DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Metacam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Compozitie
Un ml conţine:
Substanţă activă: Meloxicam 20 mg
Excipient: Etanol 150 mg
Forma farmaceutica
Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Specii ţintă
Bovine, porcine şi cabaline
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Bovine: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma decornării viţeilor.
Porcine: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopatura şi inflamaţie. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. Cabaline: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Contraindicaţii
Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Tratamentul viţeilor cu Metacam cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie. Metacam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare. Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Precauţii speciale pentru utilizare
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar. Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală. Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fară intervenţii suplimentare. În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusiv fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
- Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
- Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Bovine şi porcine: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Cabaline: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau la cele care alăptează.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Bovine: Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Porcine: Injecţie intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz. Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Cabaline: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; Metacam, forma de suspensie orală de 15 mg/ml poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului în doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei. A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Timp de aşteptare
Bovine: Carne şi organe: 15 zile Lapte:5 zile
Porcine: Carne şi organe: 5 zile
Cabaline: Carne şi organe: 5 zile
Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.