TIADEM 80 ANTIINFECȚIOS PULBERE ORALĂ PĂSĂRI ȘI PORCI 25G
TIADEM 80, 800 mg/g, pulbere pentru utilizare în apa de băut la porci și găini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare g produs conține:
Substanță activă:
Tiamulin hidrogen fumarat ...... 800 mg
INDICAȚII:
La porci:
- în tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira (Serpulina) hyodisenteriae, spirochetozei colonului cauzate de Brachyspira pilosicoli, enteropatiei proliferative porcine cauzate de Lawsonia intracellularis, micoplasmozelor produse de M. hyopneumoniae și M. hyosinoviae, precum și a altor infecții cauzate de bacterii Gram pozitive aerobe sau anaerobe sensibile la tiamulin.
La găini:
(broileri, găini pentru reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire) în tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC), micoplasmozelor cauzate de M. gallisepticum și M. synoviae precum și a altor infecții cauzate de bacterii Gram pozitive aerobe sau anaerobe (Clostridium spp.) sensibile la tiamulin.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la tiamulin sau la excipientul produsului. Pe toată durata tratamentului cu Tiadem 80, animalelele nu vor fi hrănite cu furaje ce conțin coccidiostatice din grupa ionoforilor (monensin, narazin și salinomicin) și nici cu mai puțin de 7 zile înainte sau după administrarea Tiadem 80.
REACȚII ADVERSE:
Au fost înregistrate la porci, destul de rar, reacții adverse manifestate în principal prin eritem și edem cutanat. Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
SPECII ȚINTĂ:
Porci, găini (broileri, găini pentru reproducție, găini ouătoare, tineret înlocuire).
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
La porci: se administrează 12 mg Tiadem 80/kg greutate corporală (aproximativ 10 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală), timp de 5 zile consecutive.
La găini (broileri, găini pentru reproducție, găini ouătoare, tineret înlocuire): se administrază 25 mg Tiadem 80/kg greutate vie/corporală (aproximativ 20 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală), administrat 5 zile consecutive.
În funcție de evoluția bolii, medicul veterinar poate decide prelungirea duratei tratamentului. Ingestia de apă este dependentă de condițiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obține dozajul corect, concentrația în apa de băut va trebui ajustată.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă. Pentru a asigura doza corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
TIMP(I) DE AȘTEPTARE:
Porci (carne și organe): 9 zile.
Găini (carne și organe): 7 zile.
Ouă: 8 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 250C, ferit de umiditate și lumină solară directă.
După prima deschidere a ambalajului primar produsul se va utiliza în 30 de zile.
Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiior: 24 ore.
A nu se utiliza după data de expirare menționată pe etichetă.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informațiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor țintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la tiamulin și poate duce la scăderea eficacității tratamentului cu alte pleuromutiline din cauza potențialului de rezistență încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tiamulin trebuie să evite contactul cu produsul. Pentru a se preântâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea mănușilor, a ochelarilor de protecție și măștilor de protecție pentru praf. Spălați mâinile după manipularea produsului. Spălați cu apă și săpun zonele pielii care au intrat în contact cu produsul. Evitați contactul cu ochii. Dacă produsul intră accidental în contact cu ochii, spălați cu apă din abundență. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritații ale pielii, adresați-vă imediat medicului și arătați-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feței, buzelor sau pleoapelor însoțite de dificultăți ale respirației, necesită asistență medicală de urgență.
În urma studiilor efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, produsul se poate utiliza în siguranţă.
Prin asocierea cu coccidiostaticele ionofore (monensin, maduramicin, salinomicin și narazin) se produce potențarea toxicității acestora, putând rezulta o scădere marcantă a creșterii, ataxie, paralizie și uneori moartea. Furajele trebuie verificate înainte de administrarea produsului dacă conțin coccidiostatice ionofore. Dacă apar semnele unei astfel de interacțiuni, fie administrarea furajului contaminat este întreruptă fie administrarea apei ce conține tiamulin, furajul se îndepărtează şi va fi înlocuit cu furaj care nu conține astfel de coccidiostatice. La porci, când este administrată apa medicamentată conținând doze de Tiadem 80 de 5 ori mai mari decât doza recomandată (40 mg tiamulin/kg greutate coprorală), unele animale pot consuma mai puțină apă decât restul animalelor. Consumul de apă revine la normal în maximum 3 zile.
Prin administrarea dozei de 100 mg tiamulin/kg greutate corporală determină hiperpnee și disconfort abdominal. La doza de 150 mg tiamulin/kg nu s-au observat efecte asupra SNC cu excepția sedării. La doza de 55 mg tiamulin/kg greutate corporală administrată timp de 14 zile, determină hipersalivație tranzitorie și simptome de iritație intestinală caracterizate prin tenesme și diaree. La găini semnele clinice de intoxicație acută se manifestă prin: vocalize, hipersalivație, contracții clonice și decubit lateral sau dorsal. Doza letală DL50 pentru găini este 1290 mg/kg greutate vie. Dacă apar semnele unei intoxicații acute se îndepărtează imediat apa medicamentată și se înlocuiește cu apă proaspătă nemedicamentată. Se supraveghează clinic animalele și la nevoie se intervine cu tratament simptomatic.
Incompatibilitate farmacodinamică cu betalactamidele. În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
DIMENSIUNE:
Plic x 25 g.