OPTIMMUNE UNGUENT OFTALMIC PENTRU CÂINI 3.5G
Optimmune, 2 mg/g, unguent oftalmic pentru câini.
DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE:
Fiecare gram conține:
Substanță activă:
Ciclosporină 5 mg
INDICAȚII:
Pentru tratamentul conjunctivitei cronice, recurente, produsă de boala oculară autoimună, pentru tratamentul keratoconjunctivitei sicca, (KCS - ,,sindromul ochiului uscat") și al keratitei cronice superficiale (,,panus"), la câini.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
REACȚII ADVERSE:
Câini:
- Rare (1 până la 10 animale/10.000 de animale tratate): iritație oculară1 (ex.: roșeață, blefarbspasm, conjunctivită);
- Foarte rare (<1 animal/10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): inflamația și iritarea țesuturilor din jurul ochiului2 (ex. prurit, grataj parțial, leziuni ale pielii, căderea părului); reacții sistemice3 (ex. letargie, inapetență, hipersalivație, vomă).
1Ușoară, a fost raportată în primele zile de tratament.
2Acestea par să fie asociate cu scurgerea excesului de produs. Dacă iritația persistă mai mult de 7 zile, se va opri tratamentul datorită posibilelor reacții de hipersensibilitate la produs.
3Nu sunt disponibile concluzii confirmate referitor la relația de cauzalitate.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfarârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
SPECII ȚINTĂ:
Câini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Pentru utilizare oculară.
Administrare în sacul (sacurile) conjunctival (e).
Aplicați o cantitate mică de unguent (o porțiune de 0.5-1 cm) în ochiul (ochii) afectat (afectați) la fiecare 12 ore. Durata tratamentului depinde de severitatea simptomelor și de răspunsul la tratament.
Keratoconjunctivita sicca idiopatică cronică:
Experiența clinică a arătat că 90% din câinii afectați de keratoconjunctivită sicca idiopatică cronică vor necesita terapie pe tot parcursul vieții. Cu toate acestea, pronosticul este bun dacă terapia este inițiată în stadiile incipiente ale bolii fără afectarea ireversibilă a glandelor lacrimale.
Keratita superficială cronică:
În mod similar, keratita superficială cronică poate necesita terapie continuă, deși, deoarece simptomele sunt exacerbate de lumina ultravioletă, tratamentul poate fi suspendat sau redus în anumite perioade ale anului (de exemplu, toamna, iarna). Datorită incurabilității bolii, poate fi necesară o terapie pe tot parcursul vieții.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Orice secreție excesivă la ochi trebuie îndepărtată înainte de aplicarea unguentului prin curățarea ușoară sau spălarea ochiului cu o soluție adecvată, care nu irită. Strângeți tubul de jos și nu pliați.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatură mai mică de 25°C .
A se proteja de lumina solară directă.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe flacon.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Pentru utilizare locală extemă numai în sacul conjunctival. Trebuie avut grijă să se evite contaminarea în jurul ochilor. Experiența clinică a demonstrat că nu există risc de infecții fungice sau virale ale ochiului (ochilor) datorită efectului imunosupresor al tratamentului cu ciclosporină. Cu toate acestea, tratamentul trebuie suspendat temporar în caz de infecție fungică sau virală.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Evitați contactul cu pielea și ochii. Spălați-vă bine mâinile și pielea care au venit în contact cu produsul, cu apă și săpun, imediat după utilizarea produsului. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timp ce manipulați produsul.
Gestație și lactație:
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea pe durata gestației și lactației.
Incompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau împreună cu resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
DIMENSIUNE:
Tub x 3.5 g.