SOLUȚIE SALINĂ HIPERTONICĂ NaCl 7.5% - FLACON 500ML
Soluție salină hipertonică 75 mg/ml pentru perfuzie pentru bovine, cai, ovine, caprine, porcine, câini și pisici.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Ingredient activ:
Clorură de sodiu ...... 75 mg
Soluție apoasă, limpede și incoloră, fără endotoxine bacteriene.
Osmolaritatea teoretică ...... 2566 mOsm/l
Concentrația de electroliți:
Sodiu ...... 1283 mmol/l (mEq/l)
Clorură ...... 1283 mmol/l (mEq/l)
SPECII ȚINTĂ:
Bovine, cabaline, ovine, caprine, porcine, câini și pisici.
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Se administrează la toate speciile de animale țintă:
Ca terapie adjuvantă în tratamentul situațiilor de urgență, cum ar fi hemoragii, șoc endotoxic, septic sau hipovolemic, când este necesară recuperarea rapidă a volumului circulant pentru a restabili sau menține funcțiile vitale.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează pentru animale cu: hiperhidratare hipertonică; insuficiență renală; dezechilibre electrolitice severe; hemoragie necontrolată; edem pulmonar; retenție de apă și clorură de sodiu; insuficiență cardiacă; hipertensiune arterială; deshidratare hipertonică.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Nu există.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Orice sângerare preexistentă trebuie oprită sau controlată înainte de tratament. Soluțiile hipertonice trebuie administrate numai intravenos. Administrarea excesivă de cloruri poate produce un efect acidifiant datorită interacțiunii electroliților cu sistemul tampon bicarbonat al organismului. Prin urmare, în cazurile clinice însoțite de acidoză și hipercloremie, perfuzia acestui medicament trebuie efectuată cu precauție. Administrarea de clorură de sodiu poate agrava o hipokaliemie preexistentă. În cazuri severe, presiunea venoasă centrală trebuie monitorizată în timpul administrării. Se recomandă monitorizarea frecventă a echilibrului hidric. La administrarea acestui produs, trebuie asigurat acces adecvat la apă potabilă. La animalele cu hiponatremie cronică, perfuzia rapidă a acestui medicament poate produce mielinoliză în creier. Trebuie evitată utilizarea dozelor excesive (> 8 ml/kg greutate corporală), precum și a ratelor de administrare excesive (> 60 ml/kg greutate corporală și oră). Animalele tratate cu acest produs medicinal veterinar trebuie atent observate pentru a depista o posibilă deteriorare a stării clinice ca urmare a tratamentului. Perfuzia repetată trebuie efectuată numai după verificarea concentrației de sodiu și a echilibrului acido-bazic.
Gestație și lactație:
Siguranța produsului medicinal veterinar în timpul gestației și alăptării la speciile țintă nu a fost demonstrată. A se utiliza numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiune cu alte produce medicinale și alte forme de interacțiune:
A se administra cu precauție la animalele care au fost supuse unui tratament prelungit cu corticosteroizi cu acțiune mineralocorticoidă.
Supradozare:
Supradozarea cu o soluție hipertonică de clorură de sodiu poate produce o creștere a volumului extracelular (hiperhidratare extracelulară). Suprahidratarea se manifestă prin agitație și hipersalivație: în aceste cazuri, este recomandabil să se reducă drastic viteza de perfuzare sau să se întrerupă perfuzia. Este necesară monitorizarea strictă a pacientului pentru a asigura menținerea unei diureze adecvate și pentru a preveni supraîncărcarea cardiovasculară și edemul pulmonar sau cerebral. Pierderea potențială de lichide, concentrația plasmatică de sodiu și tensiunea arterială trebuie monitorizate. Dacă este prezentă hipernatremie, aceasta trebuie corectată lent prin administrarea orală de apă, dacă este posibil, sau intravenos de soluție de clorură de sodiu 0.9% sau, în cazul unei hipernatremii mai puțin severe, a unei soluții intravenoase izotonice cu o concentrație scăzută de clorură de sodiu. O creștere a osmolarității serice peste 350 mOsm/l poate produce disfuncții cerebrale și comă. Dacă soluția este administrată exclusiv și în doze mari, ionii de clorură înlocuiesc ionii de bicarbonat și induc acidoză. Supradozajul cu medicamentul veterinar poate provoca hipernatremie.
Restricții și condiții speciale de utilizare:
Medicament administrat exclusiv de către medicul veterinar.
Principalele incompatibilități:
Soluțiile care conțin clorură de sodiu sunt incompatibile cu amfotericina B, deoarece amfotericina B precipită în prezența clorurii de sodiu. În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
EVENIMENTE ADVERSE:
Bovine, cai, ovine, caprine, porcine, câini și pisici:
Frecvența nu este cunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile): hipokaliemie (nivel scăzut de potasiu în sânge)1, hemoliză4, hemoglobinurie (hemoglobină în urină)4, creșterea concentrației de urină6, hipertonicitate extracelulară2, edem (umflare)3 (edem pulmonar) Bronhospasm4, hiperventilație4, hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută)4, aritmii4, Durere la punctul de aplicare5, Tromboză.
1Un nivel scăzut de sodiu poate produce hipokaliemie, care poate fi agravată de existența pierderii continue de potasiu și a hipercloremiei.
2Administrarea incorectă de sodiu la animalele deshidratate poate crește hipertonia extracelulară existentă, exacerbând afecțiunile existente și poate provoca decesul.
3Perfuzia rapidă poate provoca edeme, în principal edem pulmonar, în special în cazurile de insuficiență cardiacă sau renală concomitentă.
4În urma administrării rapide.
5Administrarea în vene periferice mici poate provoca semne de durere.
6Perfuzia de clorură de sodiu hipertonică poate provoca diureză cu formarea de urină hipertonică.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Aceasta permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs medicinal veterinar. Dacă observați orice reacții adverse, inclusiv cele nemenționate în acest prospect sau dacă considerați că produsul medicinal nu a fost eficient, vă rugăm să contactați mai în primul rând medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimentele adverse titularului autorizației de punere pe piață folosind datele de contact de la finalul acestui prospect sau prin sistemul național de notificare:
Carte verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o
NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare intravenoasă.
Doza recomandată este de 3 până la 5 ml/kg greutate corporală, administrată pe o perioadă maximă de 15 minute, fără a depăși o rată de 1 ml/kg greutate corporală/min. După administrarea de clorură de sodiu hipertonică, perfuzia cu lichide izotonice trebuie continuată timp de una până la două ore pentru a restabili hidratarea spațiului interstițial. Greutatea animalelor trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a asigura dozarea corectă. Dozele trebuie ajustate în fiecare caz sub control veterinar, în funcție de necesitățile impuse de starea animalului.
INSTRUCȚIUNI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Soluția trebuie administrată lent și la temperatura corpului pentru a evita hipotermia.
Mențineți condiții aseptice în timpul administrării.
Nu administrați soluții tulburi sau soluții care conțin corpuri străine.
Nu utilizați dacă recipientul sau închiderea sunt deteriorate. Doar pentru o singură utilizare.
Nu reutilizați recipientele folosite parțial.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Carne: Zero zile.
Lapte: Zero ore.
PRECAUȚII SPECIALE DE DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se proteja de lumina directă a soarelui.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate după deschiderea ambalajului principal: a se utiliza imediat.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie aruncate în apele uzate sau în deșeurile menajere. Utilizați sisteme de returnare a produselor medicinale veterinare pentru eliminarea oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor derivate din utilizarea acestuia, în conformitate cu reglementările locale aplicabile și cu schemele naționale de returnare. Aceste măsuri sunt destinate protejării mediului. Întreabă-ți medicul veterinar sau farmacistul cum să arunci medicamentele de care nu mai ai nevoie.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
DIMENSIUNE:
Flacon x 500 ml.