NOBIVAC DHPPi (1DOZĂ)
Nobivac DHPPi, vaccin viu liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru câini.
COMPOZIȚIE:
1 doză de 1 ml conține:
- Virusul bolii Carre viu (CDV) tulpina Onderstepoort: minim 104,0 TCID50 - maxim 106,0 TCID50
- Adenovirus canin viu tip 2 (CAV2) tulpina Manhattan LPV3: minim 104,0 TCID50 - maxim 106,5 TCID50
- Parvovirus canin viu (CPV) tulpina 154: minim 107,0 TCID50 - maxim 108,4 TCID50
- Virusul parainfluentei canine (CPi) tulpina Cornell: minim 105,5 TCID50 - maxim 107,0 TCID50
TCID50 = Doze infecțioase pe culturi de țesuturi 50%.
Liofilizat: peletă alb murdar sau crem.
Solventul: suspensie clară, incoloră.
INDICAȚII:
Pentru imunizarea activă a câinilor în scopul prevenirii semnelor clinice și mortalității produse de infecția cu virusul bolii Carre; pentru prevenirea semnelor clinice și excreției de virus provocate de infecția cu parvovirusul canin; pentru reducerea semnelor clinice de hepatita infecțioasă și excreției virale datorate infecției cu adenovirusul canin tip 2 și virusul parainfluenței canine.
Debutul imunității:
- pentru CDV, CAV2 și CPV: o săptămână după vaccinare;
- pentru CPi: 4 săptămâni după vaccinare.
Durata imunității:
- pentru CDV, CAV2 și CPV: 3 ani;
- pentru CPi: 1 an.
CONTRAINDICAȚII:
Nu sunt.
REACȚII ADVERSE:
Rar pot apărea reacții ocazionale de hipersensibilitate. În astfel de cazuri este necesară instituirea neântârziată a terapiei corespunzătoare cum este administrarea de adrenalină sau antihistaminice. Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.
SPECII ȚINTĂ:
Câini.
MOD DE ADMINISTRARE:
Foarte rare (<1 animal/10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): inflamații la locul injectării1; creșterea temperaturii corporale2.
Creșterea temperaturii corporale (e.g. letargie, edem facial, prurit, vomă sau diaree)3.
1 Mici și tranzitorii (≤5 cm), care pot fi ocazional ferme și dureroase la palpare. Orice astfel de inflamație fie va dispărea, fie se va diminua în mod clar la 14 zile după vaccinare.
2 Tranzitorie.
3 O astfel de reacție poate deveni mai severă (anafilaxie), poate pune viața în pericol cu semne clinice suplimentare, cum ar fi ataxie, dispnee, tremor și colaps. Dacă apar astfel de reacții, se recomandă un tratament adecvat.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare, folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMlNISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Pentru reconstituirea vaccinului Nobivac DHPPi liofilizat trebuie utilizat un ml solvent sau 1 ml (1 doză) de vaccin inactivat din gama Nobivac. O doză (1 ml) de vaccin reconstituit trebuie administrată prin injecție subcutanată.
Programul de vaccinare:
Vaccinarea de bază: o singură administrare va asigura o imunitate de protecție la câinii în vârstă de 10 săptămâni sau mai mult. Acolo unde se impune protecția timpurie o primă doză poate fi administrată cățeilor începând cu vârsta de 6 săptămâni, dar datorită posibilei interferențe a răspunsului imun cu anticorpii derivați maternali, ultima administrare va fi efectuată 2-4 săptămâni mai tarziu, de exemplu la vârsta de 10 săptămâni sau mai mult.
Revaccinare: în fiecare an pentru CPiV și la fiecare 3 ani pentru CPV, CDV și CAV2.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu se aplică.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Liofilizat: A se păstra și transporta între 20C - 80C. A nu se congela. A se feri de lumină.
Solvent: A se păstra la temperaturi sub 250C dacă este depozitat independent de vaccin.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: 30 minute.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Câinii nu trebuie să fie expuși la riscuri inutile de infecție în prima săptămână după vaccinare.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-administrare, spălați imediat zona cu apă. Dacă apar simptome solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. În cazul auto-injectării accidentale poate apărea o umflătură dureroasă la locul de inoculare.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație. Nu există date disponibile privind siguranța administrării la cățele în lactație.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Doar pentru uz veterinar:
Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu vaccinurile inactivate din gama Nobivac împotriva leptospirozei canine produse de toate sau de unele dintre următoarele serovariante: L. interrogans serogrup Canicola serovarianta Canicola, L. interrogans serogrupul Icterohaemorrhagiae serovarianta Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovarianta Bratislava și L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serovarianta Bananal/Liangguang. Informațiile despre produs ale vaccinurilor Nobivac relevante trebuie consultate înainte de administrarea produsului mixt. Când se amestecă cu vaccinurile din gama Nobivac împotriva leptospirozei la revaccinarea anuală, s-a stabilit că nu există nici o interferență cu răspunsul anamnestic indus de componenta Cpi (virusul parainfluenței canine) injectabilă. După administrarea cu unul dintre vaccinurile contra leptospirozei, poată să apară o creștere ușoară și tranzitorie a temperaturii corporale (≤ 10C) timp de câteva zile după vaccinare, unii căței prezentând o reducere a activității locomotorii și/sau a apetitului. O mică umflătură tranzitorie (≤ 4 cm), care poate fi uneori fermă și dureroasă la palpare, poate fi observată la locul injectării. Orice astfel de inflamație fie va dispărea fie va fi diminuată evident în 14 zile după vaccinare.
După administrarea mixtă a unei supradoze de Nobivac DHPPi și a unei supradoze de vaccin împotriva leptospirozei din gama Nobivac, pot fi observate reacții locale tranzitorii cum ar fi umflăturile difuze sau îndurate cu dimensiuni de la 1 la 5 cm în diametru, care de obicei nu vor persista mai mult de 5 săptămâni, deși în unele cazuri poate dura puțin mai mult până la dispariția totală.
Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea componentelor vaccinale reprezentate de virusul bolii Carre, adenovirusul canin și parvovirusul canin, care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în același timp, dar nu amestecat cu vaccinul inactivat din seria Nobivac împotriva Bordetella bronchiseptica.
Atunci când acest vaccin este administrat în asociere cu vaccinul inactivat din seria Nobivac împotriva Bordetella bronchiseptica, răspunsul anticorpilor pentru componenta vie de parainfluență canină a acestui vaccin este aceleași ca atunci când acest vaccin este administrat singur, conform datelor demonstrate. Atunci când Nobivac DHPPi este utilizat cu oricare dintre vaccinurile Nobivac menționate mai sus, trebuie luată în considerare vârsta minimă de vaccinare pentru fiecare vaccin, astfel încât la momentul vaccinării, câinii să fie la vârsta minimă sau mai mari decât vârsta minimă de vaccinare pentru vaccinurile individuale. Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepția produselor menționate mai sus. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare:
Nu s-au înregistrat reacții adverse după administrarea unei supradoze de 10 ori mai mari.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic cu excepția solventului aferent sau a vaccinurilor din gama Nobivac menționate anterior.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Flacon x 1 doză de vaccin.