VERSICAN PLUS DHPPI/L4R SUSPENSIE INJECTABILĂ PENTRU CÂINI (25 DOZE/CUTIE)
Versican Plus DHPPi/L4R, liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză de 1 ml conține:
Substanțe active:
|
Fracțiunea liofilizată (viu atenuat)
|
Minim
|
Maxim
|
|
Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A
|
103.1 DICC50*
|
105.1 DICC50
|
|
Adenovirus canin, tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13
|
103.6 DICC50*
|
105.3 DICC50
|
|
Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B
|
104.3 DICC50*
|
106.6 DICC50
|
|
Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
|
103.1 DICC50*
|
105.1 DICC50
|
|
Suspensie (inactivat)
|
|
|
Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae tulpina MSLB 1089
|
titru RAL**≥1:51
|
|
Leptospira interrogans serogroup Canicola serotip Canicola, tulpina MSLB 1090
|
titru RAL**≥ 1:51 |
|
Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa, tulpina MSLB 1091
|
titru RAL**≥ 1:40 |
|
Leptospira interrogans serogroup Australis serotip Bratislava, tulpina MSLB 1088
|
titru RAL**≥ 1:51 |
| Virus rabic, tulpina SAD Vnukovo-32 |
≥ 5 UI*** |
*Doză infectantă 50% pe culturi celulare.
**Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor.
***Unități internaționale.
Adjuvant:
Hidroxid de aluminiu ...... 1.8-2.2 mg.
Liofilizat: masă spongioasă de culoare albă.
Suspensie: culoare roz cu sedimente fine.
INDICAȚII:
Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 8-9 săptămâni pentru:
- prevenirea mortalității și semnelor clinice de boală cauzate de virusul maladiei Carré;
- prevenirea mortalității și semnelor clinice de boală cauzate de adenovirusul canin de tip 1;
- prevenirea semnelor clinice și reducerea excreției virale cauzate de adenovirusul canin de tip 2;
- prevenirea semnelor clinice, leucopeniei și excreției virale cauzate de parvovirusul canin;
- prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenței canine;
- prevenirea semnelor clinice, infecției și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava;
- prevenirea semnelor clinice, reducerea infecției și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola și L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae;
- prevenirea semnelor clinice, reducerea infecției și excreției urinare cauzate de L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa;
- prevenirea mortalității, semnelor clinice și a infecției cauzate de virusul rabiei.
Instalarea imunității:
- 2 săptămâni după o singură vaccinare, începând cu vârsta de 12 săptămâni, pentru rabie;
- 3 săptămâni după prima vaccinare, pentru CDV, CAV, CPV;
- 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru CPiV;
- 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru componentele Leptospira.
Durata imunității:
Cel puțin trei ani de la prima vaccinare pentru virus distemper canin, adenovirus canin de tip 1, adenovirus canin de tip 2 parvovirus canin și rabie. Durata imunității împotriva CAV-2, nu a fost stabilită prin infecția de control. S-a demonstrat că, la trei ani după vaccinare, anticorpii anti CAV-2, sunt încă prezenți. Răspunsul imun de protecție împotriva bolii respiratorii asociate cu CAV-2 se consideră că durează cel puțin 3 ani.
Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema de vaccinare primară, pentru virusul parainfluenței canine și componentele Leptospira. Durata imunității pentru rabie a fost demonstrată după o singură vaccinare la vârsta de 12 săptămâni.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
REACȚII ADVERSE:
O tumefiere tranzitorie (de până la 5 cm) poate fi frecvent observată la locul de injectare după administrarea subcutanată la câini. Aceasta poate fi dureroasă, caldă sau înroșită. Orice astfel de tumefiere, fie se va rezolva în mod spontan, fie se va diminua mult la 14 zile după vaccinare. Anorexia și scăderea activității sunt rareori observate. Reacțiile de hipersensibilitate (de exemplu, semnele gastrointestinale, cum ar fi diareea și vărsăturile, anafilaxia, angioedemul, dispneea, șocul circulator, colapsul) pot să apară rar. Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul adecvat trebuie administrat fără întârziere. Astfel de reacții pot evolua într-o stare mai severă, care poate pune viața în pericol. Reacțiile sistemice, cum ar fi letargia, hipertermia și starea generală de rău, pot să apară foarte rar. Semnele clinice ale bolilor mediate imun, cum ar fi anemia hemolitică, trombocitopenia sau poliartrita, au fost raportate în cazuri foarte rare.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament);
- frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale);
- mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1.000 de animale);
- rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 de animale);
- foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv raportările izolate).
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.
SPECII ȚINTĂ:
Câini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMlNISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare subcutanată.
Schema de vaccinare primară:
Două doze de Versican Plus DHPPi/L4R la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 8-9 săptămâni. A doua doză nu trebuie administrată înainte de vârsta de 12 săptămâni.
Rabie:
Eficacitatea fracției pentru rabiei este demonstrată, în studiile de laborator, după administrarea unei doze unice de la vârsta de 12 săptămâni. De aceea prima doză poate fi administrată utilizând Versican Plus DHPPi/L4. În acest caz, a doua vaccinare cu Versican Plus DHPPi/L4R nu trebuie efectuată înaintea vârstei de 12 săptămâni. Cu toate acestea, în studiile din teren 10% din câinii seronegativi nu au prezentat seroconversie (>0.1 UI/ml) la 3-4 săptămâni după prima vaccinare împotriva rabiei. De asemenea, unele animale pot să nu prezinte titruri >0.5 UI/ml după prima vaccinare. Titrul anticorpilor scade după o durată a imunității de 3 ani, deși câinii sunt protejați atunci când sunt provocate infecții de control. În caz de călătorii în zone de risc sau în afara UE, medicii veterinari ar putea dori o vaccinare suplimentară de rabie, după vârsta de 12 săptămâni pentru a se asigura câinilor vaccinați un titru de anticorpi ≥0.5 UI/ml, care este în general considerat ca fiind suficient pentru protecție și că aceștia îndeplinesc cerințele testului (titrul de anticorp ≥0.5 UI/ml). În caz de necesitate, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați deoarece siguranța produsului a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
Schema de revaccinare:
O singură doză de Versican DHPPiL4R trebuie administrată la fiecare 3 ani. Este necesară re-vaccinarea anuală pentru parainfluență și componentele Leptospira de aceea se poate administra anual dacă este necesar, o singură doză de vaccin compatibil, Versican Plus PiL4.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Se reconstituie aseptic liofilizatul cu suspensia. Se agită și se injectează imediat întreg conținutul (1 ml) de produs reconstituit.
Vaccin reconstituit: culoare roz/roșu sau gălbui cu o ușoară opalescență.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (20C și 80C).
A nu se congela. A se proteja de lumină.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după ”EXP”.
După reconstituire trebuie utilizat imediat.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Un răspuns imun bun se bazează pe un sistem imunitar complet competent. Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție, factori genetici, tratamentul medicamentos concomitent și stres. Răspunsul imunologic la componentele CDV, CAV și CPV ale vaccinului ar putea fi întârziat din cauza interferențelor cu anticorpi maternali derivați. Cu toate acestea, vaccinul s-a dovedit a fi eficient împotriva infecției virulente, în prezența anticorpilor maternali derivați la CDV, CAV și CPV, la niveluri egale sau mai mari decât ale celor care pot fi întâlnite în condiții de teren. În situațiile în care se așteaptă niveluri foarte ridicate de anticorpi materni, protocolul de vaccinare ar trebui să fie planificat în consecință. Vaccinați doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Nu se va utiliza la animale ce prezintă semne de rabie sau care sunt suspectate de infecție cu virusul rabiei. Tulpinile vaccinale vii atenuate de virus CAV-2, CPiV și CPV-2b pot fi transmise de câini vaccinați în urma vaccinării, eliminarea CPV a fost demonstrată până la 10 zile. Totuși, datorită patogenicității reduse a acestor tulpini, nu este necesar să fie ținuți separat câinii vaccinați de câinii și pisicile domestice nevaccinate. Tulpina vaccinală de virus CPV-2b nu a fost testată la alte carnivore (cu excepția câinilor și pisicilor domestice) care sunt cunoscute a fi sensibile la parvovirusul canin și prin urmare câinii vaccinați trebuie separați după vaccinare.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în timpul celei de-a doua și a treia perioade de gestație. Siguranța produsului în faza incipientă a gestației și în timpul lactației nu a fost investigată.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar. Prin urmare, o decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să fie luată de la caz la caz.
Supradozare:
Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea ”Reacții adverse” care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare. Totuși, la un număr mic de animale a fost observată durere la locul de injectare, imediat după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Incompatibilități:
În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘURILOR, DUPĂ CAZ:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Cutie din plastic cu 25 flacoane (1 doză) de liofilizat și 25 flacoane (1 ml) de suspensie.