NUMELVI TRATAMENT PRURIT CAINI XL 31.6MG (90TB/CUT)

NUMELVI TRATAMENT PRURIT CÂINI XL 31.6MG (90TB/CUT)

Numelvi 4.8 mg comprimate pentru câini
Numelvi 7.2 mg comprimate pentru câini
Numelvi 21.6 mg comprimate pentru câini
Numelvi 31.6 mg comprimate pentru câini

COMPOZIȚIE:
Fiecare comprimat conține:
Substanță activă:
31.6 mg atinvicitinib.
Comprimate de culoare albă până la alb-gălbui, de formă oblongă, cu o linie mediană pe fiecare parte și marcate cu "S" (pe comprimatele de 4.8 mg), "M" (pe comprimatele de 7.2 mg), "L" (pe comprimatele de 21.6 mg) sau „XL” (pe comprimatele de 31.6 mg) pe fiecare jumătate a părții superioare.
Comprimatele pot fi împărțite în două jumătăți egale.

SPECII ȚINTĂ:
Câini.

INDICAȚII DE UTILIZARE:
Pentru tratamentul pruritului asociat cu dermatita alergică, inclusiv dermatita atopică la câini.
Pentru tratamentul manifestărilor clinice ale dermatitei atopice la câini.

CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Nu există.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Siguranța acestui produs medicinal veterinar nu a fost investigată la câini cu vârsta mai mică de 6 luni sau cu o greutate corporală mai mică de 3 kg. Utilizarea produsului medicinal veterinar la animale mai tinere sau cu o greutate corporală mai mică ar trebui să se bazeze pe o evaluare a raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil. Se recomandă investigarea și tratarea factorilor care pot provoca complicații, cum ar fi infecțiile bacteriene, fungice sau parazitare (de exemplu, purici, acarieni Demodex), precum și a oricăror altor cauze subiacente (de exemplu, alergia la purici, alergia de contact, alergia alimentară) ale dermatitei alergice și atopice. Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost investigată la câini cu imunodepresie, cum ar fi hipotiroidismul primar necontrolat sau boala rickettsială, sau cu dovezi de neoplazie malignă progresivă. Prin urmare, utilizarea în astfel de cazuri ar trebui să se bazeze pe o evaluare beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Spălați-vă bine pe mâini cu săpun și apă imediat după utilizarea produsului medicinal veterinar.
Gestație și lactație:
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestației și lactației sau la câinii de reproducție. Utilizarea nu este recomandată în timpul gestației și al lactației. Studiile de laborator pe șobolani și iepuri au arătat efecte asupra dezvoltării prenatale, specifice clasei inhibitorilor JAK.
Fertilitate:
Utilizarea nu este recomandată la animalele de reproducție. Studiile de laborator la șobolanii masculi au arătat un efect asupra numărului de spermatozoizi și motilității acestora.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu se cunosc. Nu s-au observat interacțiuni medicamentoase în studiile pe teren în care produsul medicinal veterinar a fost administrat concomitent cu alte produse medicinale veterinare, cum ar fi antimicrobiene (inclusiv topice), ecto- și endoparaziticide (isozazoline, milbemicine, avermectine, piretrine și piretroide), suplimente nutriționale, produse de curățare topice pentru piele și urechi care nu conțineau glucocorticoizi, precum și șampoane medicinale. Nu a existat un impact asupra răspunsului imun la vaccinare. Produsul medicinal veterinar a fost bine tolerat, fără efecte clinice adverse legate de tratament atunci când a fost utilizat concomitent cu vaccinarea. O reacție imună adecvată (serologie) la vaccinarea cu Adenovirus Canin tip 2 (CAV) modificat viu, Virusul Distemper Canin (CDV) modificat viu, Parvovirus Canin (CPV) modificat viu și Virusul Rabic (RV) inactivat, a fost obținută atunci când produsul medicinal veterinar a fost administrat câinilor mai mici de 6 luni, nevaccinați, la o doză de 3.6 mg/kg atinvicitinib (de 3 ori doza maximă recomandată) o dată pe zi timp de 84 de zile.
Supradozaj:
În cazul atinvicitinib s-a demonstrat o selectivitate ridicată pentru JAK1, limitând potențialul efectelor adverse mediate prin alte enzime ale familiei JAK. În consecință, produsul medicamentos veterinar a fost bine tolerat atunci când a fost administrat pe cale orală cățelușilor sănătoși de 6 luni tratați cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată o dată pe zi pe o perioadă de 6 luni. În caz de supradozare semnificativă, tratamentul cu produsul medicinal veterinar poate duce la o susceptibilitate mai mare a câinilor apariția bolilor de piele bacteriene, fungice și/sau parazitare. În caz de efecte adverse după o supradoză, câinele ar trebui tratat simptomatic.

EVENIMENTE ADVERSE:
Câini:
Frecvente (1 până la 10 animale/100 animale tratate): vomă, diaree, letargie, anorexie (apetit scăzut).
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul dumneavoastră veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare.

DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare orală.
Produsul medicinal veterinar ar trebui administrat o dată pe zi, în timpul mesei, conform următorului tabel de dozare (corespunzând unei doze de 0.8-1.2 mg de atinvicitinib/kg greutate corporală în cadrul unei categorii de greutate):
 

               Concentrația și numărul de comprimate care urmează a fi administrate

Comprimatele sunt divizabile pe linia mediană.
*Câinii care nu se regăsesc în categoriile de greutate din tabel pot fi tratați cu o combinație de comprimate întregi și/sau jumătăți de comprimate cu concentrație adecvată per comprimat pentru a obține o doză țintă de 0.8-1.2 mg atinvicitinib/kg greutate corporală. Concentrațiile comprimatelor disponibile nu permite dozarea exactă la câinii care cântăresc mai puțin de 2 kg. Intensitatea și durata semnelor de dermatită alergică, inclusiv dermatita atopică, sunt variabile. Necesitatea unui tratament pe termen lung ar trebui să se bazeze pe o evaluare individuală a raportului beneficiu-risc.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Produsul medicinal veterinar trebuie administrat o dată pe zi, la sau în jurul orei mesei.

PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Nu se aplică.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare. Orice jumătate de comprimat rămasă trebuie plasată înapoi în blisterul deschis sau în flacon. Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe blister sau flacon după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acesta, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!

DIMENSIUNE:
Cutie x 90 comprimate.