DENUMIREA PRODUSULUI
CANGLOB P
Suspensie injectabila, imunoglobulinele heterologe pentru caini.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
CANGLOB P, suspensie injectabila, imunoglobuline heterologe pentru caini.
DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
Fiecare 1 ml contine:
Substanta activa: Imunoglobuline anti parvovirus canin minim 1024 IHA.
Excipienti: Tiomersal maxim 0,1 mg., mediu de dilutie (solutie PBS) 1,0 ml.
* titrul de anticorpi inhibohemaglutinanti.
INDICATII
Imunizarea pasiva a cainilor contra parvovirozei canine. Produsul este utilizat pentru tratamentul si profilaxia parvovirozei la caini. Anticorpii specifici previn dezvoltarea bolii sau - in cazul in care aceasta este deja prezenta - ii atenueaza evolutia. In dependenta cu calea de administrare, imunitatea pasiva se dezvolta, durata sa fiind dependenta de cantitatea de produs administrat, precum si de frecventa administrari. Pe cale de administrare i.v., debutul imunitatii pasive este inregistrat imediat si utilizarea imunoglobulinelor este cea mai mare. Dupa administrare i.m si s.c. imunitatea pasiva inregistreaza un debut usor intarziat, aceasta fiind mai mica in comparatie cu administrarea i.v. Doza de 0,4 ml de produs pe 1 kg din greutatea corporala stimuleaza imunitatea pasiva pentru o perioada de aproximativ 5 zile.
CONTRAINDICATII
In scop profilactic nu se administreaza repetat la animalele sensibilizate sau care au un debut de reactii alergice reactii anafilactice.
REACTII ADVERSE
Dupa administrare, poate fi inregistrata tulburarea starii generale de sanatate, uneori cu simptome de somnolenta, inapetenta cresterea temperaturii corporale. Ocazional, administrarea produsului poate induce o reactie alergica sau anafilactica - care apare in special la administrarea repetata. In functie de calea de administrare, reactiile adverse pot sa apara dupa cateva minute sau chiar cateva ore, de la administrarea produsului. Pentru a se atenua reactiile adverse generale se recomanda tratament simptomatic . Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam sa informati medicul veterinar.
SPECII TINTA:
Caini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAl) DE ADMINISTRARE SI MOD DE
ADMINISTRARE
Doza de imunizare pentru 1 animal este de 0,4 ml pe 1 kg greutate corporala, indiferent de specie, varsta sex. Produsul trebuie administrat intravenos (iv), intramuscular (im) sau subcutanat (sc).
Doza terapeutica este de 0,4 ml de produs pe 1 kg greutate corporala zilnic pana la imbunatatirea starii de
sanatate (se poate folosi la animale bolnave).
Doza profilactica este de 0,4 ml de produs pe 1 kg greutate corporala administrat la intervale de 5 zile
(acesta poate fi utilizat in cazuri iminente de boala).
Doza maxima zilnica este de 0,4 ml de produs pe 1 kg greutate corpora si, utilizate atat pentru terapie cat si pentru profilaxie.
Calea de administrare si durata tratamentului sau cel al protectiei profilactice trebuie sa fie evaluate de catre un medic veterinar.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Inainte de utilizare, produsul trebuie sa ajunga la temperatura mediului ambiant, si sa se agite flaconul.
Doza de imunizare trebuie sa fie luata din flacon administrata la un animal folosind o tehnica aseptica. Produsul nu trebuie sa fie utilizat in cazul in care inchiderea flaconului a fost deteriorata.
TIMP DE ASTEPTARE
Nu este cazul.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la frigider (2°C - 8°C).
A se feri de inghet.
A se proteja de lumina.
A se pastra in loc uscat.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data de expirare care este inscrisa pe eticheta.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
ATENTIONARI SPECIALE
Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta.
Imunizarea pasiva a mamelor nu are nici o influenta cu privire la protectia puilor lor, prin intermediul imunitatii colostrale. Anticorpii specifici dobanditi prin imunizarea pasiva a mamelor nu sunt in mod pasiv transferati la catei.
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
In cursul tratamentului timp de 7 zile dupa terminarea acestuia, o imunizare activa si impotriva parvovirozei canine nu este recomandata. Utilizarea produsului in terapie depinde de sfatul medicului veterinar. Medicul veterinar trebuie sa ia in considerare gravitatea, cursul si prognosticul bolii, in ceea ce priveste riscul de tratament cu acest produs.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale.
In caz de autoinjectare /autoadministrare accidentala, solicitati imediat sfatul, prospectul sau eticheta produsului.
Utilizare in perioada de gestatie, lactatie:
Poate fi utilizat in timpul gestatiei. In general nu este recomandat sa se utilizeze produsul la femelele
intr-un stadiu avansat de gestatie si imediat dupa fatare.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Administrarea produsului inseamna o furnizare de anticorpi specifici. Nu exista informatii disponibile privind siguranta si eficacitatea acestui produs medicinal veterinar imunologic atunci cand este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar. Prin urmare, o decizie de a se utiliza acest produs medicinal veterinar imunologic inainte sau dupa orice alt produs medicinal veterinar trebuie sa fie luata de la caz la caz.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz
Acest produs nu determina alte efecte adverse decat cele descrise la punctul 6 atunci cand este utilizata o doza dubla.
Incompatibilitati
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A
DESEURILOR, DUPA CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.
ALTE INFORMATII
Marimea ambalaju1ui:
1 x 5 ml, respectiv 5 ml intr-un flacon de sticla tip 1 cu volumul efectiv de 8 ml sau flacon din polipropilena cu vo1umul efectiv de 7ml, inchis cu un dop de cauciuc tip 1 si sigiliu cu capsa din aluminiu, prevazut cu o eticheta si plasat intr-a cutie de carton cu prospect.
1 x 6 ml, respectiv 6 ml intr-un flacon de sticla tip 1 cu volumul efectiv de 8 ml sau flacon din polipropilena cu volumul efectiv de 7ml, inchis cu un dop de cauciuc tip 1 si sigiliu cu capsa din a1uminiu, prevazut cu o eticheta si plasat intr-o cutie de carton cu prospect.
Nu toate dimensiunile de amba1aj pot fi comercializate.