NOBIVAC LEPTO (1 DOZĂ)
Nobivac Lepto suspensie injectabilă pentru câini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză (1 ml) conține:
Substanțe active:
- Leptospira interrogans serogroup Canicola inactivată; serotip Portland-vere, tulpina Ca-12-000-800-1900 Unități/ml*
- Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae inactivat; serotip Copenhageni, tulpina 820K, 750-1500 Unități/ml*
*Unități ELISA de masă antigenică.
Suspensie apoasă incoloră.
SPECII ȚINTĂ:
Câini.
INDICAȚII:
Pentru imunizarea activă a câinilor (începând cu vârsta de 8 săptămâni) contra leptospirozei produsă de Leptospira interrogans, serotipurile Canicola și Icterohaemorrhagiae.
Instalarea imunității: 4 săptămâni după a doua vaccinare.
Durata imunității: 1 an.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-administrare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta.
Gestație și lactație:
Vaccinul se poate utiliza la cățele gestante.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu vaccinuri din seria Nobivac care conțin virusul bolii Carre canin, adenovirusului canin tip 2, tulpina parvovirusului canin 154 și/sau componentelor virusului parainfluenței canine pentru administrare subcutanată. Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi, dar nu amestecat cu Nobivac Rabies (tulpina Pasteur RIV). Nu sunt disponibile informații despre siguranța și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat împreună cu orice alt medicament, cu excepția produselor menționate mai sus. Prin urmare, decizia de a utiliza acest vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie luată de la caz la caz.
Supradozare:
Nu există alte efecte decât cele prezentate la secțiunea ”Reacții adverse”.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepția celor menționate la secțiunea ”Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune”.
REACȚII ADVERSE:
Câini:
|
Foarte frecvente
(>1 animal/10 animale tratate):
|
lnflamație la locul inoculării1. |
|
Rare
(1 până la 10 animale/10 000 de animale tratate):
|
Hiperternie2. |
|
Foarte rare
(<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
Reacții la locul inoculării. Reacție de hipersensibilitate (e.g. letargie, edem facial, prurit, vomă, diaree)3. Letargie4, anorexie4.
Anemie hematolitică imun mediată, Trombocitopenie imun mediată.
|
1Aproximativ 5 cm în diametru până la 4 zile. lnflamația poate fi dură la palpare și dureroasă, dar se va diminua treptat și va dispărea după 2-3 săptămâni.
2Trecător.
3Poate apărea la scurt timp după vaccinare. O astfel de reacție poate evolua într-o stare mai severă (anafilaxie), care poate pune viața în pericol, cu semne suplimentare, cum ar fi dispneea sau colapsul. Dacă apar astfel de reacții, se recomandă un tratament adecvat.
4Ușor.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul prospectului sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Fiecare animal se vaccinează subcutanat cu 1 ml vaccin (1 doză). Nobivac Lepto poate fi utilizat pentru reconstituirea vaccinurilor Nobivac DHP, DHPPi, Puppy DP, Parvo-C.
Program de vaccinare:
Prima vaccinare se face începând cu vârsta de 8 săptămâni urmată de rapel la 2-4 săptămâni. Se recomandă revaccinarea anuală.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Lăsați vaccinul să atingă temperatura camerei (150C-250C) înainte de utilizare. Trebuie să se utilizeze echipament steril pentru injectare.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la frigider (20-80C).
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original. A se feri de lumină.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după Exp. Data de expirarare se referă la ultima zi a lunii respective.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Flacon x 1 doză de vaccin.