SEDANOL 40MG/ML SEDATIV NEUROLEPTIC PORCINE 100ML
Sedanol 40mg/ml, soluție injectabilă pentru porcine.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
Azaperon ...... 40 mg
Excipienți:
Metabisulfit de sodiu (E 223) ...... 2.0 mg
Metilparahidroxibenzoat (E 218) ...... 0.5 mg
Propilparahidroxibenzoat ...... 0.05 mg
Soluție limpede, de culoare galben pal până la galben.
SPECII ȚINTĂ:
Porcine.
INDICAŢII:
Sedativ neuroleptic pentru porcine:
Pentru utilizare la animale cu comportament agresiv:
- în urma regrupării
- la scroafe (scroafe care își devorează purceii)
Pentru utilizare la animale care suferă de stres și pentru prevenirea stresului:
- stres cardiovascular
- stres asociat cu transportul
Utilizare obstetrică:
Ca premedicație în cazul anesteziei locale sau generale.
Pentru ameliorarea simptomelor la animale cu distrofie musculară nutrițională.
CONTRAINDICAŢII:
Nu se utilizează în condiții de temperaturi foarte scăzute, întrucât din cauza vasodilatației periferice, se pot declanșa colaps cardiovascular și hipotermie (cu risc crescut datorat inhibării centrului hipotalamic al termoreglării).
Este contraindicată utilizarea produsului medicinal veterinar pentru transportarea sau regruparea porcilor care urmează să fie sacrificați înainte de expirarea timpului de așteptare.
Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
În timpul perioadei de inducție, anirnalele tratate trebuie să rămână singure, într-un mediu liniștit. Injecția administrate în țesutul adipos poate determina un efect aparent insuficient.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Ocazional, s-au observat decese în rândul porcilor vietnamezi. Se consideră că această situație poate fi cauzată de injectarea în țesutul adipos, ceea ce determină o inducție lentă și tendința de a utiliza doze suplimentare, care au drept urmare supradozării. În cazul acestei rase, este important să nu se depășească doza prescrisă. Dacă doza inițială nu pare să aibă efect, permiteți recuperarea completă a animalului înainte de a injecta din nou, într-o altă zi.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Azaperonul, metabisulfitul de sodiu și metil- respectiv propil-parahidroxibenzoatul pot cauza reacții de hipersensibilitate. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la Azaperon sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Acest produs poate fi iritant pentru piele, ochi și mucoasa bucală. Trebuie evitat contactul cu pielea, ochii și mucoasa bucală.
Auto-injectarea accidentală sau ingerarea poate avea ca rezultat sedarea. Este necesară prudență pentru a evita auto-injectarea accidentală. Transpotați acest produs medicinal veterinar numai în seringi neamorsate, pentru a evita injectarea accidentală. În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. NU TREBUIE SĂ CONDUCEȚI VEHICULE.
Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei însărcinate. Nu sunt disponibile date privind urme de azaperon în laptele matern la femei care alaptează. Femeile care alaptează trebuie să manipuleze produsul medicinal veterinar cu extremă precauție.
Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
lnteracțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
- Azaperon are un efect de potențare asupra tuturor supresorilor centrali și asupra substanțelor cu acțiune hipotensivă (datorită efectului α-adrenolitic cu acțiune periferică).
- Amplificare a tahicardiei cauzate de substanțe adrenolitice.
- Utilizarea concomitentă cu substanțe α- și β-simpatomimetice cum este epinefrina (adrenalina) determină hipotensiune (“inversarea efectului adrenalinei”).
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
În caz de supradozare, în timpul trezirii, animalul poate manifesta comportament agresiv.
Repetarea dozei la porcii vietnamezi poate avea drept rezultat moartea animalelor, din cauza absorbției dozei inițiale în țesutul adipos.
Incompatibilități:
Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
EVENIMENTE ADVERSE:
Porci:
Cu frecvență nedeterminată (care nu poate fi estimată din datele disponibile): salivație crescută1, tremor1, respirație sacadată1, prolapsul penisului2.
1La cea mai mare doză recomandată. Aceste reacții adverse dispar de la sine, fără urmări de durată.
2Reversibil.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare intramusculară.
A se administra exclusiv prin injectare intramusculară, în spatele urechii. Se va utiliza un ac hipodermic lung, iar injectarea se va efectua cât mai aproape posibil în spatele urechii și perpendicular cu pielea. Dacă injecția se administrează animalelor corpolente cu un ac scurt în regiunea cervicală, există riscul de a injecta o parte de medicament în țesutul adipos. În acest caz, injecția poate avea un efect insuficient. Nu re-injectați dacă animalul nu răspunde la doza inițială, permiteți recuperarea completă înainte de a reinjecta într-o altă zi.
Comportament agresiv (regrupare, devorarea purceilor), utilizare obstetrică: 2 mg azaperonă/kg greutate corporală (1 ml produs medicinal veterinar per 20 kg greutate corporală).
Stres: Stres cardiovascular 0.4 mg azaperonă/kg greutate corporală (0.2 ml produs medicinal veterinar per 20 kg greutate corporală).
Stres asociat cu transportul: transportul purceilor înțărcați și a vierilor 1.0 mg azaperonă/kg greutate corporală (0.5 ml de produs medicinal veterinar per 20 kg greutate corporală).
Transportul scroafelor și a porcilor pentru îngrășare 0.4 mg azaperonă/kg greutate corporală (0.2 ml produs medicinal veterinar per 20 kg greutate corporală).
Premedicație cu anestezie locală și generală, distrofie musculară nutritivă: 1-2 mg azaperonă/kg greutate corporală (0.5-1 ml produs medicinal veterinar per 20 kg greutate corporală).
Pentru asigurarea unei administrări precise a dozei necesare trebuie utilizată o seringă cu gradația corespunzătoare. Acest lucru este deosebit de important la injectarea dozelor mici. Nu administrați mai mult de 5 ml per zona de injectare. La vieri nu trebuie depășită doza de 1 mg/kg, deoarece o doză mai mare poate cauza exteriorizarea penisului, care poate suferi vătămări. Dopul din cauciuc poate fi perforat de cel mult 20 de ori. În cazul prelevărilor repetate din flacon, se recomandă utilizarea unui ac de aspirare sau a unei seringi multidoză pentru a se evita perforarea excesivă a dopului.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Carne și organe: 18 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă/cutie după EXP. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
ALTE INFORMAȚII:
Proprietăți farmacologice
Azaperonul este o substanță neuroleptică derivată de butirofenonă, utilizată la porcine pentru acțiunea sa sedative și antiagresivă.
Este un blocant al receptorilor centrali și periferici ai dopaminei, care induce sedare dependentă de doză. Dozele ridicate determină simptome motorii extrapiramidale, inclusiv catalepsie.
La porcine, durata sedării este de 1-3 ore, iar instalarea acțiunii cu efect sedativ și antiagresiv are loc în interval de 5-10 minute după administrarea dozeIor terapeutice. Toate efectele azaperonului vor trece după 6-8 ore.
DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.