NOBIVAC RABIES (1DOZĂ)
NOBIVAC Rabies suspensie injectabilă pentru câini, pisici, cai, vaci, oi, capre, vulpi și dihori.
COMPOZIȚIE:
O doză de 1 ml conține:
Substanțe active:
Virusul rabic (tulpina Pasteur RIV) inactivat: ≥ 0.95 AIU* echivalent ≥ 2 UI**/doză
* cantitatea de antigen rabic în unități AlphaLISA; testul de eficacitate se efectuează printr-un test in vitro conform monografiei Ph.Eur. 451.
** unități internaționale; testul de eficacitate al lotului se efectuează printr-un test in vitro conform monografiei Ph.Eur. 451.
Adjuvant:
Fosfat de aluminiu 2% ...... 0.15 ml
Excipient:
Tiomersal (Conservant) ...... 0.01-0.02%
Suspensie galben deschis/portocaliu până la roșu/violet ușor, cu sediment albicios.
SPECII ȚINTĂ:
Câini, pisici, cai, vaci, oi, capre, vulpi, dihori.
INDICAȚII:
Pentru imunizarea activă împotriva rabiei a câinilor, pisicilor, cailor, bovinelor, oilor, caprelor, dihorilor și vulpilor.
Instalarea imunității: 3 săptămâni.
Durata imunității: rezultatele investigațiilor efectuate cu infecție de control demonstrează că animalele sunt protejate:
- 3 ani pentru câini și pisici;
- 2 ani pentru bovine și cai;
- 1 an pentru dihori, oi, capre și vulpi.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nobivac Rabies poate fi utilizat pentru reconstituirea vaccinurilor liofilizate din gama Nobivac pentru câini. Nu există informații referitoare la efectul administrării simultane cu alte vaccinuri, cu excepția celor menționate anterior. De aceea se recomandă să nu se administreze alte vaccinuri cu 14 zile înainte sau după vaccinarea cu vaccinuri vii Nobivac pentru câini.
Supradozare:
După administrarea celei de-a doua doză nu au fast observate alte efecte adverse în afara celor descrise la secțiunea ”Reacții adverse”.
Incompatibilități majore:
Nu se va amesteca cu alte vaccinuri decât vaccinurile liofilizate din gama Nobivac, nu se amestecă cu alte medicamente.
REACȚII ADVERSE:
Câini:
|
Foarte rare
(< 1 animal/10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
lnflamație la locul inoculării, Reacție de hipersesibilitate (ex. edem facial, vomă, prurit, diaree)1 |
1Astfel de reacții pot evolua mai sever (anafilaxie), care poate pune viața în pericol cu semne suplimentare, cum ar fi dispnee, colaps, ataxie, tremor muscular și convulsii. Dacă apare o astfel de reacție, se recomandă un tratament adecvat (adică antihistaminice, corticosteroizi sau adrenalină).
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul prospectului sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Utilizare subcutanată sau intramusculară în doză de 1 ml (1 doză).
|
Câini/pisici |
Vaci/cai |
Dihori/oi/capre/vulpi |
Vaccinare primară la o
vârstă mai mare de |
12 săptămâni*
|
6 luni * |
12 săptămâni * |
| Revaccinare |
3 ani ** |
2 ani ** |
1 an** |
| Cale de administrare |
i.m. sau s.c. |
I.ID. |
s.c. |
*Prima vaccinare poate fi aplicată de la vârsta de 4 săptămâni, dar atunci trebuie repetată la vârsta de 12 săptămâni sau 6 luni, în funcție de specie.
**Intervalul recomandat pentru revaccinare, stabilit pe baza rezultatelor investigațiilor serologice și a infecțiilor de control.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Înainte de utilizare, asigurați-vă că vaccinul este la temperatura camerei (150-250C). Pentru administrare trebuie utilizat echipament steril. A se evita contaminarea vaccinului cu urme de agenți chimici de sterilizare. Nu utilizați substanțe chimice, cum ar fi dezinfectant sau spirt, pentru a dezinfecta pielea înainte de inoculare. Agitați înainte și în timpul utilizării.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Vaci, oi, capre și cai: 0 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra în frigider (2-80C).
A nu se congela. A se feri de lumină.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data expirării se referă la ultima zi a lunii.
Termen de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar de 10 doze: a se utiliza în decurs de 8 ore.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Flacon x 1 doză de vaccin.