DENUMIREA PRODUSULUI
CANGLOB D FORTE
CANGLOB D FORTE, suspensie injectabila, imunoglobuline heterologe pentru caine.
DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
Fiecare 1 ml contine:
Substanta activa: Imunoglobuline contra bolii Carre (febra contagioasa canina) ≥ 320 VNAb50 *,
Excipient: tiomersal ≤ 0, 1 mg,
mediu dilutie (PBS solutie) 1, 0 ml.
* Titrul anticorpilor virus neutralizati 50%.
INDICATIE (INDICATII)
lmunizarea pasiva a cainilor impotriva bolii Carre.
Produsul este utilizat la caini pentru tratament si profilaxie. Anticorpii specifici ajuta la prevenirea dezvoltarii bolii sau - in cazul in care aceasta este prezenta deja - pentru a atenua evolutia.
In dependenta cu calea de administrare, se dezvolta imunitatea pasiva, durata acesteia fiind dependenta de cantitatea de produs administrat, precum si de frecventa de administrare. La administrarea iv., imunitatea pasiva inregistreaza un debut imediat si asigura cea mai eficienta utilizare de imunoglobuline. Dupa administrarea im. si sc. se inregistreaza un debut usor intarziat al imunitatii pasive, aceasta fiind de intensitate mai redusa in comparatie cu administrarea iv. Doza de 0,4 ml de produs la 1 kg greutate corporala asigura o durata a imunitatii pasive pentru o perioada de aproximativ 5 zile.
CONTRAINDICATII
Nu utilizati in scop profilactic la animalele sensibilizate sau pe un debut de reactii alergice si anafilactice in cazurile cu utilizare repetata.
REACTII ADVERSE
Dupa administrare, rareori, poate fi inregistrata o tulburare generala a starii de sanatate caracterizata prin somnolenta, anorexie si subfebrilitate. Rareori, administrarea produsului poate induce o reactie alergica sau anafilactica - care este intalnita in special dupa administrarea repetata a produsului in dependenta cu modul de administrare, reactiile adverse putand aparea dupa cateva minute sau chiar cateva ore de la administrarea produsului. Pentru a atenua reactiile adverse generale se recomanda tratamentul simptomatic. Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.
SPECII TINTA
Caini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAl) DE ADMINISTRARE MOD DE ADMINISTRARE
Doza de imunizare pentru 1 animal este de 0,4 ml la 1 kg de greutate corporala a unui animal, indiferent de specie, varsta si sex. Produsul trebuie administrat intravenos (iv), intramuscular (im) sau subcutanat (sc).
Doza terapeutica este de 0,4 ml de produs la 1 kg de greutate corporala a unui animal zilnic pana la ameliorarea starii de sanatate (poate fi utilizat la animalele bolnave).
Doza profilactica este de 0,4 ml de produs la 1 kg de greutate corporala a unui animal la fiecare 5 zile (poate fi utilizat in caz iminent de boala). Cea mai mare doza zilnica este de 0,4 ml de produs la 1 kg de greutate corporala a unui animal, care poate fi utilizat atat pentru tratament cat si pentru profilaxie. Calea de administrare si durata tratamentului sau a protectiei profilactice trebuie evaluata de catre un medic veterinar.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Inainte de a se utiliza, produsul trebuie adus la temperatura ambianta si se agita flaconul. Doza de imunizare trebuie preluata din flacon si administrata unui animal folosind o tehnica aseptica. Produsul nu trebuie utilizat in cazul in care inchiderea flaconului a fost deteriorata.
TIMP DE ASTEPTARE
Nu este cazul.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor. A se pastra la frigider (2 0C - 8 0C). A se feri de inghet. A se proteja de lumina. A se pastra in loc uscat. A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data de expirare care este inscrisa pe eticheta si cutie. Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta:
Imunizarea pasiva a mamelor nu are nici o influenta cu privire la protectia puilor lor, prin intermediul imunitatii colostrale. Anticorpii specifici dobanditi prin imunizarea pasiva a mamelor nu sunt in mod pasiv transferati la catei.
Precautii Speciale pentru utilizare la animale:
In cursul tratamentului si timp de 7 zile de la incetarea acestuia, nu este recomandata imunizarea activa impotriva bolii Carre. Utilizarea produsului in scop terapeutic depinde de aprecierea medicului veterinar. Medicul veterinar trebuie sa ia in considerare gravitatea, evolutia si prognosticul bolii, in ceea ce priveste riscul de tratament cu acest produs.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
In caz de auto-administrare/auto-injectare accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si aratati medicului prospectul sau eticheta produsului.
Utilizare in perioada de gestatie, lactatie:
Poate fi utilizat in timpul gestatiei. In general nu este recomandat sa folositi produsul la femele aflate intr-un stadiu avansat de gestatie si imediat dupa fatare.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Nu sunt disponibile informatii privind siguranta si eficacitatea acestui produs medicinal veterinar imunologic atunci cand este utilizat impreuna cu orice alt produs medicinal veterinar. Prin urmare, o decizie privind utilizarea acestui produs medicinal veterinar imunologic inainte sau dupa orice alt produs medicinal veterinar trebuie luata de la caz la caz.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz:
Atunci cand este utilizat in doza dubla produsul nu provoaca nici o alta reactie adversa decat cele descrise la punctul 6.
Incompatibilitati:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere. Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.
ALTE INFORMATII
Marimea ambalajului:x 5 ml, respectiv 5 ml intr-un flacon de sticla tip 1 cu volumul efectiv de 8 ml sau flacon din polipropilena cu volumul efectiv de 7ml, inchis cu un dop de cauciuc tip 1 si sigiliu cu capsa din aluminiu, prevazut cu o eticheta si plasat intr-o cutie de carton cu prospect.
1 x 6 ml, respectiv 6 ml intr-un flacon de sticla tip 1 cu volumul efectiv de 8 ml sau flacon din polipropilena cu volumul efectiv de 7 ml, inchis cu un dop de cauciuc tip 1 si sigiliu cu capsa din aluminiu, prevazut cu o eticheta si plasat intr-o cutie de carton cu prospect.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Numai pentru uz veterinar.
- Se elibereaza numai pe baza de reteta veterinara.