PG 600 5x1DZ + DILUANT 5x5ML

PG 600 5x1DZ + DILUANT 5x5ML

PG 600 pulbere liofilizată și solvent pentru soluție injectabilă pentru porci.

COMPOZIȚIE:
Fiecare doză de 5 ml conține:
Substanțe active:
Fiecare flacon de pulbere liofilizată de 1 doză conține:
Substanțe active:
Gonadotropină serică ecvină (PMSG)      400 U.I.
Gonadotropină corionică umană (hCG)      200 U.I.
Excipienți: ad      flacon de 1 doză
Fiecare flacon de pulbere liofilizată de 5 doze conține:
Substanțe active:
Gonadotropină serică ecvină (PMSG)      2000 U.I.
Gonadotropină corionică umană (hCG)      1000 U.I.
Excipienți: ad      flacon de 5 doze
Fiecare doză de 5 ml de soluție reconstituită conține:
Substanțe active:
Gonadotropină corionică (hCG)      200 U.I.
Gonadotropină serică (PMSG)      400 U.I.

Pulbere liofilizată și solvent pentru soluție injectabilă. 
Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Solvent: soluție clară, incoloră.
Soluția reconstituită: soluție incoloră, clară.

INDICAȚII:
Scroafe:
- declanșarea ciclului, în ziua înțărcării purceilor;
- creșterea numărului de purcei în caz de sub-fertilitate, în ziua înțărcării purceilor anestru, în a 10-a zi după înțărcare;
- diagnosticul gestației, în aproximativ 80 de zile după montă sau însămânțare artificială.
Scrofițe:
- anestru, la vârsta de 8-10 luni;
- inducerea estrului, la vârsta de 5.5-6.5 luni și/sau la o greutate corporală de 100 kg;
- diagnosticul gestației, în aproximativ 80 de zile după montă sau însămânțare artificială.

CONTAINDICAȚII:
Nu se administrează în caz de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții produsului.

REACȚII ADVERSE:
Porci:
Foarte rare (< 1 animal/10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): reacții anafilactice¹.
¹ În cazul unei reacții anafilactice, trebuie administrată 1-3 ml soluție de adrenalină 1:1.000 prin injecție intramusculară.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfarârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

SPECII ȚINTĂ:
Porci (scroafe și scrofițe).

DOZE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Pentru utilizare intramusculară.
Utilizarea produsului medicinal veterinar PG 600 pentru toate indicațiile menționate va induce estrul fertil la 3-6 zile după tratament.
Scrofițe:
Administrarea unei doze de produs la scrofițele cu vârsta de peste 5 luni va avea ca rezultat în mod normal apariția unui estru fertil la aproximativ 5 zile.
Scroafe după înțărcare:
Pentru a obține un estru timpuriu post-partum (în special atunci când se practică și înțărcarea timpurie) se recomandă administrarea unei singure injecții de produs reconstituit la 48 ore de la înțărcare.
Scrofițe infertile:
Cazurile de subestru sau anestru datorate dezechilibrului hormonal pot răspunde favorabil la o doză unică de produs, cu apariția de călduri normale în decurs de 5 zile după injectare. Dacă corpul galben este prezent pe ovare în momentul administrării produsului, scroafele sau scrofițele nu vor răspunde la tratament. Din acest motiv, dacă o scroafă sau scrofiță în anestru nu răspunde la tratament, înainte de repetarea tratamentului trebuie așteptat o perioadă de 10 zile.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Înainte de injectare, PG 600 pulbere liofilizată, este reconstituită în solventul steril.
Reconstituire:
Dizolvați pulberea liofilizată în solvent. Se va dizolva flaconul de 1 doză în 5 ml solvent, respectiv flaconul de 5 doze în 25 ml solvent. Se reconstituie prin injectarea de aproximativ 2 ml solvent ce însoțește produsul în flaconul cu pulbere liofilizată. Se va avea grijă ca pulberea liofilizată să fie complet dizolvată și se va reinjecta soluția obținută în flaconul cu diluant. Se va agita bine înainte de utilizare.
Dozare:
0 doză de 5 ml de produs reconstituit/animal, o singură dată, trebuie injectată aseptic pe cale intramusculară, în mușchii gâtului, la baza urechii, utilizând un ac de 1.5" care trebuie să fie direcționat orizontal.

TIMP DE AȘTEPTARE:
Carne și organe: 0 zile.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Flaconul cu pulbere liofilizată se va păstra la frigider (2⁰C până la 8⁰C).
A se feri de lumină. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
După reconstituire produsul poate fi păstrat la frigider la temperaturi cuprinse între +2⁰C și +8⁰C timp de 24 ore.

ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Nu se va injecta în stratul de grăsime subcutanată.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Deși conținutul de PMSG și hCG din PG 600 este limitat, PMSG și hCG pot influența funcțiile gonadelor la om. Se va avea grijă să se evite auto-injectarea accidentală. În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. În cazul contactului accidental al produsului cu pielea se va spăla imediat zona cu apă și săpun.
Gestație:
Nu este indicat pentru utilizare în timpul gestației.
Injectarea de PG 600 la o scroafă sau scrofiță gestantă nu va induce apariția căldurilor și nu va produce avort.
Supradozare:
Nu se cunosc.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, cu excepția solventului.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale. Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

DIMENSIUNE:
Cutie cu 5 flacoane x 1 Doză + 5 flacoane solvent x 5 ml.