TRIMADOX ANTIINFECȚIOS INJECTABIL 100ML
TRIMADOX INJ. 200 mg/ml + 40 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porci, cai și oi.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanțe active:
Sulfadoxină ...... 200mg
Trimetoprim ...... 40mg
Soluție injectabilă, limpede de culoare slab-gălbuie până la galben.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine, porci, cai și oi.
INDICAȚII:
Cai:
Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Streptococcus equi subs. equi și subs. zooepidemicus precum și al infecțiilor tractului genital cauzate de Streptococcus equi subsp. zooepidemicus, Klebsiella spp. și streptococ-hemolitic.
Bovine:
Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine, cauzate de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica și/sau Histophilus somni, precum și pentru tratamentul bolilor gastrointestinale sau urogenitale la bovine, cauzate de Escherichia coli.
Oi:
Pentru tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și/sau Mannheimia haemolytica.
Porci:
Pentru tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Actinobacillus pleuropneumoniae și Bordetella bronchiseptica precum și pentru tratamentul meningitei și artritei cauzate de Streptococcus suis.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Nu se utilizează la animale cu boli hepatice grave, leziuni ale parenchimului renal sau discrazie sanguină.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Nu există.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe testarea susceptibilității bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe plan local pe informațiile epidemiologice locale (la nivel regional, de fermă) despre susceptibilitatea bacteriilor țintă. La utilizarea produsului se vor lua în considerare politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale. Utilizarea produsului medicinal veterinar în afara instrucțiunilor furnizate în RCP poate crește prevalența bacteriilor rezistente și poate scădea eficacitatea tratamentului cu antimicrobiene ca urmare a rezistenței încrucișate.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
A se evita contactul produsului medicinal veterinar cu ochii și pielea. În caz de contact accidental cu ochii, se vor spăla imediat cu apă din abundență. În caz de contact accidental cu pielea, spălați imediat cu apă și săpun. În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și arătați acestuia prospectul sau eticheta produsului. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanțele active trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. A nu se mânca, a nu se bea și a nu se fuma în timpul manipulării sau în timp ce se administrează produsul medicinal veterinar la animale.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
Nu este cazul.
Gestație și lactație:
Din cauza conținutului de glicerol utilizarea produsului în perioada de gestație nu este recomandată.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Produsul medicinal veterinar poate accentua efectul analgezicelor, al antidiabeticelor și al anticoagulanților.
Supradozaj:
Supradoze de 3 ori mai mari decât doza recomandată au fost bine tolerate la vaci, juninci, cai și porci și nu au fost observate semne sistemice.
Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare:
Nu este cazul.
Incompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
EVENIMENTE ADVERSE:
Bovine, porci, cai și oi:
Cu frecvență nedeterminată (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții la locul de injectare1, reacție de tip anafilactic, reacție de hipersensibilitate, șoc cardiac și respirator2, afecțiune renală3, afecțiune hepatică3, afecțiune a sistemului hematopotic3.
1Temporare, după administrarea intramusculară sau subuctanată.
2La cai în principal după injectarea intravenoasă.
3În mod similar produselor cu trimetoprim și sulfonamidă.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pentru a asigura o doză corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală.
Pentru a evita apariția cristaluriei renale în timpul tratamentului, apa de băut trebuie să fie la discreție.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Carne și organe: bovine 9 zile; cai 10 zile; oi 14 zile; porci 8 zile.
Lapte: bovine 6 mulsori; oi 9 mulsori.
Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 250C.
A nu se refrigera.
A se feri de ingheț.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile produsului medicinal veterinar respectiv. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.