*majoritatea constau în umflături nedureroase cu un diametru de până la 2 cm; au fost foarte frecvent observate în studii de laborator și de teren. Frecvent este observat un model bifazic al reacțiilor locale, constând dintr-o creștere și descreștere urmată de o altă creștere și scădere a dimensiunii. Individual, la unii porci, dimensiunea poate crește pana la 6.5 cm și se pot observa roșeață și/sau cruste. Reacțiile locale dispar complet în aproximativ 7 săptămâni de la vaccinare.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați în mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Pentru uz intradermic.
Administrarea intradermică de 0.2 ml per animal, de preferință în părțile laterale ale gâtului, de-a lungul mușchilor spatelui sau în membrul posterior (toți porcii) sau zona perianală (la porcii de reproducție), folosind un dispozitiv de injectare fără ac multi-doză adecvat pentru aplicare intradermică de lichide adecvate pentru a oferi un volum de vaccin "flux-jet" (0.2 ml ± 10%) prin straturile epidermice ale pielii. Siguranța și eficacitatea produsului Porcilis PCV au fost demonstrate folosind dispozitivul IDAL.
Schema de vaccinare:
Vaccinați o singură dată începând cu vârsta de 3 săptămâni și se recomandă să revaccinați la interval de 26 săptămâni.
Utilizare mixtă cu Porcilis Lawsonia ID: porcilis PCV ID poate fi utilizat pentru reconstituirea vaccinului liofilizat Porcilis Lawsonia ID cu puțin timp înainte de vaccinare la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni, după cum urmează:
|
Porcilis Lawsonia ID liofilizat
|
Porcilis PCV ID
|
|
50 doze
|
10 ml
|
|
100 doze
|
20 ml
|
Pentru reconstituirea corectă și administrarea corectă, utilizați următoarea procedură:
1. Lăsați Porcilis PCV ID să atingă temperatura camerei și agitați bine înainte de utilizare.
2. Adăugați aproximativ 5-10 ml de Porcilis PCV ID la Porcilis Lawsonia ID liofilizat și amestecați scurt.
3. Extrageți concentratul reconstituit din flacon și transferați-l înapoi în flacon cu Porcilis PCV ID. Agitați scurt pentru a amesteca.
4. Utilizați suspensia de vaccin în termen de 6 ore de la reconstituire. Orice vaccin rămas la sfârșitul acestui timp trebuie aruncat.
Dozare:
O doză unică (0.2 ml) de Porcilis Lawsonia ID amestecată cu Porcilis PCV ID este administrată intradermic în gât.
Aspect vizual după reconstituire: emulsie omogenă de la alb la aproape alb după agitare. Evitați introducerea contaminării prin extragere multiplă.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Înainte de utilizare lăsați vaccinul să ajungă la temperatura camerei (150C-250C) și agitați bine. Evitați extrageri multiple.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Zero zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la frigider (20C-80C). A nu se congela.
A se proteja de lumină directă.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Atenționări speciale:
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Utilizarea vaccinului la vierii de reproducție nu a fost evaluată.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Pentru utilizator:
Acest produs conține ulei mineral. Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice și inflamții, în special dacă injectarea se face în articulație sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat. În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs. Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitați din nou sfatul medicului.
Pentru medic:
Acest produs conține ulei mineral. Chiar dacă au fost injectate cantități mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamație accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică și chiar pierderea unui deget. Este necesară intervenția chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată și spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
Nu este cazul.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe porci începând cu vârsta de 3 săptămâni care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat amestecat cu Porcilis Lawsonia și/sau nemixat cu Porcilis M Hyo ID ONCE și/sau nemixat cu Porcilis PRRS (cale intradermică). Locurile administrării vaccinurilor neamestecate trebuie sa fie separate de cel puțin 3 cm. Datele din literatură ale produselor Porcilis Lawsonia ID, Porcilis M Hyo ID ONCE și Porcilis PRRS trebuie consultate înainte de administrare. Evenimentele adverse sunt cele descrise mai sus, cu excepția umflării locului de injectare, unde poate apărea o dimensiune maximă de până la 7 cm la porci individuali. Umflarea la locul injectării poate dura până la 7 săptămâni și este foarte frecvent însoțită de roșeață și cruste. Dacă crusta este îndepărtată, pot fi observate de obicei mici leziuni ale pielii. Temperatura crescută în ziua vaccinării (în medie 0.30C, la unii indivizi până la 20C) este frecventă. Temperatura animalului revine la normal în 1-2 zile după observarea temperaturii de vârf. Poziția de decubit și starea de rău pot fi observate mai puțin frecvent la porcii vaccinați. Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepția celui menționat mai sus. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare:
În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise în secțiunea ”Evenimente adverse”.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar decât cele precizate mai sus.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
PREZENTARE
Flacon x 20 ml (100 doze).