NOBIVAC TRICAT TRIO (1 DOZĂ)
Nobivac Tricat Trio, liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru pisici.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză (1 ml) vaccin reconstituit conține:
Substanțe active:
Calicivirusul felin, viu, atenuat, tulpina F9: ≥ 104.6 PFU1
Virusul rinotraheitei feline tip 1, viu, atenuat, tulpina G2620A: 105.2 PFU
Virusului panleucopeniei feline, viu, atenuat, tulpina MW-1: ≥ 104.3 DICC502
1PFU: unități formatoare de plăci
2DICC50: doze infecțioase pe culturi celulare 50%
Liofilizat de culoare alb-murdar.
Solvent: soluție clară, incoloră.
SPECII ȚINTĂ:
Pisici.
INDICAȚII:
Imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 8-9 săptămâni pentru a reduce semnele clinice cauzate de infecția cu calicivirus felin (FCV) și virusul rinotraheitei feline (FVR) și pentru a preveni semnele clinice, excreția virală și leucopenia cauzată de infecția cu virusul panleucopeniei feline (FPLV).
Instalarea imunității este de 4 săptămâni pentru componentele de FCV și FVR și de 3 săptămâni pentru componenta de FPLV.
Durata imunității este de 1 an pentru componentele FCV și FVR și 3 ani pentru componenta de FPLV.
CONTRAINDICAȚII:
Consultați secțiunea ,,Gestație și lactație" la ,,Atenționări speciale".
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Vaccinați doar animalele sănătoase. Anticorpii maternali, care pot persista până la vârsta de 9-12 săptămâni, pot avea o influență negativă asupra eficacității vaccinării. În prezența anticorpilor maternali, vaccinarea nu poate preveni complet semnele clinice, leucopenia și excreția virusului după o infecție cu FPLV. În astfel de cazuri în care este de așteptat un nivel relativ ridicat de anticorpi maternali, programul de vaccinare ar trebui să fie planificat în consecință.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-administrare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta.
Gestație și lactație:
Nu se utilizează în timpul gestației sau lactației deoarece produsul nu a fost testat la femelele gestante sau care alăptează. Virusul viu FPL poate cauza probleme de reproducție la femelele gestante și malformații congenitale la descendenți.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu există informații disponibile privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat împreună cu alte produse medicinale veterinare. Prin urmare decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alte produse medicinale veterinare va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare:
La administrarea unei cantități de zece ori mai mare decât doza normală se poate observa la locul de injectare o ușoară tumefacție dureroasă timp de 4-10 zile. O ușoară creștere tranzitorie a temperaturii (până la 40.80C) poate apărea pentru 1-2 zile. În unele cazuri, la câteva zile după vaccinare se poate observa o stare de disconfort general, tuse, strănut, apatie tranzitorie și apetit redus.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
REACȚII ADVERSE:
Câini:
|
Foarte frecvente
(>1 animal/10 animale tratate):
|
Tumefacția locului de injectare1.
Strănut, tuse, scurgeri nazale, apatie, scăderea apetitului2.
|
|
Frecvente
(1 până la 10 animale/100 de animale tratate):
|
Creșterea temperaturii3. |
|
Foarte rare
(<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
Durere, prurit și pierderea părului la locul injectării. Reacții de hipersensibilitate (de exemplu, prurit, dispnee, vărsături, diaree și colaps, inclusiv anafilaxie)4.
Reacții ale sindromului de șchiopătare febrilă la pisoi5.
|
1La locul injectării poate apărea tumefacție locală (≤ 5 mm), uneori dureroasă, la 1-2 zile după vaccinare.
2Poate fi observat până la 2 zile după vaccinare.
3Temperatura corporală crescută (până la 400C) poate apărea timp de 1-2 zile după vaccinare.
4Uneori fatal. Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul adecvat trebuie administrat fără întârziere.
5După cum s-a raportat în literatură, la pisoi pot apărea reacții ale sindromului de șchiopătare febrilă după utilizarea oricărui vaccin care conține o componentă de calicivirus felin.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul prospectului sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Cel puțin 104.6 PFU de FCV, tulpina F9, 105.2 PFU de FVR, tulpina G2620A și 104.3 DICC50 de FPLV, tulpina MW-1 în 1.0 ml de solvent.
Vaccinarea primară:
Pentru vaccinarea inițială sunt necesare două inoculări cu doză unică la interval de 3-4 săptămâni.
Prima inoculare poate fi administrată de la vârsta de 8-9 săptămâni, iar a doua inoculare de la vârsta de 12 săptămâni.
Revaccinarea:
O singură doză (1 ml) în conformitate cu următorul program:
- revaccinarea împotriva calicivirusului felin și virusului rinotraheitei feline trebuie să se administreze în fiecare an (cu vaccinuri care conțin tulpinile F9 și G2620, dacă sunt disponibile);
- revaccinarea împotriva virusului panleucopeniei feline poate fi realizată la fiecare trei ani (cu tulpina MW-1 ca în cazul acestui vaccin, dacă este disponibil).
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Reconstituți vaccinul liofilizat cu solventul imediat înainte de utilizare. Injectați solventul în flaconul care conține liofilizat și agitați ușor până când peleta se dizolvă complet. Se aduce vaccinul la temperatura camerei și se administrează 1 ml de vaccin pe cale subcutanată. Utilizați echipament de injectare steril, dar evitați contactul vaccinului cu dezinfectantul. Aspect vizual după reconstituirea produsului: suspensie roz stins sau roz.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Liofilizat: a se păstra la frigider (20-80C). A se proteja de lumină.
Solvent: poate fi păstrat la temperaturi sub 250C, dacă este depozitat separat de liofilizat. A nu se congela.
Perioada de valabilitate după reconstituire conform instrucțiunilor: 30 minute.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Flacon x 1 doză de vaccin.