DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
COLIVET® Pig Pump 8 mg/ml
suspensie orală pentru purceii nou-născuți
Colistină sulfat
1 ml suspensie orală conţine:
Substanţă activă:
Colistină sulfat 8 mg
Excipienţi:
Parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216).
INDICAŢII
Tratamentul și metafilaxia infecțiilor gastrointestinale determinate de bacterii E.coli neinvazive susceptibile la colistină, la purceii nou-născuți.
Înainte de tratamentul metafilactic, trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
CONTRAINDICAŢII
În cazurile excepționale de alergie la polimixine, nu este indicata administrarea de Colivet® Pig Pump.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la colistină sulfat sau la oricare dintre excipienți.
A nu se utiliza la cai, în special la mânji, întrucat colistina, din cauza modificării echilibrului microflorei gastrointestinale, ar putea duce la dezvoltarea colitei asociate cu administrarea de antimicrobiene (colita X), asociată de obicei cu Clostridium difficile, care poate fi letală.
REACŢII ADVERSE
În caz de alergie la tratament, acesta trebuie întrerupt și se instituie un tratament simptomatic (oxigen, epinefrină, antihistaminic).
Dacă observați reacții adverse care nu sunt înscrise în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ
Purcei nou-născuți.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ŞI METODĂ DE ADMINISTRARE
Cantități de administrat:
Se administrează 6,40 mg colistină sulfat per kg g.c., echivalent cu 150 400 Ul/kg g.c. (ceea ce corespunde la 1 ml Colivet® Pig Pump ce conține 8 mg colistină sulfat per 1,3 kg g.c.) o dată la fiecare 24 de ore, timp de 2-3 zile consecutive.
La recomandarea medicului veterinar, această doză poate fi crescută fără risc.
În cazul unei infecții severe, tratamentul poate fi repetat la fiecare 12 ore, timp de maxim 5 zile consecutive.
Calea de administrare:
Administrare orală, individual pentru fiecare purcel nou-născut cu ajutorul unui dispozitiv de dozare care însoțește produsul.
Fiecare pompare elibereaza din tubul de plastic 1 cm3 de suspensie.
Pentru asigurarea unei dozări corecte, trebuie determinată cu acuratețe greutatea corporală a animalelor, ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea.
Durata tratamentului trebuie limitată la timpul minim necesar pentru tratarea bolii.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Înainte de administrare se va agita bine flaconul până la obținerea unei suspensii albe, omogene.
TIMP DE AŞTEPTARE
Purcei:
Carne și organe: 3 zile.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Păstrați produsul în ambalajul original bine închis și ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. EXP: luna/an.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar după prima deschidere a ambalajului primar: 7 zile.
ATENȚIONĂRI SPECIALE
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație împotriva bacteriilor Gram negative. În urma administrării orale se obțin concentrații mari la nivelul tractului gastrointestinal, adică locul vizat, din cauza absorbției insuficiente a substanței. Acești factori indică faptul că nu se recomandă o durată de tratament mai lungă decât cea indicată, care să ducă la o expunere inutilă.
Atenționări speciale pentru utilizare la animale
A nu se utiliza colistina ca înlocuitor pentru bunele practici de gestionare. Colistina este un medicament de ultimă instanță în medicina umană pentru tratamentul infecțiilor cauzate de anumite bacterii multirezistente. Pentru a reduce la minimum orice risc potențial asociat cu utilizarea pe scară largă a colistinei, folosirea acesteia trebuie restransă la tratamentul sau la tratamentul și metafilaxia bolilor și nu trebuie utilizat pentru profilaxie. Ori de câte ori este posibil, colistina trebuie utilizată numai pe baza testelor de susceptibilitate.
Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor din RCP poate duce la eșecul tratamentului și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la colistină. La utilizarea produsului trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Dacă după contactul cu produsul apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritații ale pielii, adresați-vă imediat medicului și arătați-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feței, buzelor sau pleoapelor însoțite de dificultăți ale respirației, necesită asistență medicală de urgență.
Utilizare în perioada de gestație sau lactație
Nu este cazul.
lnteracțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Activitatea colistinei este redusă de ionii de calciu. Prin urmare, administrarea simultană de Colivet® Pig Pump și a soluțiilor sau a furajelor bogate în ioni de calciu trebuie evitate.
Supradozare
În caz de supradozare, polimixinele determina blocaj neuromuscular, care nu este reversibil prin administrare de neostigmină sau calciu.
lncompatibilități
Nu amestecați produsul Colivet® Pig Pump cu soluții ce conțin ioni de calciu (de exemplu, soluții rehidratante).
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI RĂMAS NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
PREZENTARE
Flacon cu 100 ml.