SYVAQUINOL ANTIINFECȚIOS INJECTABIL 10% 100ML
SYVAQUINOL Injectabil 100 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine și porci.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
Enrofloxacină ...... 100 mg
Excipienți:
Alcool benzilic ...... 10 mg
INDICAȚII:
Bovine:
- tratamentul infecțiilor tractului respirator determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica și Mycoplasma spp.;
- tratamentul mamitelor acute severe determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli;
- tratamentul infecțiilor tractului digestiv determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli;
- tratamentul septicemiei determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli;
- tratamentul artritei asociate cu micoplasmoză acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
Porci:
- tratamentul infecțiilor tractului respirator determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. și Actinobacillus pleuropneumoniae;
- tratamentul infecțiilor tractului urinar determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli;
- tratamentul sindromului de disgalaxie post-partum, PDS (sindromul MMA) determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli și Klebsiella spp.;
- tratamentul infecțiilor tractului digestiv determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli;
- tratamentul septicemiei determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Nu se utilizează în tratamentul afecțiunilor cauzate de germeni rezistenți la alte quinolone.
Nu administrați produsul în doze mari și timp îndelungat, la scroafele gestante.
Nu administrați produsul la animale cu probleme în dezvoltarea cartilajelor osoase de creștere.
Nu se va utiliza la cai în creștere deoarece poate produce posibile afecțiuni ale cartilajului articular.
REACŢII ADVERSE:
Bovine:
- Mai puțin frecvente (1 până la 10 animale/1 000 de animale tratate): reacții de fotosensibilizare1.
- Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): tulburări digestive (anorexie, vărsături și diaree)2, tulburări neurologice (agitație, convulsii)3, reacții alergice cutanate (prurit și erupții cutanate)4.
1 La animalele tratate, atunci când sunt expuse la soare. De regulă, aceste cazuri nu sunt grave.
2 Tratament pe termen lung cu doze mari. Gradul de severitate nu este important.
3 Gradul de severitate nu este important.
4 Gradul de severitate nu este important.
Porci:
- Mai puțin frecvente (1 până la 10 animale/1 000 de animale tratate): reacții de fotosensibilizare1.
- Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): tulburări digestive (anorexie, vărsături și diaree)2, tulburări neurologice (agitație, convulsii)3, reacții alergice cutanate (prurit și erupții cutanate)4, reacții locale ușoare la locul de injectare5.
1 La animalele tratate, atunci când sunt expuse la soare. De regulă, aceste cazuri nu sunt grave.
2 Tratament pe termen lung cu doze mari. Gradul de severitate nu este important.
3 Gradul de severitate nu este important.
4 Gradul de severitate nu este important.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine și porci.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare intravenoasă, subcutanată sau intramusculară. Injecțiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare.
Bovine:
- 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 3-5 zile.
Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile. Produsul poate fi administrat prin injecție intravenoasă lentă sau subcutanat.
Mamita acută determinată de Escherichia coli: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, prin injectare intravenoasă lentă o dată pe zi timp de două zile consecutive. O a doua doză poate fi administrată pe cale subcutanată. În acest caz, se aplică timpul de așteptare după injectarea subcutanată.
Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 10 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Porci:
- 2.5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 0.5 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi prin injectare intramusculară, timp de 3 zile.
Infecții ale tractului digestiv sau septicemie determinate de Escherichia coli: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi prin injectare intramusculară, timp de 3 zile. La porci, injectarea trebuie efectuată în gât la baza urechii.
Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 3 ml la un singur loc de injectare intramusculară.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pentru a asigura dozarea corectă, greutatea corporală (gc) ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
PERIOADE DE AŞTEPTARE:
Bovine:
După injecție intravenoasă: Carne și organe: 5 zile.
Lapte: 3 zile.
După injecție subcutanată: Carne și organe: 12 zile.
Lapte: 4 zile.
Porci:
Carne și organe: 13 zile.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 250C.
A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a se proteja de lumină.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Nu exista.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Evitați expunerea la soare a animalelor tratate. A se utiliza cu prudență la animalele nou-născute și foarte tinere. A se utiliza cu prudență la animalele cu insuficiență renală sau hepatică. În aceste cazuri, reduceți doza. La utilizarea produsului trebuie să se țină seama de politicile oficiale și locale privind antimicrobienele. Fluoroquinolonele trebuie rezervate tratamentului afecțiunilor clinice cu răspuns insuficient sau care se preconizează că vor avea un răspuns insuficient la alte clase de antimicrobiene. Ori de câte ori este posibil, floroquinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Utilizarea produsului care se abate de la instrucțiunile furnizate în RCP poate spori prevalența bacteriilor rezistente la fluoroquinolone și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte quinolone datorită potențialului de rezistență încrucișata. Modificări degenerative ale cartilajului articular au fost observate la vițeii tratați oral cu 30 mg enrofloxacină/kg greutate corporală timp de 14 zile. Utilizarea enrofloxacinei la miei în creștere la doza recomandată timp de 15 zile a provocat modificări histologice ale cartilajului articular, care nu sunt asociate la semne clinice.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fluoroqinolone trebuie să evite cotactul cu produsul medicinal veterinar. În cazul contactului produsului cu pielea sau cu ochii, clătiți din abundență cu apă. Evitați autoinjectarea accidentală. În caz de autoinjectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Evitați contactul direct cu pielea deoarece poate apărea sensibilizare, dermatite de contact și hipersensibilitate. Purtați mănuși de protecție. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timp ce manipulați produsul.
Gestație:
Evitați în perioada de gestație, în special la scroafe, tratamentele îndelungate cu doze mari de produs.
Lactație:
Produsul poate fi utilizat la vaci în perioada de lactație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
A nu se utiliza în combinație cu antibiotice macrolide sau tetracicline, datorită eventualului antagonism. A nu se utiliza în combinație cu antiinflamatoare non-steroidiene.
Supradozare:
Supradozarea poate induce tulburări digestive cu diaree, tulburări neurologice și, uneori, reacții alergice cutanate. Aceste efecte sunt rar severe și dispar după oprirea tratamentului.
Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare:
A se administra doar de către un medic veterinar.
Incompatibilități majore:
În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de retumare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Produsul medicinal veterinar nu trebuie să intre în cursurile de apă, deoarece florfenicolul poate fi periculos pentru pești și alte organisme acvatice.
Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală!
DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.