pulbere hidrosolubilă pentru viței, porcine și pui de găină
Substanţa activă:
Doxiciclină hiclat 500 mg/g
(echivalent cu 433 mg doxiciclină/g)
Pulbere uşor gălbuie.
INDICAŢII
Tratamentul următoarelor infecţii specificate ale căilor respiratorii şi ale tractului alimentar cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină.
Viţei pre-rumegatori:
- Bronhopneumonie şi pleuropneumonie cauzată de Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp.
Porcine:
- Rinită atrofică provocată de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica;
- Bronhopneumonie cauzată de Pasteurella multocida, Streptococcus suis şi Mycoplasma hyorhinis;
- Pleuropneumonie cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae.
Pui de găină:
- Infecţii ale căilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum şi Bordetella avium;
- Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum.
CONTRAINDICAŢII
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la tetracicline sau la oricare dintre excipienţi.
A nu se administra la animale cu insuficienţă hepatică sau renală severă.
REACŢII ADVERSE
Nu se cunoaşte niciuna.
Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar şi cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeţi că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ
Viţei pre-rumegatori, porcine, pui de găină.
MOD DE ADMINISTRARE
Viţei pre-rumegatori: 10 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi,
care corespund Ia 20 mg de produs per kg greutate corporală,
timp de 3-5 zile consecutive, împărţit în 2 administrări.
Porcine: 10 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi,
care corespund la 20 mg de produs per kg greutate corporală,
timp de 3-5 zile consecutive.
Pui de găină: 25 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi,
care corespund la 50 mg de produs per kg greutate corporală,
timp de 3-5 zile consecutive.
Se administrează oral cu înlocuitorul de lapte şi/sau cu apa de băut.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Pentru administrarea prin apa de băut, cantitatea zilnică exactă de produs trebuie calculată pe baza dozei recomandate, iar numărul şi greutatea animalelor care urmează să fie tratate, conform formulei următoare:
mg produs / kg greutate corporală/ x Greutatea corporală medie
zi (kg) a animalelor care =.... mg produs per litru
urmează să fie tratate de apă de băut
Consumul zilnic de apă mediu (litri) per animal
Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil. Asimilarea apei cu medicament depinde de stările clinice ale animalelor. Pentru a obţine dozajul corect, este posibil să trebuiască modificată concentraţia din apa de băut.
Se recomandă utilizarea echipamentelor de cântărire calibrate în mod adecvat dacă se utilizează pachete parţiale. Cantitatea zilnică urmează să fie adăugată în apa de băut, astfel încât tot medicamentul să fie consumat în 24 de ore. Apa de băut cu medicament trebuie să fie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore. Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 de grame de produs per litru de apă de băut - şi dacă este necesar, diluarea acesteia în continuare până la concentraţiile terapeutice. Alternativ, soluţia concentrată poate fi utilizată într-un dozator de apă proporţional.
Înlocuitorul de lapte cu medicament trebuie utilizat imediat.
TIMP DE AŞTEPTARE
Carne şi organe:
Viţei: 7 zile
Porcine: 8 zile
Pui de găină: 5 zile
Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Nu este autorizată utilizarea la bovine care produc lapte pentru consum uman.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatură mai mică de 25 °C.
A nu se refrigera sau congela.
A se feri de îngheţ.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după exp. Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Perioada de valabilitate după reconstituirea în apa de băut: 24 de ore.
Perioada de valabilitate după reconstituirea în înlocuitorul de lapte: a se utiliza imediat.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Din cauza variaţiei (în timp, geografice) a susceptibilităţii bacteriilor la doxiciclină, se recomandă insistent eşantionarea bacteriologică şi testarea susceptibilităţii microorganismelor depistate la animalele bolnave de la fermă.
A fost documentată o rată de rezistenţă ridicată la tetracicline a E. coli izolate de la pui. Prin urmare produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli numai după efectuarea testelor de susceptibilitate. Rezistenţa la tetracicline a fost de asemenea raportată pentru agenţi patogeni respiratori la porcine (A. pleuropneumoniae, S. suis,) şi pentru agenţii patogeni la viţei (Pasteurella spp) în unele ţări UE.
Deoarece este posibil să nu se obţină eradicarea agenţilor patogeni ţintă, medicamentele trebuie combinate cu bune practici de administrare, de ex. igienă adecvată, ventilaţie corespunzătoare, fără stocuri în exces.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
În timpul manipulării produsului trebuie evitate contactul cu pielea şi inhalarea, ţinând cont de riscul de sensibilizare şi de dermatită de contact. Pentru aceasta, purtaţi mănuşi şi o mască antipraf.
Gestatie, lactaţie sau în perioada de ouat
Din cauza acumulării doxicilinei în ţesutul osos tânăr, utilizarea produsului trebuie limitată în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Tetraciclinele pot chela cationii (de ex. Mg, Mn, Feşi Al), ceea ce poate conduce la o biodisponibilitate scăzută.
Supradozare (simptome, proceduri de urgentă, antidot)
La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple. Deoarece în majoritatea cazurilor aceasta este cauzată de supradozare, este important să se măsoare doza cu precizie.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
AMBALARE
Flacon x 1 kg.