şi intensitatea diareei neonatale cauzată de infecţiile cu rotavirus, coronavirus şi E. Coli. Protecţia este conferita doar la viţeii hrăniti cu colostrul de la vacile vaccinate.
CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează animalelor cu infectii intercurente sau cu stare proastă de întreţinere.
REACŢII ADVERSE
Imunizarea poate avea ca rezultat rar umflături temporare la locul de injectare (variind de la noduli mici, de aproximativ 1 cm în diametru la umflături cu un diametru de 20 cm, în cazuri extreme). De obicei, aceste umflături dispar complet sau se reduc la o dimensiune neglijabilă în decurs de 2-4 săptămâni după vaccinare, deşi, in cazuri individuale se pot observa mai mult timp reactii usoare. În plus, o creştere tranzitorie, uşoară a temperaturii corporale, cu o durată de maxim 4 zile poate să apară in urma vaccinarii. Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ
Bovine (vaci şi juninci, in perioada gestatiei avansate).
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de imunizare: 5ml.
Metoda de administrare: Injectari subcutanate pe laturile gâtului.
Vaccinarea de bază: Toate vacile dintr-un efectiv ar trebui să primească două injecţii de 5 ml în ultimul stadiu al gestatiei, cu un interval de 4-5 săptămâni între
doze şi care să asigure un interval de 2-3 săptămâni între ultima administrare şi data estimată a fătării. Ca in majoritatea cazurilor de vaccinuri inactivate, nivelurile semnificative de imunizare, nu se va aştepta până la două săptămâni după a doua doză de vaccin în cazul vaccinarii primare.
Revaccinare: Vacile vor fi revaccinate la fiecare gestaţie, cu o singură doză, cu 2-6 săptămâni înainte de data estimată a fătării.
Imunizarea pasivă a viţeilor: Pentru a obţine imunizarea pasivă locală, la nivelul intestinelor, contra diareei neonatale, viţeii nou-născuţi trebuie să primească cantităţi suficiente de colostru şi lapte de la vaci vaccinate, în primele 10-14 zile de viaţă. Viţeii vacilor de carne vor fi lăsaţi să sugă direct de la mamă. Viţeii vacilor de lapte pot primi cantitatea necesară de colostru cu sonda esofagiană.
Hrănirea şi depozitare a colostrului: Pentru protecţia optimă, s-a demonstrat că doza zilnică de colostru este esenţială pentru viţel de la naştere până la vârsta de 2 săptămâni. Toţi viţeii trebuie hrăniţi cu colostru derivat din primul muls, ideal în primele 6 ore de viaţă. Viţeii trebuie apoi să fie lăsati suga natural minim 2 săptămâni sau trebuie să fie stabilit un regim de colostru. Orice cantitate de colostru rămasa de la primul muls şi tot colostrul de la urmatorile mulsori ar trebui să fie adunate, omogenizate şi păstrate congelate (-20 o C, timp de maxim un an). Alternativ, aceste cantitati de colostrul pot fi stocate la aproximativ 4 ° C timp de aproximativ 2 săptămâni. În urma alăptării cu primul colostru de la vacile fatate, în cazul în care viţeii sunt separati de femele, hrana lor trebuie să fie completata cu 500 ml de colostru global în fiecare zi.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Nu sunt.
TIMP DE AŞTEPTARE
Zero zile.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C). A se feri de îngheţ.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Numai de uz veterinar.
Se vor vaccina doar animalele imuno-competente.
Protectia de turma:
Diareea neonatala la viţei este cauzată de agenţi patogeni care sunt in permanenta prezenti în turmă. De aceea, măsurile de control adecvate prevad ca toate vacile şi junincile gestante într-un efectiv, trebuie să fie incluse în programul de imunizare. Acesta este singurul mod în care presiunea de infecţie poate fi redusa.
Igiena de turma: Diareea neonatala la viţei este adesea asociata cu igiena deficitara. Astfel, îmbunătăţirea conditiilor de igienă sunt importante pentru a
sprijini efectul vaccinarii.
Imunitatea de protecţie: Bolile diareice pot avea multe cauze. Vaccinul induce un nivel ridicat de anticorpi din colostru şi lapte împotriva rotavirusului şi coronavirus, precum şi faţă de E. coli, adică împotriva agenţilor patogeni principali ai diareei neonatale la viţei. Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale. În caz de auto-injectare, accidentala solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare din componentii produsului trebuie să administreze cu atenţie produsul. Poate fi utilizat în perioada de gestaţie. Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz. Este puţin probabil ca supradozarea accidentală să determine orice reacţie, alta decât cele descrise la pct. 6. A nu se amesteca cu nici un alt vaccin/produs imunologic.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
PREZENTARE
Marimea ambalajului: 1 x 5 doze.