PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SOLUȚIE INJECTABILĂ PORCI 50ML (25DZ)
Porcilis Ery+Parvo+Lepto suspensie injectabilă pentru porci.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză de 2 ml conține:
Substanțe active:
Tulpini inactive de:
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipul 2 (tulpina M2) ≥ 1 ppd1
Parvovirus porcin (tulpina 014) ≥ 130 U2
L. interrogans serogroup Canicola serotip Portland-Vere (tulpina Ca-12-000) ≥ 2816 U2
L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (tulpina Ic-02-001) ≥ 210 U2
L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava (tulpina As-05-073) ≥ 1310 U2
L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005) ≥ 648 U2
L. interrogans serogroup Pomona serotip Pomona (tulpina Po-01-000) ≥ 166 U2
L. santarosai serogroup Tarassovi serotip Gatuni (tulpina S1 148/02) ≥ 276 U2
Adjuvant:
Dl-α-acetat de tocoferil ...... 150 mg
1Doză protectoare la porci față de un preparat de referință cunoscut a asigura protecția la porci.
2Determinat in vitro prin testul de potență de masă antigenică ELISA.
Suspensie omogenă albă până la aproape albă după agitare.
SPECII ȚINTĂ:
Porci pentru reproducție.
INDICAȚIE (INDICAȚII):
Pentru imunizarea activă a porcilor:
- pentru reducerea semnelor clinice (leziuni ale pielii și febră) de rujet porcin produse de Erysipelotrix rhusiopathiae, serotip 1 și serotip 2;
- pentru reducerea infecției transplacentare, încărcăturii virale și mortalității fetale produse de parvovirusul porcin;
- pentru reducerea semnelor clinice (creșterea temperaturii corporale și scăderea consumului de furaj sau a activității), infecției și excreției bacteriene produse de L. interrogans serogrup Canicola, serotip Canicola;
- pentru reducerea semnelor clinice (creșterea temperaturii corporale și scăderea consumului de furaj sau a activității), severității infecției și mortalității fetale produse de L. interrogans serogrup Pomona, serotip Pomona;
- pentru a reduce infecția provocată de L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotipuri Copenhageni și Icterohaemorrhagiae, L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotipuri Grippotyphosa și Bananal/Liangguang și L. weilii serogrup Tarassovi serotip Vughia și L. Borgpetersenii serogrup Tarassovi serotip Tarassovi.
Instalarea imunității:
E. rhusiopathiae: 3 săptămâni
Parvovirus porcin: 10 săptămâni
Serogrupuri Leptospira: 2 săptămâni
Durata imunității:
E. rhusiopathiae: 6 luni
Parvovirus porcin: 1 an
Leptospira serogrup Australis: 6 luni
Lepiospira serogrupuri Canicola, Icterohaemorrhagiae, Grippotyphosa, Pomona și Tarassovi: 1 an
CONTRAINDICAȚII:
Nu sunt.
REACȚII ADVERSE:
Porci:
|
Foarte frecvente (>1 animal/10 animate tratate):
|
Creșterea temperaturii corporale1
Inflamație la locul inoculării2
|
|
Mai puțin frecvente (1 până la 10 animale/1 000 de animale tratate):
|
Activitate scăzută3, reducerea consumului de furaj3 |
|
Rare (1 până la 10 animale/10 000 de animale tratate):
|
Vomă4, înroșirea pielii4, tahipnee4, neliniște4 |
|
Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
Reacții de hipersensibilitate |
1Creșterea medie observată a fost de 0.50C (în cazuri individuale, creșterea maximă a fost de 1.50C) până la 2 zile după vaccinare.
2Reacții locale, constând în principal în umflături roșii, ușoare până la dure, nedureroase. În general, reacțiile locale pot avea un diametru ≤ 5 cm și, în cazuri foarte rare, reacțiile locale în cazuri individuale pot avea un diametru de până la 20 cm. Toate reacțiile locale dispar complet în aproximativ 2 săptămâni de la vaccinare.
3Consumul de hrană și activitatea sunt complet restabilite într-o săptămână.
4Reacții sistemice intermediare, care se rezolvă în câteva minute.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Pentru utilizare intramusculară. Administrați o singură doză de vaccin de 2 ml în regiunea gâtului.
Vaccinarea de bază:
Porcilor care nu au fost incă vaccinați trebuie să li se administreze prima injecție cu 6 până la 8 săptămâni înainte de data prevăzută a inseminării și rapelul se administrează 4 săptămâni mai tarziu.
Revaccinarea:
O singură revaccinare cu Porcilis Ery+Parvo+Lepto trebuie administrată o dată pe an. Șase luni după fiecare vaccinare cu Porcilis Ery+Parvo+Lepto, o singură revaccinare cu un produs ce conține Erysipelotrix rhusiopathiae trebuie administrat pentru a menține imunitatea împotriva Erysipelotrix rhusiopathiae. În cazul existenței unei presiuni infecțioase cunoscute cu L. Interrogans serogrup Australis, se va face o singură revaccinare cu produsul medicinal veterinar la fiecare 6 luni, deoarece nu se cunoaște cât timp sau dacă durata imunității pentru acest serogrup persistă peste cele 6 luni.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Înainte de utilizare, vaccinul trebuie adus la temperatura camerei. Agitați bine înainte de utilizare. Evitați contaminarea prin extrageri multiple din flacon.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Zero zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra la frigider (20C-80C). A se feri de lumină. A nu se congela.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Atenționări speciale:
Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-administrare accidentală solicitați imediat sfatul medicul și prezentați acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu un alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare:
Nu s-au observat alte reacții adverse decât cele descrise în secțiunea "Reacții adverse" după administrarea unei doze duble de vaccin.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
PREZENTARE
Flacon x 50 ml (25 doze).