DENUMIREA PRODUSULUI
OTOMAX
Otomax Ea·Drops, suspensie auriculara pentru caini.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR:
Otomax Ear Drops, suspensie pentru caini,
Gentamicina baza(ca sulfat) 2640 IU;
Betametazona(ca valerat) 0.88 mg;
Clotrimazol 8.80 mg.
Gel pe baza de hidrocarbon plasticizat.
INDICATIE (INDICATII):
La caini:
Tratamentul otitelor externe acute.
Este utilizat si in tratamentul pe termen scurt in cazul agravarii semnelor acute ale otitelor externe cronice produse de bacterii susceptibile la gentamicina (Staphylococcus intermedius) si fungi susceptibili la clotrimazol(Malassezia pachydermatis).
CONTRAINDICATII:
Nu se administreaza la cainii cu timpanul perforat.
Nu se administreaza in caz de hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre ingrediente .
Nu se administreaza acest produs concomitent cu alte substante cunoscute ca fiind ototoxice.
Nu se utilizeaza la catelele gestante sau in lactatie.
REACTII ADVERSE:
Local pot apare papule eritematoase, aceste leziuni regresand in momentul intreruperii tratamentului.
A fost observata deteriorarea temporara a auzului si in cazuri foarte rare pierderea ireversibila a acestuia, in special la animalele batrane. In cazul disfunctiei auditive sau vestibulare tratamentul trebuie intrerupt imediat si canalul auditiv trebuie curatat cu grija utizand solutii non-ototoxice:
Este cunoscuta inducerea efectelor secundare locale si generale la utilizarea prelungita a produselor topice corticosteroidiene. Acestea includ supresia functiilor glandei suprarenale, pierderea elasticitatii epidermei, intarzierea vindecarii plagilor.
SPECII TINTA:
Caini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare locala in canalul auricular, astfel:
La cainii cu greutatea corporala mai mica de 15 kg: 4 picaturi de doua ori pe zi.
La cainii cu greutatea corporala mai mare de 15 kg: 8 picaturi de doua ori pe zi.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA:
Dupa aplicare trebuie masata de cateva ori incet baza urechii pentru ca produsul sa patrunda in profunzimea canalului auricular.
Agitati bine produsul inainte de utilizare.
Pentru asigurarea unei dozari corecte trebuie determinata cu acuratete greutatea corporala a animalelor ori de cate ori este posibil, pentru a evita subdozarea.
TIMP DE ASTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se pastra la temperatura mai mare de 25 oc.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 14 zile.
ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE):
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Inainte de aplicarea acestui produs, canalul auditiv extern trebuie examinat atent pentru a ne asigura ca timpanul nu este perforat si a evita riscul de transmitere a infectiei la urechea medie, prevenind astfel deteriorarea aparatului cochlear si vestibular. Urechea externa se va curata si usca bine inainte de tratament. Se va tunde excesul de par din zona de tratat. Utilizarea produsului trebuie sa se bazeze pe testarea sensibilitatii bacteriilor izolate de la animale. Daca acest lucru nu este posibil, terapia se va baza pe informatiile epidemiologice referitoare la susceptibilitatea bacteriilor izolate de la animale. Utilizarea produsului in afara instructiunilor din RCP poate duce la cresterea prevalentei rezistentei la substantele active si poate duce la scaderea eficacitatii tratamentelor cu antimicrobiene ca urmare a rezistentei incrucisate.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Evitati contactul cu produsul daca aveti hipersensibilitate cunoscuta la oricare din componentele produsului. Spalati cu grija mainile dupa aplicarea produsului. In cazul contactului accidental cu ochii, clatiti cu multa apa.
Utilizare in perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouat:
Nu se utilizeaza la catelele gestante sau la cele in lactatie.
Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune:
Nu se administreaza acest produs concomitent cu alte substante cunoscute ca fiind ototoxice.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz:
A fost observata o eruptie locala si trecatoare de papule la doza mai mare de cinci ori fata de doza recomandata:
Incompatibilitati:
In absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu se va amesteca cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului.
Prezentare ambalaj:
Flacoane de 14 ml din polietilena cu densitate mare (HDPE) cu capac din polietilena cu densitate mica (LDPE) si aplicator din LDPE.