PICĂTURI AURICULARE PENTRU CÂINI MOMETAMAX ULTRA 1x20 DOZE
DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE:
Fiecare doză (0.8 ml) conține:
Substanțe active:
Gentamicin sulfat echivalent cu 6880 UI gentamicină
Posaconazol 2.08 mg
Mometazonă furoate monohidrat echivalent cu 1.68 mg mometazonă furoat
Picături pentru urechi, suspensie.
Suspensie vâscoasă de culoare albă până la aproape albă.
INDICAȚIE (INDICAȚII):
Tratamentul otitei externe acute sau exacerbării acute a otitei externe recurente cauzate de infecții mixte bacteriene și fungice cu Staphylococcus pseudintermedius sensibil la gentamicină și Malassezia pachydermatis sensibil la posaconazol.
CONTRAINDICAȚII:
A nu se utiliza în cazuri de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți, la corticosteroizi, la alți agenți antifungici azolici și la alte aminoglicozide.
Nu utilizați dacă timpanul este perforat.
A nu se utiliza la animalele gestante sau de reproducție.
A nu se utiliza concomitent cu substanțe despre care se știe că provoacă ototoxicitate.
A nu se utiliza la câini cu demodicoză generalizată.
REACȚII ADVERSE:
În studiile clinice, nu au fost observate reacții adverse legate de tratament.
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
SPECII ȚINTĂ:
Câini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Utilizare auriculară.
Un singur tratament.
Doza recomandată este o singură doză de 0.8 ml per ureche infectată.
Răspunsul clinic maxim poate să nu fie observat până la 28 sau până la 42 de zile după administrare.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Instrucțiuni de utilizare:
Produsul trebuie administrat numai de către medici veterinari sau de către personal instruit, sub strictă supraveghere veterinară. Curățați și uscați canalul urechii externe înainte de a administra produsul. Produsul nu conține conservanți și trebuie manipulat folosind o tehnică curată. Înainte de prima utilizare, agitați puternic sticla timp de 15 secunde, seringa cu adaptorul atașat. Scoateți capacul flaconului folosind seringa atașată.
Urmați pașii 1 până la 5 din instrucțiunile de dozare:
1. Întoarceți sticla și extrageți 0.8 ml pe ureche.
2. Readuceți flaconul în poziția verticală și scoateți seringa din adaptor.
3. Lăsați adaptorul pe loc și puneți capacul pe flacon.
4. Ațezați vârful seringii la intrarea urechii externe și administrați doza de 0.8 ml. Doza aplicată va curge în canalul urechii.
5. După aplicare, urechea poate fi masată ușor pentru a asigura distribuția produsului în canalul urechii.
După dozare, capacul trebuie reținut timp de cca. 2 minute pentru a preveni agitarea și dislocarea produsului. Utilizați o seringă nouă pentru fiecare ureche infectată. Se recomandă să nu repetați curățarea urechilor timp de cel puțin 28 de zile după administrare, decât dacă este indicat clinic. De asemenea, trebuie avut grijă pentru a evita intrarea apei în canalul urechii în această perioadă. Din acest motiv, câinii nu trebuie să fie scăldați și nici lăsați să înoate până la confirmarea vindecării clinice la 28-42 de zile după tratament. Câinii trebuie reexaminați la 28-42 de zile după administrarea produsului pentru a evalua răspunsul la tratament. După confirmarea rezoluției clinice, urechile trebuie curățatepentru a îndepărta orice resturi rămase sau produs rezidual.
TIMP(TIMPI) DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Acest produs medicinal veterinarnu necesită condiții speciale de depozitare. A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie ți pe flacon după EXP. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 3 luni.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Activitatea antimicrobiană poate fi redusă prin pH scăzut și prezența resturilor purulente și/sau inflamatorii. Urechile trebuie curățate înainte de administrarea produsului medical veterinar. Compatibilitatea cu soluțiile pentru curățarea urechilor nu a fost demonstrată.
Otita bacteriană și fungică este adesea secundară altor afecțiuni. La animalele cu antecedente de otită externă recurentă, cauzele care stau la baza afecțiunii, cum ar fi alergia sau conformația anatomică a urechii, trebuie abordate pentru a evita tratamentul ineficient cu un produs medicinal veterinar. Eficacitatea acestui produs medicinal veterinar nu a fost evaluată la câinii cu afecțiuni ale pielii atopice sau alergice.
Rezistența încrucișată între gentamicină și alți membri ai clasei aminoglicozidelor a fost demonstrată la Staphylococcus pseudintermedius. Utilizarea produsului trebuie luată în considerare cu atenție atunci când testele de sensibilitate au arătat rezistență la aminoglicozide, deoarece eficacitatea acestuia poate fi redusă. Co-selecția pentru alte clase de antimicrobiene este obișnuită.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Siguranța produsului nu a fost stabilită la câini cu vârsta mai mică de 3 luni sau cu o greutate corporală mai mică de 3 kg. Înainte de aplicarea produsului medicinal veterinar, canalul auditiv extern trebuie examinat amănunțit pentru a se asigura că timpanul nu este perforat, pentru a evita riscul transmitere a infecției la urechea medie și pentru a preveni deteriorarea aparatului cohlear și vestibular. Reevaluați câinele imediat dacă în timpul tratamentului se observă agravarea semnelor clinice, pierderea auzului sau semne de îmbunătățire până în ziua 14. Citologia canalului urechii este recomandată înainte de utilizarea produsului pentru a identifica o infecție mixtă. Această combinație antimicrobiană ar trebui utilizată numai acolo unde testele de diagnosticare au indicat necesitatea administrării simultane a fiecărei substanțe active. Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe identificarea și testarea sensibilității agenților patogeni țintă. În mod ideal, terapia ar trebui să se bazeze pe informații epidemiologice și pe cunoștințele despre susceptibilitatea agenților patogeni țintă la nivel local/regional. Utilizarea produsului trebuie să fie în conformitate cu politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale. Dacă apare hipersensibilitate la oricare dintre componente, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie instituită terapia adecvată. În cazul otitei parazitare, trebuie implementat un tratament acaricid adecvat. Se știe că utilizarea prelungită și intensivă a preparatelor topice cu corticosteroizi declanșează efecte sistemice, inclusiv supresia funcției suprarenale. Utilizați cu precauție la câini cu tulburări endocrine suspectate sau confirmate (de exemplu, diabet zaharat, boală hipotiroidiană, etc).
Ototoxicitatea poate fi asociată cu tratamentul cu gentamicină. Experiența demonstrează un risc mai mare de deficiențe de auz după administrarea topică a produsului pentru ureche la câinii geriatrici. Evaluările obiective ale auzului nu au fost efectuate în studiul pivot de teren. Câinii cu semne de echilibru afectat sau pierderea auzului după administrare trebuie reexaminați.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Produsul medicinal veterinar poate fi ușor iritant pentru ochi. Expunerea accidentală a ochilor poate apărea atunci când câinele scutură din cap în timpul administrării sau imediat după administrare. În cazul contactului accidental cu ochii, clătiți bine cu apă timp de 15 minute. Dacă apar simptome, solicitați sfatul medicului și prezentați-i prospectul sau eticheta.
Deși nu a fost identificat nici un potențial de iritare a pielii prin studiile experimentale, trebuie evitat contactul produsului cu pielea. În caz de contact accidental cu pielea, spălați pielea expusă cu apă.
Contactul strâns dintre câine și copii trebuie limitat în zilele următoare tratamentului din cauza cantității necunoscute de produs care se poate scurge din urechile tratate. Produsul poate fi dăunător după ingerare. Evitați ingerarea produsului, inclusiv expunerea mâinii la gură. În caz de ingerare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i acestuia prospectul sau eticheta.
Gestație și lactație:
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației. Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestație și lactație.
Fertilitate:
Nu au fost efectuate studii pentru a determina efectul asupra fertilității la câini. A nu se utiliza la animale de reproducție.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu se cunosc.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Administrarea auriculară la căței cu până la 5 ori doza recomandată la ambele urechi de 3 ori la intervale de 2 săptămâini a fost bine tolerată. Toate constatările au fost în concordanță cu administrarea de glucocorticoizi. Constatările din grupurile cu supradozaj 3X sau 5X au inclus eozinopenie ușoară, niveluri inițiale mai scăzute de cortizol induse de ACTH, greutăți suprarenale medii mai scăzute cu atrofie minimă cu ușoară corelată a cortexului suprarenal. Atofia minimă până la ușoară a epidermiei canalului auditiv extern și a epiteliului suprafeței externe a membranei timpanice, în concordanță cu efectele farmacologice ale glucocorticoizilor, a fost observabilă în grupul 1X, 3X și 5X și s-a dovedit a fi reversibilă după încetare. Administrarea ACTH la sfârșitul studiului a provocat o creștere a nivelurilor de cortizol în toate grupurile de studiu, ceea ce indică o funcție suprarenală suficientă. Toate constatările au fost de severitate scăzută și sunt considerate reversibile după încetarea tratamentului.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
PREZENTARE
Cutie de carton cu 1 flacon, un adaptor LDPE și 20 de seringi.