TYLOPLUS 30% ANTIINFECȚIOS INJECTABIL BOVINE ȘI OVINE 100ML
TYLOPLUS 30%, 300 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine și ovine.
COMPOZIȚIE:
1 ml produs conține:
Substanță activă:
Tilmicozin ...... 300 mg
Excipienți:
Propilen glicol (E 1520) ...... 250 mg
Soluție limpede, vâscoasă, de culoare galbenă până la culoarea chihlimbarului.
INDICAȚII:
Bovine:
- tratamentul bolii respiratorii bovine asociate cu Mannheimia haemolytica și Pasteurella multocida;
- tratamentul necrobacilozei interdigitale.
Ovine:
- tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Mannheimia haemolitica și Pasteurella multocida;
- tratamentul pododermatitei la ovine cauzate de Dichelobacter nodosus și Fusobacterium necrophorum;
- tratamentul mamitei acute la ovine cauzate de Staphylococcus aureus și Mycoplasma agalactiae.
CONTRAINDICAȚII:
A nu se administra pe cale intravenoasă.
A nu se administra pe cale intramusculară.
A nu se administra mieilor cu greutatea mai mică de 15 kg.
A nu se administra primatelor.
A nu se administra porcinelor.
A nu se administra cailor și măgarilor.
A nu se administra caprelor.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
REACȚII ADVERSE:
Ocazional, o inflamație difuză ușoară poate apărea la locul de injectare, însă aceasta dispare în decurs de cinci până la opt zile. În cazuri rare, au fost observate decubit, lipsă de coordonare și convulsii. Decesul bovinelor a fost observat după o doză intravenoasă unică de 5 mg/kg greutate corporală și după injectarea subcutanată a dozelor de 150 mg/kg greutate corporală la intervale de 72 de ore. La porcine, injectarea intramusculară a 20 mg/kg greutate corporală a cauzat decese. Ovinele au decedat după o injecție intravenoasă unică cu 7.5 mg/kg greutate corporală. Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine și ovine.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Numai pentru injecție subcutanată.
Se administrează 10 mg tilmicozin pe kg greutate corporală (ceea ce corespunde cu 1 ml Tyloplus inj. 300mg/ml per 30 kg greutate corporală).
Bovine:
Metoda de administrare:
Extrageți doza necesară din flacon și scoateți seringa din ac, lăsând acul în flacon. Atunci când trebuie tratat un grup de animale, lăsați acul în flacon pentru a scoate dozele ulterioare. Imobilizați animalul și introduceți acul separat subcutanat la locul de injectare, de preferat în pliul pielii de deasupra cutiei toracice, în spatele umărului. Atașați seringa la ac și injectați la baza pliului pielii. Nu injectați mai mult de 20 ml per loc de injectare.
Ovine:
Metoda de administrare:
Cântărirea cu precizie a mieilor este importantă pentru evitarea supradozării. Utilizarea unei seringi de 2 ml sau mai mică de 2 ml îmbunătățește dozarea precisă. Extrageți doza necesară din flacon și scoateți seringa din ac, lăsând acul în flacon. Imobilizați animalul și introduceți un ac separat subcutanat la locul de injectare, care ar trebui să fie într-un pliu al pielii de deasupra cutiei toracice, în spatele umărului. Atasați seringa la ac și injectați la baza pliului pielii. Nu injectați mai mult de 2 ml per loc de injectare.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Nu utilizați produsul dacă observați orice particule străine și/sau un aspect fizic anormal.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Bovine: carne și organe 70 zile; lapte: 36 zile.
Dacă produsul este administrat vacilor în perioada de repaus mamar sau junincilor de lapte gestante, laptele nu trebuie să fie utilizat pentru consum uman timp de 36 de zile după fătare.
Ovine: carne și organe 42 zile; lapte 18 zile.
Dacă produsul este administrat oilor în perioada de repaus mamar sau oilor gestante, laptele nu trebuie să fie utilizat pentru consum uman timp de 18 zile după fătare.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 250C.
A nu se refrigera.
A se feri de îngheț.
A se proteja de lumina solară directă.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Ovine:
Studiile clinice nu au demonstrat o eficiență a produsului la ovinele cu mamită acută cauzată de Staphylococcus aureus și Mycoplasma agalactiae.
A nu se administra mieilor cu greutate mai mică de 15 kg, întrucât există un risc de toxicitate asociată supradozării. Cântărirea cu precizie a mieilor este importantă pentru evitarea supradozării. Utlizarea unei seringi de 2 ml sau mai mică de 2 ml va facilita dozarea precisă.
Precauții speciale de utilizare la animale:
Politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale trebuie să fie luate în considerare la utilizarea produsului. Pentru a evita auto-injectarea, nu utilizați echipamente de injectare automată. Atunci când este posibil, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe un test de susceptabilitate.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Acest produs trebuie administrat numai de către un medic veterinar. Nu transportați niciodată o seringă încărcată cu Tyloplus inj. 300 mg/ml având acul atașat. Acul trebuie să fie conectat la seringă numai la umplerea seringii sau la administrarea injecției. În orice alte momente, țineți seringa separată de ac. Nu utilizați echipamente de injectare automată. Asigurați-vă că animalele sunt imobilizate în mod corespunzător, inclusiv cele aflate în apropiere. Nu actionați singur atunci când utilizați Tyloplus inj. 300 mg/ml. În caz de auto-injectare, SOLICITAȚI IMEDIAT ASISTENȚĂ MEDICALĂ și luați flaconul sau prospectul cu dumneavoastră. Aplicați o compresă rece (nu gheață) direct pe locul de injectare.
Atenționări suplimentare privind siguranța pentru operator:
Evitați contactul cu pielea și ochii. În caz de stropire a pielii sau ochilor clătiți imediat cu apă. Poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea. Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau perioada de ouat:
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea balanței beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
La unele specii, se pot observa interacțiuni între macrolide și ionofore.
Supradozare:
La bovine, injecțiile subcutanate cu 10, 30 și 50 mg tilmicozin/kg greutate corporală, repetate de trei ori într-un interval de 72 de ore, nu au cauzat decese. Conform așteptărilor, s-a dezvoltat edem la locul de injectare. Singura leziune observată la autopsie a fost necroza miocardului în grupul tratat cu 50 mg/kg greutate corporală. Dozele de 150 mg tilmicozin/kg greutate corporală, administrate subcutanat într-un interval de 72 de ore, au cauzat decesul. S-a observat edemul la locul de injectare, iar la autopsie, singura leziune identificată a fost o necroză ușoară a miocardului. Alte simptome observate au fost: dificultate de mișcare, reducerea apetitului alimentar și tahicardie.
La ovine, injecțiile unice (aproximativ 30 mg tilmicozin/kg greutate corporală) pot cauza o creștere ușoară a ritmului respirator. Dozele mai ridicate (150 mg tilmicozin/kg greutate corporală) au cauzat ataxie, letargie și incapacitatea de ridicare a capului. Decesele au survenit după o injecție intravenoasă unică cu 5 mg tilmicozin/kg greutate corporală la bovine și cu 7.5 mg tilmicozin/ kg greutate corporală la ovine.
Incompatibilități:
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie administrat concomitent cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEUROLOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.