DENUMIREA PRODUSULUI
OXY L.A. 250 ML INJECTABIL
Compoziţia calitativă şi cantitativă
1 ml produs conţine:
Substanţă activă : Oxitetraciclină (ca dihidrat) 200 mg;
Excipient (excipienţi):
Formaldehid sulfoxilat de sodiu 5 mg;
Forma farmaceutică
Soluţie injectabilă de culoare galbenă, limpede, uşor vâscoasă.
Proprietăţi farmacologice:
Oxitetraciclina este un antibiotic cu spectru larg, activ impotriva marii majoritati a germenilor Gram (+) si (-), a protozoarelor, ricketsiilor si chlamidiilor. In dozele terapeutice este foarte activ, efectul fiind bacteriostatic, bazat pe efectul inhibitor al sintezei proteice bacteriene la nivel ribosomal, prin inhibarea fixarii ARN pe ribozomi si prin aceasta blocand si fixarea aminoacizilor la acest nivel. In acelasi timp exercita si un efect chelatant asupra ionilor metalici bivalenti, ceea ce determina inhibarea diverselor sisteme enzimatice ale celulelor bacteriene. In plus, toxicitatea sa este redusa, ceea ce permite o mare amplitudine a intervalului de dozare.
Specii tinta: Bovine, suine.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Oxy L.A. Inj. este indicat în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la oxitetraciclină: infecţii primare şi secundare alte tractusului respirator, infecţii ale tractusului digestiv, infecţii uro-genitale, infecţii ale pielii şi articulaţiilor la bovine şi porcine.
Contraindicaţii
A nu se administra la animale cu insuficienţă renală şi/sau hepatică.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Atenţionări speciale
Se recomandă utilizarea mănuşilor atunci când se manipulează produsul.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea sensibilităţii bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe plan local, pe informaţii epidemiologice despre sensibilitatea bacteriilor ţintă. Utilizarea produsului în afara instrucţiunilor furnizate în RCP poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente şi poate scădea eficacitatea tratamentului din cauza potenţialului de rezistenţă încrucişată.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
În caz de auto-injectare accidentală a produsului sau alergii provocate de contactul acestuia cu pielea, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului sau eticheta. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la unul dintre componentele produsului, trebuie să evite contactul cu acesta.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Se administrează intramuscular, profund, în doză de 1 ml/10 kg greutate corporală, echivalent cu 20 mg oxitetraciclină/kg greutate corporală. Interval între administrări: 48-72 ore.
In cazul administrării unei cantităţi mari de produs, se recomandă să se împartă doza şi să se administreze în mai multe locuri de injectare. Nu se vor administra mai mult de 10 ml pe loc de injectare la bovine şi mai mult de 5 ml pe loc de injectare la porcine. Volumul administrat pe loc de injectare se va reduce în funcţie de vârstă şi dimensiunea corporală. Se recomandă ca injecţiile intramusculare să se facă în partea cărnoasă a muşchilor mari şi în locaţii anatomice selectate corespunzător, ca o precauţie faţă de injectarea accidentală în sau în apropierea unui nerv major. Prin urmare, se recomandă rotaţia locurilor de injectare pentru fiecare tratament succesiv.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
A nu se depăşi doza recomandată.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Pot apare reacţii inflamatorii determinate de iritaţia ţesuturilor la locul injectării.
Incompatibilităţi
În absenţa studiilor de compatibilitate acest produs medicinal nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Nu există precauţii sau restricţii specifice referitoare la produs.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Nu se va administra împreună cu produse antimicrobiene bactericide, (peniciline şi cefalosporine). Nu se va administra împreună cu preparate injectabile care conţin fier.
Timp de aşteptare
Bovine: Carne si organe: 24 zile,
Lapte: 6 zile,
Suine: Carne si organe: 19 zile.
Precautii speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi mai mici de 25°C. A nu se congela.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă. Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni. Perioada de valabilitate după deschiderea flaconului: 30 de zile.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Flacon din sticlă brună, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capac din aluminiu x 100 ml, 250 ml.
Precautii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deşeurilor, dupã caz
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele naţionale.