NOBIVAC NXT HCPFeLV 5x1DOZĂ LIOFILIZAT + 5x0.5ML SOLVENT PISICI
Nobivac NXT® HCPFeLV liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru pisici.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ:
Fiecare doză (0.5 ml) de vaccin reconstituit conține:
Substanțe active:
Herpesvirusul felin 1 (FHV), tulpina G2620A, viu: 10⁵·⁸ - 10⁷·¹ UFP¹
Calicivirusul feline (FCV), tulpina F9, viu: 10⁴·⁶ - 10⁷·⁰ UFP¹
Virusul panleucopeniei feline (FPL), tulpina MW-1, viu: 10⁵·² - 10⁶·⁴ DICC₅₀²
Virusul leucemiei feline (FeLV) particulă de ARN auto-amplificator (aaARN): 10⁶·⁶ - 10⁹·³ RP³
¹Unități formatoare de plăci.
²Doză infecțioasă în cultură celulară 50%.
³Particulă ARN Virusul leucemiei feline (tulpina A/Glasgow-1), gena gp85 codificată de virusul encefalitei ecvine venezuelene (tulpina TC-83), ARN auto-amplificator într-un vector viral, cu replicare deficitară.
Liofilizat: de culoare alb-gălbuie sau crem.
Solvent: soluție clară, incoloră.
SPECII ȚINTĂ:
Pisici.
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Imunizarea activă a pisicilor:
- pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și excreției virale cauzate de infecția cu herpesvirusul felin (FHV) tip 1 (virusul rinotraheitei feline);
- pentru reducerea semnelor clinice și excreției virale cauzate de infecția cu calicivirusul felin (FCV);
- pentru prevenirea mortalității, semnelor clinice, leucopeniei și excreției virale cauzate de infecția cu virusul panleucopeniei feline (FPL);
- pentru reducerea viremiei persistente și semnelor clinice cauzate de virusul leucemiei feline (FeLV).
Instalarea imunității: 1 săptămână.
Durata imunității:
- FHV tip 1, FCV și FeLV*: 1 an de la vaccinarea primară, 3 ani de la revaccinare;
- FPL: 3 ani;
*S-a demonstrat prevenirea viremiei persistente și a semnelor clinice asociate virusului leucemiei feline timp de 1 an după vaccinarea primară sau revaccinare
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Prezența anticorpilor derivați maternal poate interfera cu eficacitatea vaccinului. Se recomandă efectuarea unui test pentru prezența antigenului FeLV înainte de vaccinare. Vaccinarea pisicilor pozitive pentru FeLV nu aduce niciun beneficiu. Pisicile vaccinate pot elimina tulpinile de vaccin ale herpesvirusului felin și calicivirusului felin prin tractul respirator timp de paisprezece zile după vaccinare. Pisicile vaccinate pot elimina tulpina de vaccin a virusului panleucopeniei feline în fecale timp de paisprezece zile după vaccinare. Virusurile se pot răspândi la alte pisici, dar fără a provoca semne clinice ale bolii.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Nu se aplică.
Gestație:
Nu poate fi utilizat în perioada de gestație.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi, dar nu amestecat cu Nobivac Rabies. Nu există informații privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat împreună cu alte produse medicinale veterinare. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după alte produse medicinale veterinare va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozaj:
S-a observat tumefacție locală tranzitorie (până la 3 cm în diametru) la locul injectării, care uneori este caldă și dureroasă, precum și o creștere tranzitorie a temperaturii corporale (până la 40.8°C) după administrarea unei supradoze de vaccin.
Incompatibilități majore:
Nu se amestecă cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepția solventului furnizat pentru utilizare cu produsul medicinal veterinar.
EVENIMENTE ADVERSE:
Pisici:
|
Frecvență
|
Evenimente adverse
|
|
Frecvente (1 până la 10 animale / 100 de animale tratate):
|
Tumefacție la locul injectării.¹
Temperatură ridicată.²
|
|
Foarte rare (<1 animal / 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
Șchiopătat.³
|
¹0.5-2 cm în diametru, difuz, tare sau moale și posibil dureros, cu durata de 1 zi.
²≥ 39.70C cu durata de 1 zi.
³Poate apărea la puii de pisică, conform raportărilor după utilizarea oricărui vaccin care conține componenta calicivirus felin. Tranzitoriu.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul dumneavoastră veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, ichmv@ichmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare subcutanată.
Reconstituiți fiola care conține liofilizatul cu solventul furnizat.
Administrați integral conținutul fiolei.
Produs reconstituit: suspensie de culoare roz pal sau roz.
Schema de vaccinare:
Vaccinarea primară: două doze.
Prima doză: de la vârsta de 8 săptămâni.
A doua doză: la 3-4 săptămâni după prima.
Revaccinare:
O singură doză, administrată la maximum 1 an după vaccinarea primară, menține protecția împotriva virusului herpes felin de tip 1, calicivirusului felin și virusului leucemiei feline. Pentru revaccinările ulterioare, o singură doză trebuie administrată la intervale de până la 3 ani.
O singură doză, administrată la intervale de până la 3 ani după vaccinarea primară sau revaccinare cu acest vaccin, menține protecția împotriva virusului panleucopeniei feline.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Asigurați-vă că liofilizatul este complet reconstituit înainte de utilizare.
Produs reconstituit: suspensie de culoare roz deschis sau roz.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Nu se aplică.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Liofilizat:
A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (20C-80C).
A se feri de îngheț.
A se feri de lumină.
Solvent:
Nici o precauție specială pentru depozitare.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: 30 minute.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acesta, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
CLASIFICAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE:
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
DIMENSIUNE:
Cutie din plastic cu 5 x 1 doză de liofilizat + 5 x 0.5 ml solvent.