NOVASUL SOLUȚIE INJECTABILĂ 100ML
Novasul 500 mg/ml, soluție injectabilă pentru cai, bovine, porci, câini.
COMPOZIȚIE:
1 ml conține:
Substanță activă:
Metamizol sodiu ...... 500 mg
Excipienți:
Benzil alcool ...... 10 mg
Soluție injectabilă limpede, ușor gălbuie.
SPECII ȚINTĂ:
Cai, bovine, porci, câini.
INDICAȚII:
Tratamentul durerilor, spasmelor, febrei, în cazuri de colică, obstrucție esofagiană și alte spasme precum cele specifice organelor abdominale precum și pareze. Afecțiuni reumatice ca artrita acută și cronică, tendovaginită, nevrite și nevralgii la cai, bovine, porci, câini.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Nu se utilizează în cazurile de ulcerații ale mucoasei gastrointestinale și insuficiență hepatică, cardiacă sau renală.
Administrați la animalele cu dereglări ale hematopoiezei numai după o precisă evaluare a balanței risc beneficiu.
Nu se utilizează la pisici din cauza conținutului de benzil alcool.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Nu administrați subcutanat, deoarece pot apare iritații ale țesuturilor. Datorită riscului de șoc, administrarea intravenoasă a metamizolului trebuie facută lent.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat pe timpul gestației și lactației, dar trebuie avut în vedere că metamizolul traversează placenta. Privind alte reacții adverse posibile, nu sunt date disponibile.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
În combinație cu neuroleptice (în special derivați ai fenotiazinului) poate apare o hipotermie severă. Tratamentul simultan cu inductori ai enzimelor microzomale hepatice (barbituric, fenilbutazonă) scurtează perioada de înjumătățire și prin această durata de acțiune a metamizolului. Când sunt administrate ciclosporine simultan, nivelul ciclosporinic poate fi diminuat.
Supradozare:
Riscul de intoxicare este considerat scăzut. Toxicitatea acută este de așteptat numai în caz de multiple supradozări. În caz de supradozare apare salivația, voma, colapsul circulator cât și creșterea ritmului respirator și convulsii apoi coma și paralizia respiratorie. Dacă este necesar, trebuie întâi luate măsurile standard pentru menținerea funcțiilor vitale.
Incompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
EVENIMENTE ADVERSE:
Cai, bovine, porci, câini:
Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): șoc1,2; Neutropenie1,3,4; Leucopenie1,4, Trombocitopenie1,4;
Cu frecvență nedeterminată (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Reacție de hipersensibilitate5.
1Pe baza reacțiilor de hipersensibilitate.
2În cazul simptomelor de oc, se va institui tratamentul simptomatic (adrenalina, urmată de corticosteroizi și, dacă este necesar, antihistaminice).
3Agranulocitoza.
4Independent de doză.
5Din cauza hipersensibilității la metamizol.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul dumneavoastră veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Prin injecții intramusculare sau injecții intravenoase lente (numai de către medicul veterinar).
Cai: 20-50 ml (numai intravenos).
Mânji: 5-15 ml (numai intravenos).
Bovine: 20-40 ml.
Viței: 5-10 ml.
Porci: 10-30 ml.
Purcei, câini: 1-3 ml.
Dacă este necesar și recomandat de medicul veterinar, injecțiile pot fi repetate în aceeași zi la intervale de minim opt ore.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Nu se administrează împreună cu alt produs medicinal veterinar. Nu admistrați subcutanat, deoarece pot apare iritații ale țesuturilor. Din cauza riscului de șoc, administrarea intravenoasă a metamizolului trebuie facută lent.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Carne și organe: porci 3 zile; bovine 13 zile; cal (numai intravenos) 6 zile.
Lapte (vaci): 2 ½ zile (5 mulsori).
Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 250C.
Temenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă/cutia de carton după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acesta, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.