CANINSULIN 40UI/ML TRATAMENT DIABET ZAHARAT LA CÂINI ȘI PISICI
Caninsulin 40UI/ML, suspensie injectabilă pentru câini și pisici.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanţă activă:
Insulină porcină ...... 40 UI( 35% insulină amorfă și 65% insulină cristalină de zinc).
Suspensie injectabilă apoasă de culoare albă sau aproape albă.
INDICAȚII:
Tratamentul diabetului zaharat la câini și pisici.
SPECII ȚINTĂ:
Câini și pisici.
CONTRAINDICAȚII:
Caninsulin nu este destinat tratamentului inițial al animalelor care suferă de cetoacidoză diabetică. Caninsulin nu trebuie administrat pe cale intravenoasă. Nu se utilizează în caz de hipoglicemie. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la insulina porcină sau la alți excipienți.
REACȚII ADVERSE:
Câini și pisici.
|
Rare (1 până la 10 animale/10 000 de animale tratate):
|
Hipoglicemie1 |
|
Foarte rare (< 1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
Reacții la locul de injectare1
Reacții de hipersensibilitate2 |
1,2Aceste reacții sunt de regulă ușoare și reversibile.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Caninsulin trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi, în funcție de necesități, prin injectare subcutanată. Schimbați zilnic locul în care administrați injecția. Înainte de utilizare agitați fiola de câteva ori până obțineți o suspensie omogenă uniformă cu aspect lăptos. Se pot forma precipitate în suspensia de insulină; nu utilizați produsul dacă precipitatele vizibile persistă și după agitarea energică. A se utiliza seringă de 40 UI/ml pentru insulină. Cartușul este proiectat pentru a fi utilizat cu Vet Pen. Vet Pen este însoțit de un prospect care conține instrucțiuni detaliate care trebuie urmate pentru utilizare. O injecție administrată zilnic este suficientă pentru a reduce concentrația de glucoză din sânge, pentru majoritatea câinilor care suferă de diabet. Totuși, durata de acțiune poate să varieze, fiind nevoie de administrarea dozei de insulină de două ori pe zi, la unii câini bolnavi de diabet. La pisicile care suferă de diabet, Caninsulin trebuie administrat de două ori pe zi. Doza depinde de gradul deficienței animalului în producerea de insulină proprie și prin urmare este diferită de la caz la caz.
Faza de stabilizare:
Câini: terapia cu insulină debutează cu administrarea zilnică a unei singure doze de 0.5 UI/kg greutate corporală, rotunjit la limita superioară a celui mai mic număr întreg de unități. Exemple în tabelul de mai jos:
| Greutatea corporală câine |
Doza inițială per câine |
| 5 kg |
2 UI o dată pe zi |
| 10 kg |
5 UI o dată pe zi |
| 15 kg |
7 UI o dată pe zi |
| 20 kg |
10 UI o dată pe zi |
Pentru a stabili doza care trebuie menținută, aceasta poate fi modificată prin creșterea sau reducerea dozei zilnice cu aproximativ 10% în funcție de evoluția semnelor clinice ale diabetului și de rezultatele măsurătorilor nivelului de glucoză din sânge. În mod normal, doza nu trebuie modificată decât o dată la 3 până la 7 zile. La unii câini tratamentul trebuie administrat de două ori pe zi pentru ca insulina să acționeze. În astfel de cazuri, doza per injecție trebuie redusă cu 25% astfel încât doza zilnică totală să fie mai mică decât doza dublată. De exemplu, pentru un câine de 10 kg căruia i se administrează 5 UI o dată pe zi, doza nouă (rotunjită în sus înspre unitatea întreagă cea mai apropiată) va fi inițial de 3 UI per injecție. Cele două doze zilnice trebuie administrate la intervale de 12 ore. Modificările suplimentare ale dozei trebuie efectuate progresiv, conform celor menționate anterior. Pentru a obține un echilibru între producerea de glucoză și efectul produsului, hrana trebuie sincronizată cu tratamentul, iar porția zilnică de hrană trebuie împărțită în două mese. Compoziția și cantitatea de hrană zilnică trebuie să rămână constante. Pentru câinii tratați zilnic, a doua masă este administrată de regulă în momentul de vârf al efectului insulinei. Pentru câinii tratați de două ori pe zi, hrana este oferită deodată cu administrarea de Caninsulin. Fiecare masă trebuie administrată în fiecare zi, la aceleași ore.
Pisici: doza inițială este de 1 UI sau 2 UI per injecție, în funcție de concentrația de bază a glucozei din sânge, conform următorului tabel. Injecția se administrează de două ori pe zi la pisici.
| Concentrația de glucoză în sângele pisicilor |
Doza inițială per pisică |
| < 20 mmol/l sau < 3.6 g/l (< 360 mg/dl) |
1 UI de două ori pe zi |
| < 20 mmol/l sau < 3.6 g/l (< 360 mg/dl) |
2 UI de două ori pe zi |
Compoziția și cantitatea de hrană zilnică trebuie să rămână constante. Pentru a stabili doza care trebuie menținută, aceasta poate fi modificată prin creșterea sau reducerea dozei zilnice în funcție de rezultatele măsurătorilor nivelului de glucoză din sânge. În mod nonnal, doza nu trebuie modificată decât o dată pe săptămână. Se recomandă creșteri de 1 UI per injecție. Cel mai bine este să nu se administreze mai mult de 2 UI per injecție în primele trei săptămâni de tratament. Din cauza variației zilnice a răspunsului glucozei din sânge și din cauza variațiilor sensibilității insulinei care sunt observate în timp, nu se recomandă creșteri mai mari sau mai frecvente ale dozei.
Faza de menținere:
Câini și pisici: din momentul în care se ajunge la o doză care trebuie menținută și starea amimalului s-a stabilizat, trebuie să se stabilească un program de supraveghere pe termen lung. Scopul este acela de a supraveghea animalul în așa fel încât să se reducă variațiile necesarului său de insulină. Este nevoie de monitorizare clinică pentru a depista subdozarea sau supradozarea) insulinei și pentru a regla doza, dacă este cazul. Stabilizarea precaută și monitorizarea vor ajuta la limitarea problemelor cronice asociate cu diabetul, inclusiv cataracte (câini), hepatosteatoză (câini și pisici) etc. Trebuie efectuate controale la fiecare 2-4 luni (sau mai des, dacă apar probleme) pentru a monitoriza starea de sănătate a animalului, parametrii biochimici (precum glucoza din sânge și/sau concentrația de fructozamină). Modificările dozei de insulină trebuie efectuate pe baza interpretării semnelor clinice prezentate în rezultatele de laborator.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Caninsulin trebuie administrat de către un adult responsabil pentru starea de sănătate a animalului. Capacitatea proprietarilor animalelor de companie de a recunoaște semnele hipo- și hiperglicemiei și de a reacționa corespunzător este foarte importantă dacă se dorește controlarea acesteia în timpul terapiei de menținere. Poliuria (urinarea frecventă), polidipsia (senzația excesivă de sete) și poiifagia (creșterea excesivă a poftei de mâncare) în combinație cu scăderea în greutate, starea generală precară, căderea părului sau blana anormal de deasă și letargia (apatie accentuată) sunt cele mai obișnuite semne clinice ale hiperglicemiei care necesită administrarea de insulină sau o modificare a dozei de insulină pentru a readuce concentrația de glucoză din sânge la limita normală. Supradoza de insulină duce la apariția semnelor de hipoglicemie. Semnele de creștere a apetitului, anxietatea crescută, locomoția instabilă, crampele musculare, slăbiciunea sau șchiopăturile membrelor posterioare și dezorientarea indică evoluția hipoglicemiei și necesită administrarea imediată a unei soluții de glucoză și/sau hrană, pentru a reface concentrația de glucoză din sange. Sindronwl Somogyi, denumit și hiperglicemie depășită, reprezintă un răspuns la o supradoză de insulină, insuficientă pentru a cauza o hipoglicemie potențial fatală. În momentul în care hipoglicemia începe să se manifeste, se declanșează un răspuns hormonal care determină eliberarea de glucoză din rezervele hepatice de glicogen. Aceasta duce la hiperglicemia depășită, care se poate manifesta și sub formă de glicozurie pentru o parte din ciclul de 24 de ore. Există pericolul de a interpreta sindromul Somogyi ca o necesitate de a crește doza de insulină, în loc de a o reduce. Acest pericol poate fi evitat dacă deciziile sunt luate în funcție de o serie de măsurători ale nivelelor de glucoză din sânge, în favoarea măsurătorii dintr-un singur punct.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la frigider (20C și + 80C).
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original.
A se proteja de lumină.
A se păstra în poziție verticală.
Flacon: termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar atunci când este depozitat la temperatură sub 250C: 6 săptămâni.
Cartuș: termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar atunci când este depozitat la temperatură sub 250C: 4 săptămâni.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
La pisici este posibilă atenuarea semnelor clinice ale diabetului. La cățele concentrațiile crescute de progesteron în urma tratamentului cu progestageni sau în timpul diestrului, pot fi asociate cu semne clinice ale diabetului zaharat. Remisia semnelor clinice ale diabetului este posibilă în aceste cazuri dacă sursa progesteronului, de exemplu, ovarele, este îndepărtată (prin ovariectomie/ovariohisterectomie).
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Poate apărea hipoglicemia: se administrează o sursă de glucoză în cazul apariției unor semne ca: foame, anxietate crescută, crampe musculare, șchiopături sau nesiguranță pe trenul posterior și dezorientare. În cazurile cronice pot apărea poliurie, polidipsie și polifagie combinate cu scăderi în greutate, stare generală precară, căderi ale părului sau robă anormal de deasă și letargie. Toate reprezintă semne clinice observate în cazul hiperglicemiei și necesită administrarea de insulină pentru a readuce concentrațiile de glucoză din sânge, până la limita normală. A se evita utilizarea progestogenului la animalele care suferă de diabet zaharat. Atenție la utilizarea glucocorticosteroizilor. A se evita stresul și exercițiile suplimentare neregulate. A se lua în considerare ovariohisterectomia la toate cățelele. Este foarte important să se stabilească un program regulat de hrănire care să includă cât mai puține fluctuații și schimbări. Produsul trebuie administrat de către un adult responsabil pentru starea animalului. Produsul trebuie administrat cu seringile sterile specifice U-40 de unică folosință (flaconul) sau cu VetPen (cartușul).
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Auto-injectarea accidentală poate provoca hipoglicemia și există o posibilitate redusă de apariție a unei reacții alergice. În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta.
Utilizare în perioada de gestație și lactație:
Administrarea produsului nu este contraindicată în timpul gestației sau lactației, dar este nevoie de supraveghere veterinară atentă pentru a observa schimbările și cerințele metabolismului, în această perioadă.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Administrarea de substanțe care modifică toleranța glucozei: corticosteroizii, diuretice tiazidice, progestogen și antagoniști alfa-2, precum medetomidină, dexmedetomidină, xilazină și amitraz pot induce schimbări ale necesarului de insulină. Concentrațiile de glucoză pot fi monitorizate pentru a regla în mod corespunzător doza. În mod asemănător, schimbările dietei sau ale exercițiilor pot modifica necesarul de insulină.
Supradozare:
Poate apărea hipoglicemia. Semnele clinice pot include foamea, agitația, tremurul, ataxia, dezorientarea, convulsiile și coma; unele animale pot să devină foarte tăcute și să nu mai mănânce. Administrarea orală imediată a unei surse de glucoză (1 g/kg greutate corporală) poate ameliora aceste semne. După administrarea de urgență a glucozei, trebuie administrate și cantități mici de hrană, în mod repetat, la intervale de 1 până la 2 ore. Proprietarii animalelor de companie trebuie sfătuiți să păstreze în permanență la îndemănă o sursă de glucoză.
Incompatibilități:
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Cutie de carton cu 10 cartușe x 2.7 ml.