PORCILIS GLASSER SOLUȚIE INJECTABILĂ PORCI 50ML (25DZ)
Porcilis Glasser suspensie injectabilă pentru porci.
COMPOZIȚIE:
Pe doza de 2 ml:
Celule bacteriene inactivate de Glaesserella parasuis (cunoscut anterior cu denumirea Haemophilus parasuis) serotipul 5, tulpina 4800: 0.05 mg azot total, ce induce ≥ 9.1 Unități Elisa*.
*Titru anticorpi (log2 value) în testul de potență la șoareci.
Adjuvant:
Dl-α-tocoferil acetat ...... 150 mg
SPECII ȚINTĂ:
Porci și scroafe.
INDICAȚIE (INDICAȚII):
Porci:
Imunizarea activă a porcilor pentru reducerea apariției leziunilor tipice de boală Glasser produse de G. parasuis serotipul 5.
Debutul imunității: 2 săptămâni după terminarea vaccinării.
Durata imunității: 14 săptămâni după terminarea vaccinării.
Scroafe:
Pentru imunizarea pasivă a progenilor proveniți din scroafe și scrofițe vaccinate pentru reducerea infecției, mortalităților, semnelor clinice și leziunilor tipice de boala Glasser produse de G. parasuis serotipul 5 și reducerea semnelor clinice și mortalității produse de G. parasuis serotipul 4.
Debutul imunității: după naștere și după ingestia suficientă de colostru.
Durata imunității: a fost demonstrată până la 4 săptămâni de viață pentru serotipul 4 și până la 6 săptămâni pentru serotipul 5.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
REACȚII ADVERSE:
Porci:
|
Foarte frecvente (>1 animal/10 animate tratate):
|
Creșterea temperaturii12, Disconfort2
Reducerea activității2, Depresie2
|
|
Frecvente (1 până la 10 animale/100 de animale tratate):
|
Vomă2 |
|
Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
Reacții de tip anafilactic |
1Tranzitoriu 20C.
2Observate timp de o zi după vaccinare. În ziua următoare animalele revin la normal.
3Inflamații roșii nedureroase de dimensiuni 2.5-7.5 cm pot fi observate la unii porci timp de până la 3 zile după vaccinare.
Scroafe:
| Foarte frecvente (>1 animal/10 animate tratate): |
Creșterea temperaturii1, Tendința de a sta jos2, Reducerea consumului de hrană2, Reducerea consumului de apă2; Reacții la locul inoculării3
|
| Frecvente (1 până la 10 animale/100 de animale tratate): |
Stare de rău general2 |
1Tranzitoriu; medie cu 0.90C, cu anumite cazuri individuale în care temperatura poate crește cu peste 20C.
2Se poate observa timp de 1-2 zile după vaccinare. Toate animalele revin la normal în decurs de 1-3 zile de la vaccinare.
3Tranzitoriu; nedureroase cu un diametru <10 cm. În anumite cazuri inflamațiile pot fi calde, roșii și dureroase cu un diametru >10 cm. Aceste reacții locale dispar sau se diminuează vizibil în 14 zile de la vaccinare.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Se administrează 2 ml (1 doză) intramuscular în regiunea gâtului.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Înainte de administrare se va lăsa să ajungă la temperatura camerei. Se agită energic flaconul înainte de administrare. Se va utiliza numai instrumentar steril pentru vaccinare.
Schema de vaccinare la porci:
Se vaccinează porcii cu vârsta de cel puțin 5 săptămâni de două ori la interval de 2 săptămâni.
Schema de vaccinare la scroafe:
Se vaccinează scroafele cu 6 până la 8 săptămâni înainte de data estimată a ratării de două ori la interval de 4 săptămâni.
Schema pentru revaccinarea scroafelor:
Pentru scroafele vaccinate înainte de gestația precedentă, se recomandă o singură revaccinare cu 4 până la 2 săptămâni înainte de data estimată a fătării.
Vaccinul este foarte util în cazul în care porcii sau scroafele seronegative sau cu nivel scăzut de anticorpi împotriva G. parasuis serotip 5, sunt amestecați cu animale care provin dintr-un mediu cu prevalența mare de boală Glasser, sau dacă purceii proveniți din scroafe seronegative sau cu nivel scăzut de anticorpi sunt introduși într-un astfel de mediu. Vaccinarea scroafelor cu nivel mediu sau crescut de anticorpi nu a demonstrat protecție suplimentară pentru purcei. Controlul bolii Glasser este de asemenea dependent de factorii de management și de reducerea stresului. S-a demonstrat că anticorpii împotriva G. parasuis serotipul 5 dau protecție încrucișată împotriva G. parasuis serotipul 4.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Zero zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra la frigider (20C-80C). A se feri de lumină. A nu se congela.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: flacoanele deschise se vor utiliza imediat.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Atenționări speciale:
Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
În cazul reacțiilor anafilactice consultați medicul veterinar.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-administrare accidentală solicitați imediat sfatul medicul și prezentați acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Gestație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Nu există informații disponibile referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altul. De aceea nu s-a demonstrat siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar (în aceeași zi sau în timpi diferiți).
Supradozare:
Porci:
După vaccinarea cu o doza dublă, nu sunt reacții diferite față de vaccinarea cu o singură doză.
Scroafe:
După vaccinarea cu o doză dublă, poate apare o creștere tranzitorie a temperaturii (medie cu 1.80C, cu un maxim observat de 41.30C). Alte reacții diferite față de cele care apar la o singură doză, nu există.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
PREZENTARE
Flacon x 50 ml (25 doze).