RILEXINE 200MG/SERINGĂ (LACTAȚIE)
Rilexine 200 mg/seringă, suspensie intramamară pentru bovine.
COMPOZIȚIE:
1 seringă cu 9.4 g conține:
Substanță activă:
Cefalexină ...... 200 mg
(corespunzător cu 210 mg cefalexină monohidrat)
Excipient:
Butilhidroxianisol ...... 1.8 mg
Suspensie uleioasă, de culoare bej-gălbui.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine (vaci în lactație).
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Produsul medicinal veterinar se administrează la vaci în timpul perioadei de lactație pentru tratamentul mastitelor produse de microorganisme susceptibile la cefalexină.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Nu se utilizează în caz de alterări ale funcției renale.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe testarea susceptibilității bacteriilor izolate de la animale. În cazul în care acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă), despre susceptibilitatea bacteriilor țintă. Politicile oficiale, naționale și regionale antimicrobiene ar trebui să fie luate în considerare atunci când este utilizat produsul medicinal veterinar. Utilizarea produsului medicinal veterinar cu abatere de la instrucțiunile furnizate în RCP poate favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la substanța activă și poate scădea eficacitatea tratamentului cu cefalosporine datorită potențialului de rezistență încrucișată.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Penicilinele și cefalosporinele pot cauza hipersensibilitate (alergie) după injectare, inhalare, ingestie sau contact cu pielea. Hipersensibilitatea la peniciline poate conduce la sensibilitate încrucișată la cefalosporine și vice-versa. Reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi uneori grave. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la peniciline sau cefalosporine trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Spălați pielea expusă după utilizare. Dacă manifestați simptome ca urmare a expunerii, cum ar fi erupții pe piele, trebuie să solicitați sfatul medicului și să prezentați prospectul produsulu sau eticheta. Umflarea feței, buzelor și ochilor sau dificultate în respirație sunt simptome mult mai serioase și necesită îngrijire medicală de urgență. Persoanele care dezvoltă o reacție după contactul cu produsul medicinal veterinar ar trebui să evite manipularea produsului medicinal veterinar (și alte produse care conțin cefalosporine și penicilină), în viitor.
Lactație:
Produsul medicinal veterinar se va utiliza în perioada de lactație.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu se cunosc.
Supradozaj:
Se va respecta doza recomandată.
Incompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
EVENIMENTE ADVERSE:
Bovine (vaci în lactație):
Foarte frecvente (>1 animal/10 animale tratate): număr crescut de celule somatice1.
1Trecătoare, de la 200 000 la 400 000/ml.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul dumneavoastră veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare intramamară.
Se recomandă o serie de 4 administrări intramamare în fiecare sfert, 1 injector la fiecare 12 ore timp de 2 zile consecutive.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
După mulgerea completă se curăță bine și se dezinfectează mamelonul. Se introduce injectorul în orificiul mamar și, prin apăsare ușoară și continuă, se administrează suspensia.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Carne și organe: 4 zile.
Lapte: 4 mulsori (48 ore).
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:âî
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acesta, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
DIMENSIUNE:
Seringă x 9,4 g.