DENUMIREA PRODUSULUI
CANGLOB DHLaPPi
Suspensie injectabila, imunoglobuline heterologe pentru caini.
Fiecare 1 ml contine:
Substante active:
Imunoglobulina anti-virusul bolii Carre (febra contagioasa canina) min. 160 VNAb5o*
lmunoglobulina anti-virusul laringotraheitei infectioase canine min. 160 VNAb5o*,
Imunoglobulina anti-parvovirus canin min. 1024 IHA **
lmunoglobulina anti-virusul parainfluentei canine min. 64 IHA**.
Excipienti:
Tiomersal max. 0,1 mg,
Mediu de dilutie (solutie PBS) 1,0 ml.
* titrul anticorpilor virus neutralizanti 50%
** titrul anticorpilor inhibohemaglutinanti 50%.
INDICATII
Imunizarea pasiva a cainilor contra bolii Carre, hepatitei infectioase, laringotraheitei infectioase, parvovirozei si parainfluentei.
Produsul este utilizat pentru tratamentul si profilaxia bolilor mentionate anterior la caini. De asemenea, se recomanda in cazurile in care agentul cauzator al bolii nu a fost clar identificat. Anticorpii specifici previn dezvoltarea bolii, sau - in cazul in care aceasta este deja prezenta- ii atenueaza evolutia.
Imunitatea pasiva se dezvolta in functie de calea de administrare, durata acesteia fiind dependenta de cantitatea de produs administrat, precum si de frecventa administrarilor. Consecutiv administrarii pe cale i.v., debutul imunitatii pasive este imediat, iar eficienta utilizarii imunoglobulinelor este maxima. Dupa administrarea pe cale i.m. si s.c., imunitatea pasiva inregistreaza un debut usor intarziat, iar eficienta utilizarii imunoglobulinelor este mai redusa in comparatie cu administrarea pe cale i.v.. Administrarea unei doze de 0,4 ml de produs pe 1 kg din greutatea corporala a animalului stimuleaza imunitatea pasiva pentru o perioada de aproximativ 5 zile.
CONTRAINDICATII
A nu se utiliza in scop profilactic la animale sensibilizate sau care au un debut de reactii alergice reactii anafilactice, in caz de utilizare repetata.
REACTII ADVERSE
Ocazional, administrarea produsului poate induce o reactie alergica sau anafilactica - care apare in special dupa administrarea repetata. In functie de calea de administrare, reactiile adverse pot sa apara, dupa cateva minute sau chiar cateva ore, de la administrarea produsului.
-Pentru a se atenua reactiile adverse generale, se recomanda tratament simptomatic.
Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam sa inforrnati medicul veterinar.
SPECII TINTA
Caini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAl) DE ADMINISTRAREMOD DE ADMINISTRARE
Doza de imunizare pentru 1 animal este de 0,4 ml pe 1 kg greutate corporala, indiferent de specie, varsta si sex. Produsul se administreaza pe cale intravenoasa (i.v.), intramusculara (i.m.) sau subcutanata (s.c.). Doza terapeutica este de 0,4 ml de produs pe 1 kg greutate corporala se administreaza zilnic pana la imbunatatirea starii de sanatate (se poate utiliza la animale bolnave). Doza profilactica este de 0,4 ml de produs pe 1 kg greutate corporala si se administreaza repetat la interval de 5 zile (acesta poate fi utilizat in cazuri iminente de boala), in functie de situatia epidemiologica, presiunea infectioasa si de sfatul medicului veterinar.
Doza maxima zilnica este de 0,4 ml de produs pe 1 kg greutate corporala, atat terapeutic cat si profilactic. Calea de administrare, durata tratamentului cat si a protectiei profilactice trebuie evaluate de catre un medic veterinar.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Inainte de utilizare, produsul trebuie adus la temperatura mediului ambiant si flaconul agitat.
Doza de imunizare trebuie preluata din flacon si trebuie administrata unui animal folosind o tehnica aseptica. Produsul nu trebuie utilizat in cazul in care sistemul de inchidere al flaconului a fost deteriorat.
TIMP DE ASTEPTARE
Nu este cazul.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la frigider (2°C - 8°C). A se feri de inghet. A se proteja de lumina. A se pastra in loc uscat. A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data de expirare care este inscrisa pe eticheta si cutie dupa EXP. Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
ATENTIONARI SPECIALE
Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta:
Imunizarea pasiva a mamelor nu are nici o influenta cu privire la protectia puilor lor, prin intermediul imunitatii colostrale. Anticorpii specifici dobanditi prin imunizarea pasiva a mamelor nu sunt in mod pasiv transferati la catei.
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
In cursul tratamentului timp de 7 zile dupa terminarea acestuia, o imunizare activa impotriva bolilor tratate pentru care produsul este destinat nu este recomandata. Utilizarea produsului in terapie depinde de sfatul medicului veterinar. Medicul veterinar trebuie sa ia in considerare gravitatea, cursul si prognosticul bolii, in ceea ce priveste riscul de tratament cu acest produs.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale. In caz de autoinjectare/autoadministrare accidentala, solicitati imediat sfatul medicului prezentati medicului prospectul sau eticheta produsului.
Utilizare in perioada de gestatie, lactatie:
Poate fi utilizat in timpul gestatiei.
In general nu se recomanda utilizarea produsului la femelele aflate intr-un stadiu avansat de gestatie si imediat dupa fatare.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Administrarea produsului inseamna o aprovizionare simpla cu anticorpi specifici.
Nu exista informatii disponibile privind siguranta si eficacitatea acestui produs medicinal veterinar imunologic atunci cand este utilizat impreuna cu orice alt produs medicinal veterinar. Prin urmare, o decizie privind utilizarea acestui produs medicinal veterinar imunologic inainte sau dupa orice alt produs medicinal veterinar trebuie luata de la caz la caz.
Incompatibilitati:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A
DESEURILOR, DUPA CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere. Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.
ALTE INFORMATII
Marimea ambalajului:
1 x 5 ml, respectiv 5 ml intr-un flacon de sticla tip 1 cu volumul efectiv de 8 ml sau flacon din polipropilena cu volumul efectiv de 7ml, inchis cu un dop de cauciuc tip 1 si sigiliu cu capsa din aluminiu, prevazut cu o eticheta si plasat intr-o cutie de carton cu prospect.
1 x 6 ml, respectiv 6 ml intr-un flacon de sticla tip 1 cu volumul efectiv de 8 ml sau flacon din polipropilena cu volumul efectiv de 7ml, inchis cu un dop de cauciuc tip 1 si sigiliu cu capsa din aluminiu, prevazut cu o eticheta si plasat intr-o cutie de carton cu prospect.