NEOSKILAB 1,5 mg/ml
soluție injectabilă pentru bovine, ovine, caprine ți cabaline
SUBSTANŢE ACTIVE
Fiecare ml conține
Substanţă activă
Neostigmina metilsulfat - 1,5 mg (echivalent a 1,0 mg neostigmina)
Excipienți
Parahidroxibenzoat de metil (E218) - 1,0 mg
Parahidroxibenzoat de propil - 0,2 mg
Soluţie limpede și incoloră, fără particule.
INDICAŢII
Bovine, ovine si caprine: atonie ruminală, atonie intestinală.
Cabaline: atonie intestinală, atonia vezicii urinare.
CONTRAINDICAŢII
A nu se utiliza în cazuri de obstrucție mecanică a tractului gastro-intestinal sau a tractului urinar, peritonită și viabilitate îndoielnică a peretelui intestinal.
A nu se utiliza la animale gestante sau în lactație.
A nu se utiliza în cazuri de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
A nu se utiliza în cazuri de tulburări proximale ale tractului enteric la cai.
REACŢII ADVERSE
Reacțiile adverse ale neostigminei sunt dependente de doză și sunt asociate cu stimularea colinergică excesivă.
Reacțiile adverse sunt rare la doza terapeutică.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- Foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
- Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
- Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Alternativ, puteți raporta prin intermediul sistemului național de raportare:farmacovigilenta@ansvsa.ro
SPECII ȚINTĂ
Bovine, ovine, caprine și cabaline.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare subcutanată sau intramusculară.
Se administrează 0,022 mg metilsulfat de neostigmină/kg greutate corporală sau 0,015 neostigmina mg/kg greutate corporală (echivalent cu 0,15 ml produs/10 kg greutate corporală).
Cerințele de dozare trebuie ajustate de către medicul veterinar.
Dopul flaconului poate fi perforat în siguranță până la 20 de ori.
TIMPI DE AŞTEPTARE
Carne și organe: zero zile
Lapte: zero ore
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
A se păstra în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie si flacon după EXP.
Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Precauții speciale la utilizarea la animale
Animalul trebuie monitorizat pentru apariția efectelor colinergice, deoarece reacțiile adverse sunt legate de doză.
Produsul trebuie utilizat cu precauție în următoarele situații:
- Astm bronșic (în principal la cai)
- Aritmie cardiacă (risc de bradicardie)
- Boala ulcerului peptic (din cauza creșterii secrețiilor gastrice)
Precauții speciale care trebuie luate de persoanele ce administrează produsul medicinal veterinar la animale
Neostigmina este un inhibitor al enzimei acetilcolinesteraza. Nu utilizați acest produs medicinal dacă medicul v-a sfătuit că nu trebuie să lucrați cu substanțe anticolinesterazice.
Neostigmina, propilenul glicol și esterii acidului para-hidroxibenzoic pot cauza reacții alergice.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la neostigmina sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei insarcinate.
În caz de auto-injectare accidentală, pot apărea următoarele reacții adverse: mioză, tulburări gastro-intestinale (greață, vomă, diaree), crampe musculare sau fasciculații. Solicitați imediat sfatul medicului și arătați-i medicului prospectul produsului sau eticheta.
Gestație și lactație:
A nu se utiliza în timpul gestației.
A nu se utiliza în timpul lactației, deoarece nu s-a stabilit toleranța speciilor țintă la produsul medicinal veterinar în perioada de alăptare.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de intracțiune
A nu se administra împreună cu alți inhibitori ai colinesterazei sau cu blocante neuromusculare depolarizante (succinilcolina).
Corticosteroizii pot scădea activitatea anticolinesterazică a neostigminei. După oprirea tratamentului cu corticosteroizi, neostigmina poate crește activitatea anticolinesterazică.
Administrarea pe cale parenterală a magneziului antagonizează activitatea anticolinesterazică a neostigminei, din cauza efectului depresiv asupra sistemuluí musculo-scheletic.
Supradozare (simptome, procedură de urgență, antidoturi)
În caz de supradozare, principalele semne clinice sunt slăbiciune musculară notabilă, vomă, colici, diaree, mioză, dispnee, bradicarie, hipotensiune, bronhospasm. Moartea apare ca urmare a insuficienței respiratorii. În caz de supradozare, se poate utiliza atropină pentru inversarea efectelor muscarinice ale neostigminei.
Atropina trebuie să fie disponibilă când se administrează acest produs medicinal veterinar.
Incompatibilități
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale.
Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Noiembrie 2021
DIMENSIUNE
Flacon x 25 ml.