Glucobel 40 g/100 ml soluţie perfuzabilă pentru cai, bovine, oi, capre, porci, câini şi pisici.
COMPOZIȚIE:
100 ml conţine:
Substanţa activă:
glucoză monohidrat 44.0 g
(echivalentul a 40.0 g glucoză, anhidră).
Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie, fără particule vizibile.
Osmolaritatea teoretică 2.220 mOsm/1
Valoare pH 3.5 - 6.5
Valoare calorică 6.698 kJ/1 (1.600 kcal/1)
SPECII ȚINTĂ:
cai, bovine, oi, capre, porci, câini şi pisici.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE:
Pentru terapia prin perfuzie la cai, bovine, oi, capre, porci, câini şi pisici:
- pentru a acoperi parțial sau complet necesarul de carbohidraţi
- în caz de hipoglicemie acută
Pentru terapia prin perfuzie la bovine, oi şi capre:
- în sindroame metabolice cu hipoglicemie concomitentă (cetoză).
CONTRAINDICAȚII:
A nu se utiliza în cazurile de:
hiperglicemie, hiperhidratare, edem periferic, anurie, acidoză, deficit de electroliţi, deshidratare hipotonă, sângerare intracraniană sau intraspinală, diabet zaharat netratat, boala Addison (hipoadrenocorticism).
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Nu există.
Precauții speciale pentru utilizarea în sigurantă la speciile țintă:
Nivelurile de glucoză din sânge şi urină, echilibrul electrolitic şi hidric trebuie monitorizate în mod regulat.
La doze mari, potasiul şi fosfatul trebuie înlocuite după cum este necesar.
Din cauza efectului osmotic, soluţiile hipertone cu conţinut de carbohidraţi măresc volumul intravascular. Mai ales în cazul afecţiunilor cardiovasculare aceasta poate duce la hipertonie, hiperhidratare şi edem şi chiar poate provoca comă hiperosmolară. Astfel, la animalele cu afecţiune cardiovasculară sau renală, se utilizează numai conform evaluării beneficiu-risc de către medicul veterinar responsabil. La aceste animale, produsul medicinal veterinar trebuie administrat foarte lent şi animalul trebuie monitorizat îndeaproape pentru semne de hiperhidratare, cum ar fi tahipnee şi detresă respiratorie.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Produsul trebuie manipulat conform regulilor stabilite pentru utilizarea soluţiilor injectabile/perfuzabile şi trebuie luate măsuri de precauţie stricte pentru a evita autoinjectarea accidentală.
În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Gestație și lactație:
Nu au fost efectuate studii de laborator cu produsul medicinal veterinar.
Nu a fost stabilită siguranţa produsului medicinal veterinar in timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiunea cu alte produse medicinale şi alte forme de interacțiune:
Se cunosc interacţiunile cu anumite antibiotice (de exemplu, antibiotice beta-lactamice, tetracicline, sulfadiazină sadică) şi heparină. Acest produs medicinal veterinar este incompatibil cu calciu disodic EDTA, difosfat de histamină, warfarină sadică şi tiopental de sodiu.
Soluţiile de glucoză nu trebuie administrate simultan cu, înainte sau după administrarea sângelui prin acelaşi echipament de perfuzie, deoarece aceasta poate duce la aglutinare falsă.
Supradozare:
Supradozajul de lichide poate duce la hiperhidratare, hipertonie şi edem extravascular. Un posibil semn clinic este reprezentat de detresa respiratorie. În acest caz, perfuzia trebuie redusă la minimum sau oprită şi, dacă este necesar, trebuie administrate oxigenoterapie şi diuretice. Administrarea excesivă de glucoză poate duce la hiperglicemie, glicozurie şi poliurie.
Hiperglicemia tranzitorie poate fi evitată prin picurare intravenoasă continuă sau la animalele care nu sunt destinate producţiei de alimente prin aplicarea simultană a insulinei.
Incompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
EVENIMENTE ADVERSE:
Cai, bovine, oi, capre, porci, câini şi pisici
Frecvență nedeterminată (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): hipervolemie, tulburări electrolitice (hipokaliemie, hipomagnezemie, hipofosfatemie), hiperglicemie, glicozurie, tromboflebită la locul injectării12.
1. În cazul administrării intravenoase rapide de soluţii hipertonice (30% până la 50%) în cazuri de urgenţă.
2. Tehnica inadecvată de perfuzie poate provoca extravazare, infecţie la locul injectării, durere locală, iritaţie venoasă sau flebită, care se poate extinde de la locul injectării sau chiar tromboză. Dacă apar reacţii adverse, perfuzia trebuie oprită imediat.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranţei unui produs. Dacă observaţi orice reacţii adverse, chiar şi cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect sau credeţi că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactaţi mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteţi raporta evenimente adverse către deţinătorul autorizaţiei de comercializare sau reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare, folosind datele de contact de la sfârşitul acestui prospect sau prin sistemul naţional de raportare (farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro).
Doze pentru fiecare specie, căi de administrare şi metode de administrare:
Utilizare intravenoasă.
Se administrează lent prin perfuzie intravenoasă, fără a depăşi o viteză de perfuzie de 0.5 ml/kg greutate corporală/h.
Doza trebuie determinată în funcţie de greutatea corporală a animalului şi de aportul de energie dorit şi împărţită în mai multe perfuzii pe zi.
DOZARE:
Bovine şi cai:
200 - 400 g glucoză (corespunzător pentru 500 - 1000 ml de produs medicinal veterinar/animal) la fiecare 24 de ore.
Oi, capre şi porci:
50 - 100 g glucoză (corespunzător pentru 125 - 250 ml de produs medicinal veterinar/animal) la fiecare 24 de ore.
Hipoglicemie la purcei:
0.75 g glucoză (corespunzător pentru 1.87 ml de produs medicinal veterinar/animal) la fiecare 4 - 6 ore.
Câini şi pisici:
5 - 25 g glucoză (corespunzător pentru 12.5 - 62.5 ml de produs medicinal veterinar/animal) la fiecare 24 de ore.
Recomandări privind administrarea corectă:
A nu se administra subcutanat.
Lichidele pentru administrare intravenoasă trebuie aduse la temperatura corpului înainte de administrare.
Condiţiile aseptice trebuie menţinute în timpul administrării.
Doar pentru o singură utilizare.
Utilizaţi numai dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile şi dacă recipientul este nedeteriorat.
Perioade de aşteptare:
Bovine, oi, capre și cai:
Carne şi organe: zero zile.
Lapte: zero ore.
Porci:
Carne şi organe: zero zile.
Precauţii speciale pentru depozitare:
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Nu utilizaţi acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a recipientului: a se utiliza imediat.
Precauţii speciale pentru eliminare:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau <deşeurile menajere>.
Utilizaţi sistemele de returnare a produselor medicinale, veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerinţele locale şi cu sistemele naţionale de colectare aplicabile produsului medicinal veterinar respectiv.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecţia mediului.
DIMENSIUNE:
flacon x 750 ml.