NOBIVAC KC (1DOZĂ+1DOZĂ DILUANT)
Nobivac KC, picături nazale, liofilizat și solvent pentru suspensie pentru câini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză (0.4 ml) de vaccin reconstituit conține:
Substanțe active:
Tulpina B-C2 de bacterii vii Bordetella bronchiseptica: ≥108,0 și ≤109,7 ufc1
Tulpina de virus parainfluenza canin viu Cornell: ≥103,0 și ≤105,8 TCID502
1unități formatoare de colonii
2doză infecțioasă de cultură de țesut 50%
Liofilizat: peletă de culoare aproape albă sau crem.
Solvent: soluție limpede, incoloră.
SPECII ȚINTĂ:
Câini.
INDICAȚII:
Imunizarea activă a câinilor împotriva Bordetella bronchiseptica și a virusului parainfluenza canin pentru perioade de risc sporit, cu scopul de a reduce semnele clinice induse de B. bronchiseptica și virusul parainfluenza canin și pentru a reduce excreția virusului parainfluenza canin.
Instalarea imunității:
- pentru Bordetella bronchiseptica: 72 de ore după vaccinare;
- pentru virusul parainfluenza canin: 3 săptămâni după vaccinare.
Durata imunității:1 an.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Animalele vaccinate pot răspândi tulpina de vaccin Bordetella bronchiseptica timp de șase săptămâni și tulpina de vaccin paragripal canin timp de câteva zile după vaccinare. Pisicile, porcii și câinii nevaccinati pot reacționa la tulpinile de vaccin cu semne respiratorii ușoare și tranzitorii. Alte animale, cum ar fi iepurii și rozătoarele mici, nu au fost testate. Medicamentele imunosupresoare pot afecta dezvoltarea imunității active și pot crește șansa de efecte adverse cauzate de tulpinile vii de vaccin.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele imunodeprimate trebuie să evite orice contact cu vaccinul și câinii vaccinați până la șase săptămâni după vaccinare. Dezinfectați mâinile și echipamentul după utilizare.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
A nu se administra împreună cu alte tratamente intranazale sau în timpul tratamentului cu antibiotice. Datele disponibile privind siguranța și eficacitatea au demonstrat că acest vaccin se poate administra în aceeași zi, dar nu amestecat cu vaccinurile vii din seria Nobivac, împotriva bolii Carre, hepatitei canine contagioase cauzată de adenovirusul canin de tip 1, bolii cauzate de parvovirusul canin (tulpina 154) și a bolii respiratorii cauzată de adenovirusul canin de tip 2, unde sunt autorizate și cu vaccinul inactivat din seria Nobivac împotriva leptospirozei canine produse de L.interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (tulpina Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Bananal/Lianguang. Sunt disponibile date de siguranță care demonstrează că vaccinul Nobivac KC poate fi administrat în aceeași zi, dar nu amestecat cu vaccinul bivalent pentru căței din gama Nobivac care conține tulpina de parvovirus canin 630a. Eficacitatea vaccinului Nobivac KC dupa utilizarea concomitentă nu a fost testată. Prin urmare, deși siguranța utilizării concomitente a fost demonstrată, medicul veterinar trebuie să țină cont de acest lucru atunci când decide să administreze produsele în același timp. În cazuri foarte rare, poate apărea o reacție tranzitorie de hipersensibilitate acută atunci când acest produs este utilizat împreună cu alte vaccinuri. Nu sunt disponibile informații despre siguranța și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar, cu excepția produselor menționate mai sus. Prin urmare, decizia de a utiliza acest vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie luată de la caz la caz. În cazul în care antibioticele sunt administrate în decurs de o săptămână de la vaccinare, vaccinarea trebuie repetată după terminarea tratamentului cu antibiotice.
Supradozare:
În special la cățeii foarte tineri, după supradozaj pot apărea semne de boală a tractului respirator superior, inclusiv secreții oculare și nazale, faringită, strănut și tuse. Semnele pot începe a doua zi după vaccinare și au fost observate timp de până la 4 săptămâni după vaccinare.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepția solventului recomandat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
REACȚII ADVERSE:
Câini:
|
Foarte frecvente
(>1 animal/10 animale tratate):
|
Secreții nazale1. Secreții oculare1
|
|
Frecvente
(1 până la 10 animale/100 de animale tratate):
|
Strănut1. Tuse1 |
|
Foarte rare
(<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
Respirație șuierătoare1. Letargie.
Vărsături. Reacție de hipersensibilitate2.
Anemia hemolitică mediată imun. Trombocitopenie mediată imun. Poliartrită mediată imun.
|
1Ușoare și în special la cățeii foarte tineri sensibili. Semnele sunt în general tranzitorii, dar în cazuri ocazionale pot persista până la 4 săptămâni. La animalele care prezintă semne mai severe poate fi indicat tratamentul adecvat cu antibiotice.
2Astfel de reacții pot evolua către o afecțiune mai gravă (anafilaxie), care poate pune viața în pericol. Dacă apar astfel de reacții, se recomandă tratamentul adecvat.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul prospectului sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Utilizare nazală.
Administrați o doză de 0.4 ml per animal. Reconstituiți 1 flacon de vaccin cu 1 flacon de solvent.
Schema de vaccinare:
Câinii trebuie să aibă vârsta de cel puțin 3 săptămâni. Atunci când Nobivac KC este administrat concomitent (adică nu este amestecat) cu un alt vaccin din seria Nobivac, așa cum este indicat în secțiunea ,,Precauții speciale", câinii nu trebuie să fie mai mici decât vârsta minimă recomandată pentru celălalt vaccin Nobivac. Câinii nevaccinați trebuie să primească o doză cu cel puțin 3 săptămâni înainte de perioada de risc anticipat, de ex. adăpostire temporară, pentru a obține protecție împotriva ambilor agenți vaccinali. Pentru a beneficia de protecție pentru Bordetella bronchiseptica, câinii nevaccinați trebuie să primească o doză cu cel puțin 72 de ore înainte de perioada de risc anticipat.
Revaccinați anual!
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Lăsați solventul steril furnizat să atingă temperatura camerei (150-250C). Se reconstituie aseptic liofilizatul cu solventul. Agitați bine flaconul după adăugarea solventului. Retrageți vaccinul în seringă, scoateți acul și administrați 0.4 ml direct din vârful seringii într-o nară. Vaccinul reconstituit este o suspensie aproape albă sau gălbuie.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (20-80C).
A nu se congela. A se feri de lumină.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după reconstituire: 1 oră.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Flacon x 1 doză de vaccin + 1 doză solvent.