PORCILIS PCV SOLUȚIE INJECTABILĂ PORCI 200ML (100DZ)
Porcilis PCV, emulsie injectabilă pentru porci.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză de 2 ml conține:
Substanță activă:
Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 3720 UA*
*Unități Antigenice determinate conform testului de potență in vitro (AlphaLISA).
Adjuvanți:
Dl-α-tocoferil acetat ...... 25 mg
Parafină lichidă ușoară ...... 346 mg
Emulsie injectabilă. Alb opalescent, cu sediment omogenizabil maro.
INDICAȚIE (INDICAȚII):
Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii încărcăturii virale în sânge și țesuturi limfoide, reducerea scăderii în greutate asociate infecției PCV2 observate în perioada de îngrășare.
Instalarea imunității: 2 săptămâni.
Durata imunității: 22 săptămâni.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
REACȚII ADVERSE:
Porci:
|
Foarte frecvente (>1 animal/10 animate tratate):
|
Inflamație la locul injectării1, Temperatură crescută2. |
|
Frecvente (1 până la 10 animale/100 de animale tratate):
|
Reacții de hipersensibilitate3 |
|
Rare (1 până la 10 animale/1000 de animale tratate):
|
Temperatură crescută4, Depresie5, Consum redus de furaj5.
|
|
Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
Reacții de tip anafilactic6 |
1Sub forma unei umflături dure, calde și uneori dureroase (diametru de până la 10 cm). Aceste reacții se rezolvă spontan pe o perioadă de aproximativ 14-21 de zile, fără nicio consecință majoră asupra stării generale de sănătate a animalelor.
2În mod normal, nu depășește 10C, observată până la 2 zile după vaccinare.
3Rezultă simptome neurologice minore, cum ar fi tremor și/sau excitație, care se rezolvă în mod normal în câteva minute fără a necesita tratament.
4La animalele individuale, o creștere a temperaturii rectale de 2.50C care durează mai puțin de 24 de ore.
5Până la 5 zile, poate duce la afectarea tranzitorie a ratei de creștere în perioada imediat după administrarea vaccinului.
6Poate pune viața în pericol. În cazul unor astfel de reacții, poate fi necesar un tratament.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
SPECII ȚINTĂ:
Porci.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Se va administra o doză (2 ml) intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare:
Vaccinare:
Se va administra o doză de 2 ml intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare: în cazul în care se presupune existența unui nivel mediu al anticorpilor maternali derivați împotriva PCV2, atunci se recomandă o singură vaccinare a porcilor (2 ml), începând cu vârsta de 3 săptămâni. Atunci când se presupune existența unui nivel înalt al anticorpilor maternali derivați împotriva PCV2, se recomandă un program de două vaccinări: prima administrare (2 ml) poate fi realizată începând cu vârsta de 3-5 zile, iar a doua administrare (2ml) 2-3 săptămâni mai târziu. Se pot aștepta niveluri ridicate de ADM atunci când scroafele/scrofițele sunt vaccinate împotriva virusului PCV2 sau când scroafele/ scrofițele au fost expuse recent la niveluri ridicate de virus PCV2. În astfel de cazuri se recomandă să se efectueze teste serologice pentru PCV2, utilizând teste de diagnostic adecvate, pentru a selecta cel mai potrivit program de vaccinare. În caz de incertitudine, se va utiliza schema pentru două administrări.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei (150C-250C) și se va agita bine.
Se va evita deschiderea mai multor flacoane concomitent. Se vor folosi ace și seringi sterile.
Se va evita introducerea contaminării.
Se va evita utilizarea echipamentului de vaccinare ce conține piese din cauciuc.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Zero zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la (20C-80C).
A nu se congela. A se proteja de lumină.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă și flacon.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Atenționări speciale:
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Din datele furnizate, se poate concluziona că un program de vaccinare cu doză unică face față la niveluri medii și programul cu doză dublă la niveluri medii până la mari de anticorpi derivați matern la purcei. Nu există date disponibile despre utilizarea vaccinului la vierii de reproducție.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Pentru utilizator:
Acest produs medicinal veterinar conține ulei mineral. Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice și inflamații, în special dacă injectarea se face în articulație sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat. În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitați imediat sfatul medicului chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs și luați prospectul cu dumneavoastră. Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitați din nou sfatul medicului.
Pentru medic:
Acest produs medicinal veterinar conține ulei mineral. Chiar dacă au fost injectate cantități mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs medicinal veterinar poate provoca inflamație accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică și chiar pierderea unui deget. Este necesară intervenția chirurgicală IMEDIATĂ, calificată, care poate necesita o incizie imediată și spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
Nu este cazul.
Gestație și lactație:
Nu se utilizeaza în perioada de gestație și lactație.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare:
În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise în secțiunea ”Evenimente adverse”.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
PREZENTARE
Flacon x 200 ml (100 doze).