VERSICAN PLUS DHPPI/L4 SUSPENSIE INJECTABILĂ PENTRU CÂINI (25 DOZE/CUTIE)
Versican Plus DHPPi/L4, liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză de 1 ml conține:
Substanțe active:
|
Fracțiunea liofilizată (viu atenuat)
|
Minim
|
Maxim
|
|
Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A
|
103.1 TCID50*
|
105.1 TCID50
|
|
Adenovirus canin, tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13
|
103.6 TCID50*
|
105.3 TCID50
|
|
Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B
|
104.3 TCID50*
|
106.6 TCID50
|
|
Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
|
103.1 TCID50*
|
105.1 TCID50
|
|
Solvent (inactivat)
|
|
|
Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae tulpina MSLB 1089
|
titru RAL**≥1:51
|
|
Leptospira interrogans serogroup Canicola serotip Canicola, tulpina MSLB 1090
|
titru RAL**≥ 1:51 |
|
Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa, tulpina MSLB 1091
|
titru RAL**≥ 1:40 |
|
Leptospira interrogans serogroup Australis serotip Bratislava, tulpina MSLB 1088
|
titru RAL**≥ 1:51 |
*Doză infectantă 50% pe culturi celulare.
**Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor.
Adjuvant:
Hidroxid de aluminiu ...... 1.8-2.2 mg.
Liofilizat: masă spongioasă de culoare albă.
Suspensie: culoare roz cu sedimente fine.
INDICAȚII:
Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 8-9 săptămâni pentru:
- prevenirea mortalității și semnelor clinice de boală cauzate de virusul maladiei Carré;
- prevenirea mortalității și semnelor clinice de boală cauzate de adenovirusul canin de tip 1;
- prevenirea semnelor clinice și reducerea excreției virale cauzate de adenovirusul canin de tip 2;
- prevenirea semnelor clinice, leucopeniei și excreției virale cauzate de parvovirusul canin;
- prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenței canine;
- prevenirea semnelor clinice, infecției și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava;
- prevenirea semnelor clinice, reducerea infecției și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola și L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae;
- prevenirea semnelor clinice, reducerea infecției și excreției urinare cauzate de L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa;
Instalarea imunității:
- 3 săptămâni după prima vaccinare, pentru CDV, CAV, CPV;
- 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru CPiV;
- 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru componentele Leptospira.
Durata imunității:
Cel puțin trei ani de la prima vaccinare pentru virus distemper canin, adenovirus canin de tip 1, adenovirus canin de tip 2 și parvovirus canin. Durata imunității împotriva CAV-2, nu a fost stabilită la infecția de control. S-a demonstrat că, la trei ani după vaccinare, anticorpii anti CAV-2, sunt încă prezenți. Răspunsul imun de protecție împotriva bolii respiratorii asociate cu CAV-2 se consideră că durează cel puțin 3 ani. Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema de vaccinare primară, pentru CPiV și componentele Leptospira.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
REACȚII ADVERSE:
După administrarea subcutanată la câini frecvent poate fi observată la locul de injectare o tumefiere tranzitorie (de până la 5 cm). Acestea pot fi uneori dureroase, calde sau înroșite. Orice astfel de tumefiere, fie va fi rezolvată în mod spontan sau se va diminua la 14 zile după vaccinare. În cazuri rare, sunt posibile simptome gastrointestinale, cum ar fi diareea și vomai sau anorexie și scăderea activității. Ca în cazul oricărui vaccin, rar pot apărea reacții de hipersensibilitate ocazionale (ca de exemplu, anafilaxie, angioedem, dispnee, șoc circulator, colaps). Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul adecvat trebuie administrat fără întârziere.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament);
- frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale);
- mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1.000 de animale);
- rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 de animale);
- foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv raportările izolate).
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.
SPECII ȚINTĂ:
Câini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMlNISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare subcutanată.
Schema de vaccinare primară: două doze de Versican Plus DHPPi/L4 la 3-4 săptămâni distanță începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Rabie:
Dacă este necesară protecție împotriva rabiei:
Prima doză: Versican Plus DHPPi/L4 începând cu vârsta de 8-9 săptămâni.
A doua doză: Versican Plus DHPPi/L4R după 3-4 săptămâni de la prima doză, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Eficacitatea fracției pentru rabie este demonstrată, în studiile de laborator, după administrarea unei doze unice de la vârsta de 12 săptămâni. Cu toate acestea, în studiul din teren 10% din câinii seronegativi nu au prezentat seroconversie (>0.1 UI/ml) la 3-4 săptămâni după prima vaccinare împotriva rabiei. Un alt procent de 17% nu au prezentat titru de 0.5 UI/ml anticorpi pentru rabie solicitat de unele țări din afara UE. În cazul călătoriei în zone de risc sau în afara UE, medicii veterinari ar putea dori să utilizeze două doze de administrare primara inclusiv pentru rabie, sau administrarea unei vaccinări suplimentare pentru rabie după 12 săptămâni. În caz de necesitate, câinii mai mici de 8 săptămâni pot fi vaccinați ca măsură de siguranță, cu Versican Plus DHPPi/L4 a fost demonstrat ca fiind eficient la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
Schema de revaccinare:
O singură doză de Versican DHPPi/L4 trebuie administrată la fiecare 3 ani. Este necesară re-vaccinarea anuală pentru parainfluență și componentele Leptospira, de aceea se poate administra anual dacă este necesar, o singură doză de vaccin compatibil, Versican Plus Pi/L4.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Se reconstituie aseptic liofilizatul cu suspensia. Se agită și se injectează imediat întreg conținutul (1 ml) de produs reconstituit.
Vaccin reconstituit: culoare roz/roșu sau gălbui cu o ușoară opalescență.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (20C și 80C).
A nu se congela. A se proteja de lumină.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după ”EXP”.
După reconstituire trebuie utilizat imediat.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Un răspuns imun bun se bazează pe un sistem imunitar complet competent. Imunocompetenta animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție, factori genetici, tratamentul medicamentos concomitent și stres. Răspunsul imunologic la componentele CDV, CAV și CPV ale vaccinului ar putea fi întârziat din cauza interferențelor cu anticorpi maternali derivați. Cu toate acestea, vaccinul s-a dovedit a fi eficient împotriva infecției virulente, în prezența anticorpilor maternali derivați la CDV, CAV și CPV, la niveluri egale sau mai mari decât ale celor care pot fi întâlnite în condiții de teren. În situațiile în care se așteaptă niveluri foarte ridicate de anticorpi materni, protocolul de vaccinare ar trebui să fie planificat în consecință.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Trebuie vaccinate numai animalele sănătoase. Tulpinile vaccinate vii atenuate CAV-2, CPiV și CPV-2b pot fi transmise de câini vaccinați în urma vaccinării, eliminarea CPV a fost demonstrată până la 10 zile. Totuși, datorită patogenicității reduse a acestor tulpini, nu este necesar să fie ținuți câinii vaccinați separat de câinii și pisicile domestice nevaccinate. Tulpina vaccinală de virus CPV-2b nu a fost testat la alte carnivore (cu excepția câinilor și pisicilor domestice) care sunt cunoscute a fi sensibile la parvovirusul canin și prin urmare câinii vaccinați trebuie separați după vaccinare.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Gestație și lactație:
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației. De aceea nu este recomandată utilizarea în perioada de gestație sau de lactație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar. Prin urmare, o decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie să fie luată de la caz la caz, de către medicul veterinar.
Supradozare:
Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea ”Reacții adverse” care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare. Totuși la un număr mic de animale a fost observată durere la locul de injectare, imediat după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare. Durerea a fost tranzitorie și s-a redus, fără a necesita nici o terapie.
Incompatibilități:
În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘURILOR, DUPĂ CAZ:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Cutie din plastic cu 25 flacoane (1 doză) de liofilizat și 25 flacoane (1 ml) de suspensie.