ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Reglementările oficiale și locale referitoare la substanțele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat. Fluoroquinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care, în condiții clinice, răspund puțin sau care vor răspunde puțin la alte clase de substanțe antimicrobiene. Când este posibil, fluoroquinolonele trebuie să fie utilizate numai pe baza testelor de susceptibilitate. Utilizarea produsului în neconcordanță cu instrucțiunile din RCP poate duce la creșterea rezistenței bacteriilor la fluoroquinolone și poate induce scăderea eficienței tratamentului cu alte qinolone, determinată de posibila rezistență încrucișată. Modificări degenerative ale cartilajului articular au fost observate la vițeii tratați oral cu 30 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, timp de 14 zile. Utilizarea enrofloxacinei la miei în creștere, la doza recomandată, timp de 15 zile a provocat modificări histologice ale cartilajului articular, care nu sunt asociate la semne clinice.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Acest produs este o soluție alcalină. În cazul contactului accidental cu pielea sau cu ochii, clătiți din abundență cu apă. Solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului medicinal veterinar. Evitați auto-injectarea accidentală. În caz de auto-injectare, consultați de urgență medicul. Evitați contactul direct cu pielea deoarece poate apărea sensibilizare, dermatite de contact și hipersensibilitate. Purtați mănuși de protecție. Persoanele cu hipersensibilitate la fluoroquinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
Nu este cazul.
Gestație și lactație:
Enrofloxacina poate fi utilizată în timpul gestației și lactației.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu combinați cu tetracicline sau antibiotice macrolide, datorită efectului potențial antagonic.
Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare:
Nu este cazul.
Incompatibilități majore:
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
REACȚII ADVERSE:
Bovine, porci:
Frecvență necunoscută nu poate fi estimată, reacții locale la locul de injectare din datele disponibile.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare intravenoasă, subcutanată sau intramusculară.
Bovine: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml produs/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 3-5 zile.
- artrita asociată cu micoplasmoza acută determinată de tulpini sensibile la enroflocacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml produs/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile. Produsul poate fi administrat prin injecție intravenoasă lentă sau subcutanată.
- mamita acută determinată de Escherichia coli: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală care corespunde la 1 ml produs/20 kg greutate corporală, prin injectare intravenoasă lentă o dată pe zi, timp de 2 zile consecutive. A doua doză poate fi administrată pe cale subcutanată. În acest caz, se aplică timpul de așteptare pentru injectare subcutanată. Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 10 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Porci: 2.5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 0.5 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi prin injectare intramusculară, timp de 3 zile.
- infecții ale tractului digestiv sau septicemie determinate de Escherichia coli: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml produs/20 kg greutate corporală, o dată pe zi prin injectare intramusculară, timp de 3 zile. La porci injectarea trebuie efectuată în musculatura gâtului, la baza urechii. Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 3 ml la un singur loc de injectare intramusculară. Dacă în primele 2-3 zile nu se observă ameliorarea semnelor clinice, trebuie avut în vedere efectuarea antibiogramelor suplimentare și posibilitatea schimbării terapiei antimicrobiene.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Injecțiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare. Pentru a sigura o doză corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis pentru a evita subdozarea.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Bovine:
După injecție intravenoasă: carne și organe: 5 zile; lapte: 3 zile.
După injecție subcutanată: carne și organe: 12 zile; lapte: 4 zile.
Porci:
Carne și organe: 13 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperatura mai mare de 250C. A nu se refrigera sau congela. A se păstra în ambalajul original. A se păstra în loc uscat. A se proteja de lumina directă. Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe eticheta. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile produsului medicinal veterinar respectiv. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Animalele tratate vor fi menținute în adăposturi pe toată durata tratamentului, iar dejecțiile de la acestea se vor colecta și NU se vor folosi la fertilizarea solului.
DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.