SPASMIPUR 20MG/ML TRATAMENT SPASME ACUTE GASTROINTESTINALE 50ML

ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Caii trebuie supravegheați cu atenție după administrarea tratamentului. În esență, tratamentul este simptomatic și este necesară o gestionare corespunzătoare a afecțiunii subiacente. 
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la bromura de butilscopolamină sau la alcoolul benzilic trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Auto-injectarea accidentală poate produce efecte cardiace și circulatorii. A se evita auto-injectarea accidentală. În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. Produsul medicinal veterinar poate cauza iritații cutanate și oculare. A se evita contactul cu pielea și cu ochii. În caz de contact cu pielea, spălați zona cu apă și săpun. Dacă iritația persistă, solicitați sfatul medicului. Spălați-vă pe mâini după utilizare. Dacă produsul medicinal veterinar intră în contact cu ochii, clătiți imediat ochii cu apă din abundență și solicitați asistență medicală dacă iritația persistă.
Gestație și lactație:
Studii de laborator efectuate la șoareci nu au evidențiat efecte teratogene. Nu sunt disponibile informații privind utilizarea în perioada de gestație la speciile țintă. Pot apărea efecte la nivelul musculaturii netede a canalului cervical. Ca toate anticolinergicele, bromura de butilscopolamină poate inhiba lactația. Datorită solubilității reduse în grăsimi, excreția butilbromurii de hioscină în lapte este foarte scăzută. A se utiliza exclusiv conform evaluării raportului beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Acest produs medicinal veterinar poate intensifica efectele tahicardice ale substanțelor beta­ adrenergice și poate modifica efectul altor medicamente, cum este digoxina. Utilizarea concomitentă a altor medicamente anticolinergice poate potența efectele bromurii de butilscopolamină. Trebuie evitată administrarea concomitentă cu alte medicamente anticolinergice sau parasimpatolitice.
Supradozare:
În caz de supradozare pot să apară simptome anticolinergice cum sunt retenție urinară, sete, tahicardie, inhibarea motilității gastrointestinale și tulburări temporare ale vederii. Dacă este necesar, se pot administra medicamente parasimpatomimetice. În plus, trebuie instituite măsuri adecvate de susținere a funcțiilor vitale, după cum este necesar.
lncompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

EVENIMENTE ADVERSE:
Cai:
Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate): Tahicardie (ritm cardiac rapid).
Cu frecvența nedeterminată (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Colici¹.
¹Din cauza inhibării motilității.
Bovine, oi, porci:
Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate): Tahicardie (ritm cardiac rapid).
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare intravenoasă sau intramusculară.
Cabaline, bovine și porcine:
- 0.2-0.4 mg bromură de butilscopolamină/kg greutate corporală prin injecție intravenoasă (echivalent a 0.1-0.2 ml produs/10 kg greutate corporală).
Ovine:
- 0.7 mg bromură de butilscopolamină/kg greutate corporală prin injecție intravenoasă (echivalent a 0.35 ml produs/10 kg greutate corporală).
Pentru reducerea contracțiilor musculaturii netede a tractului gastrointestinal sau urinar (efect spasmolitic):
Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat o dată, la 12 ore de la administrarea inițială, după evaluarea medicului veterinar. Numai în cazurile în care injectarea intravenoasă nu este posibilă, produsul medicinal veterinar poate fi administrat intramuscular, la doza mai mare specificată pentru specia țintă respectivă.
Pentru procedurile clinice (vezi indicațiile pentru utilizare):
Administrați imediat înaintea momentului în care este necesară inactivitatea la nivelul tractului gastrointestinal sau urinar. Pentru procedurile clinice, utilizați numai administrarea intravenoasă. Se recomandă injectarea lentă, indiferent dacă se utilizează calea de administrare intravenoasă sau cea intramusculară. Pentru a asigura administrarea unei doze corecte, trebuie stabilită cât mai precis posibil greutatea corporală a animalelor și se vor utiliza dispozitive dozatoare sau seringi cu gradații adecvate. Dopul de cauciuc poate fi înțepat de cel mult 25 de ori.

PERIOADE DE AŞTEPTARE:
Carne și organe:
Cai: 3 zile.
Bovine: 2 zile.
Ovine: 18 zile.
Porcine: 9 zile.
Lapte:
Cabaline, bovine și ovine: 12 ore.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare înainte de prima deschidere.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie și pe etichetă după “EXP”. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: 28 zile.
După prima deschidere, a se păstra la temperatură mai mică de 25⁰C.

PREZENTARE:
Flacon x 50 ml.