DENUMIREA PRODUSULUI
PROSTOL 20 ML
Solutie injectabila pentru bovine si suine.
Compoziţia calitativă şi cantitativă:1 ml produs conţine:
Substanţă activă :
D-Cloprostenol de sodiu 0,125 mg
Excipient (excipienţi):
Clorocresol 1 mg
Excipienti s.q.f. 1 ml.
Forma farmaceutică
Soluţie injectabilã. Soluţie clarã, incolorã.
Specii ţintă:
Bovine (vaci) şi suine (scroafe).
Proprietăţi farmacodinamice
Principiul activ al acestei formule este un analog sintetic al prostaglandinelor, asemanator structural cu prostaglandinele naturale F2a (PG F2α). Este un agent luteolitic potent care produce regresia funcţionalã şi morfologicã a corpului, galben (luteoliza), stimularea musculaturii netede a uterului şi relaxeazã cervixul.
La vaci, produce intrarea in calduri a femelelor cu ciclu estral normal sau cu un corp galben persistent (chist luteinizat) si induce parturitia si avortul la femelele gestante.
La vaci, D-Cloprostenol ajuta de asemenea la rezolvarea unor patologii uterine (endometrite, piometru, retentie placentara), datorita efectului sau asupra musculaturii netede a uterului.
La majoritatea scroafelor, D-cloprostenol induce parturitia in 30 de ore de la administrare daca este administrat cu 24-48 de ore înainte datei preconizate de parturiţie.
Particularităţi farmacocinetice
Produsul este absorbit rapid după administrarea intramusculara şi eliminat, parţial ca metaboliţi activi, în mare parte prin urinã, fecale şi, într-o măsură mai mica, prin lapte.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Vaci: inducerea si sincronizarea estrului, calduri liniştite, chisti luteinizati, tratament adjuvant in piometru si endometrite cronice, expulzia fetusilor mumifiati, inducerea avortului.
Scroafe: inducerea parturitiei, inducerea si sincronizarea estrului.
Contraindicaţii:
Nu administraţi produsul la animalele gestante decât atunci când se doreşte inducerea parturitiei sau avortului.
A nu se administra la animale cu boli respiratorii severe sau cronice.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Vaci:
Este important de tinut minte faptul ca animalele cu ovare aciclice sau atrofîce nu răspund la administrarea acestui produs si se impune un control ginecologic înaintea administrării. Pot fi necesare manevre obstretice pentru extragerea fetusilor mumifiati din vagin. Este recomandat numai in cazurile speciale (gestaţie prelungita, hidrops fetal) pentru a induce parturitia la vaci datoritã creşterii retenţiei placentare.
Administrarea de hormoni analogi ai PGF2α timp de 4 zile după ovulaţie este puţin probabil sã cauzeze luteoliza corpului galben. Administrarea produsului intr-un interval de 48 de ore inainte de următorul estru nu influenţează apariţia acestuia.
Scroafe:
Produsul trebuie administrat cu 24-48 de ore înainte de data preconizatã a parturiţiei. Dacã este administrat prea devreme, poate induce naşterea unor purcei imaturi, cu viabilitate redusã.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
A nu se administra intravenos.
Absorbţia produsului poate fi incompleta daca injectarea se face in tesutul adipos.
Injecţie aseptica.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Femeile gravide, persoanele care suferă de astm si cele cu boli respiratorii sau afecţiuni bronsice trebuie sa manipuleze acest produs cu foarte multa grija. Ca si in cazul altor prostaglandine F2U , D-Cloprostenol este absorbit foarte uşor prin piele si poate cauza pierderi de sarcina si/sau spasm bronsic. Prin urmare, trebuie evitat contactul produsului cu pielea. Orice contact al produsului cu pielea trebuie indepartat imediat cu apa si săpun.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Poate cauza ocazional: agitaţie la vaci, creşterea frecventei urinarii si defecatiei si o agitaţie uşoara la scroafe. In cazul in care aceste efecte sunt prezente, de obicei ele apar in primele 15 minute de la administrare si dispar in mod normal după 1 orã.
La vaci, inducerea parturitiei si avortului, cu orice compus exogen, poate produce distocie, moartea fătului, retentie placentara si/sau metrita.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie:
Lactaţie:
Produsul poate fi folosit in perioada de lactatie.
Gestaţie:
Produsul nu trebuie administrat la animalele gestante decât atunci când se doreşte inducerea parturitiei sau avortului.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Animalele carora li s-a administrat progestagen pot sa răspundă mai slab la tratamentul cu D-cloprostenol. Efectul produsului poate fi crescut prin administrarea de agenţi oxitocici.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Injecţie intramusculara.
Vaci: 1 - 2 ml Prostol/animal (echivalent a 150 μg D-Cloprostenol).
In programele de reproducţie controlata si in tratamentul piometrului poate fi necesara efectuarea unei a doua admininistrari la 10-14 zile de la prima administrare.
In cazul caldurilor liniştite si in inducerea si sincronizarea estrului, femelele intrã în cãlduri şi ovuleazã la 2-5 zile după tratament. Monta sau inseminarea poate fi efectuata la 72 şi 96 de ore de la administrare.
Pentru a induce avortul, administrarea trebuie sa se facã între sãptãmâna 1 si luna a 5-a de gestaţie iar avortul se va produce in următoarele 4-5 zile de la administrare.
Scroafe: 0,6 ml Prostol/animal (echivalent a 75 μg D-Cloprostenol).
Inducţia parturitiei trebuie efectuata cu 24-48 ore inaintea datei preconizate a parturitiei pentru a reduce riscul de mortalitate a purceilor. Parturiţia se produce de obicei la 30 de ore de la administrare.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz.
Produsul are o marja mare de siguranţã. În cazul unei supradozãri, semnele clinice la speciile ţintã sunt asemãnãtoare cu cele in cazul efectelor secundare dar mai acutizate.
La vaci, dozele de 50 pana la 100 de ori mai mari decât cele terapeutice produc agitaţie, ptialism (hipersalivatie), diaree si scăderea producţiei de lapte.
Timp de aşteptare
Vaci: Carne şi organe: zero zile.
Lapte: zero zile.
Scroafe: Carne şi organe: zero zile.
Incompatibilităţi
A nu se administra concomitent cu medicamente anti-inflamatorii nesteroidale (NSAID).
Perioadă de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile, ferit de lumina si la temperaturi sub 25 °C, atâta timp cât sunt respectate mãsurile de asepsie pentru manevrarea produselor sterile.
La sfârşitul perioadei de valabilitate, produsul trebuie distrus.
Precauţii speciale pentru depozitare
A se păstra la temperatură mai mică de 25 °C. A se proteja de lumină.
Natura şi compoziţia ambalajului primar:
Cutie de carton care conţine flacoane de sticlã tip II cu dop de cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu conţinând 3, 6, 15, 20, 30, 45 si 150 ml de produs.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.