DENUMIREA PRODUSULUI
CONTACERA 20 MG 100ML
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline.
Fiecare 1ml conţine:
Substanţă activă:
Meloxicam 20 mg;
Excipient:
Etanol (96%) 159.8 mg.
Indicaţii pentru utilizare:
Bovine:
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma decornării viţeilor.
Porcine:
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopatura şi inflamaţie.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Cabaline:
Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Nu există.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât acesta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate):
La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată;
In cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la
locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fară intervenţii suplimentare.
În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Bovine şi porcine:
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Cabaline:
Nu se utilizează pentru iepele gestante sau la cele care alăptează.
Vezi secţiunea 4.3.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune;
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare:
Numărul maxim de perforări ale dopului este de 14 pentru flaconul de 20 ml, 50 ml şi 100 ml şi 20 de perforări pentru flaconul de 250 ml.
Bovine:
Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, cu o doză de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Porcine:
Injecţie intramusculară unică, cu o doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz. Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Cabaline:
Injecţie intravenoasă unică, cu o doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; meloxicam suspensie orală se poate utiliza pentru continuarea tratamentului în doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz.
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Timp de aşteptare
Bovine: Carne şi organe: 15 zile; Lapte: 5 zile.
Porcine: Carne şi organe: 5 zile.
Cabaline: Carne şi organe: 5 zile.
Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami).
Proprietăţi farmacodinamice
Meloxicamul este un AINS din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
El reduce infiltrarea leucocitelor în ţesutul inflamat. De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen. Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi antiendotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2 , indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Absorbţia
După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin şi 2,7 μg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmaxde 1,9 μg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Distribuţia
Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice. Cele mai ridicate concentraţii de meloxicam sunt găsite în ficat şi rinichi. Prin comparaţie cu acestea, concentraţiile găsite în muşchii scheletici şi în ţesutul adipos sunt mici.
Metabolizarea
Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă. La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreţie major în lapte şi bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază. La porcine, în bilă şi urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază. Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari. Toţi metaboliţii importanţi s-au dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic. Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Eliminarea
După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Aproximativ 50% din doza administrată este eliminată prin urină, restul fiind eliminat prin fecale.
Prezentare:
Cutie de carton ce conţine un flacon de sticlă incolor de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.