NOBIVAC DHP (1 DOZĂ)
Nobivac DHP liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru câini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză (1 ml) de vaccin reconstituit conține:
Substanțe active:
- Virusul bolii Carre viu (CDV) tulpina Onderstepoort - minim 104,0 TCID50 - maxim 106,0 TCID50
- Adenovirus canin viu tip 2 (CAV2) tulpina Manhattan LPV3 - minim 104,0 TCID50 - maxim 106,5 TCID50
- Parvovirus canin viu (CPV) tulpina 154 - minim 107,0 TCID50 - maxim 108,4 TCID50
* TCID50 = Doză infecțioasă pe culturi de țesut 50/doză
Excipienți:
Vaccin: sorbitol, gelatină hidrolizată, fosfat disodic dihidrat, apă pentru preparate injectabile (înainte de liofilizare);
Solvent: fosfat disodic dihidrat, fosfat de potasiu dihidrogenat, apă pentru preparate injectabile.
Produsul reconstituit este o suspensie ușor opalescentă.
Liofilizat: pelete de culoare albă sau crem.
Solvent: soluție tampon fosfat salin, limpede, incoloră.
INDICAȚII:
Pentru imunizarea activă a câinilor în scopul prevenirii semnelor clinice și mortalității produse de infecția cu virusul bolii Carre, parvovirusul canin și adenovirusul canin și prevenirea excreției virale cauzate de infecția cu parvovirusul și adenovirusul canin.
Debutul imunității: o săptămână.
Durata imunității: 3 ani.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
REACȚII ADVERSE:
Câini:
|
Frecvente
(1 până la 10 animale/100 de animale tratate):
|
Inflamație la locul injectării1. |
|
Rare
(1 până la 10 animale/10 000 de animale tratate):
|
Creșterea temperaturii2. Reacții de hipersensibilitate (ex. letargie, edem facial, prurit, dispnee, vomă, diareea sau colaps, inclusiv anafilaxie)2. |
1Până la 5 mm diametru. Această inflamație poate fi dură și dureroasă și poate dura până la 3 zile după injectare.
2Tranzitoriu.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul prospectului sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
SPECII ȚINTĂ:
Câini.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Conținutul unui flacon cu vaccin reconstituit se injectează subcutanat.
Reconstituiți imediat înainte de utilizare prin adăugarea conținutului unui flacon (1.0 ml) de solvent furnizat sau a vaccinurilor din gama Nobivac împotriva rabiei sau leptospirozei, așa cum este menționat în secțiunea ,,Atenționări speciale" (unde aceste produse sunt autorizate).
Programul de vaccinare:
Vaccinare primară:
O singură injecție ar trebui să asigure imunitatea activă la câinii cu vârsta de 10 săptămâni sau mai mult. Acolo unde este necesară o protecție mai timpurie, o prima doză poate fi administrată cățeilor începând cu vărsta de 6 săptămâni, dar deoarece anticorpii pasivi materni pot interfera cu răspunsul la vaccinare, o doză finală trebuie administrată 2-4 săptămâni mai tarziu, adică la vârsta de 10 săptămâni sau mai mult.
Rapelul:
Se recomandă revaccinarea împotriva bolii Carre, hepatitei infecțioase, parvovirozei canine la fiecare 3 ani.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Se va utiliza echipament steril pentru vaccinare, evitând contaminarea vaccinului cu urme de dezinfectant.
Se reconstituie aseptic o fiolă cu conținutul unui flacon (1.0 ml) Nobivac Lepto, unui flacon (1.0 ml) Nobivac Rabies, unui flacon (1.0 ml) Nobivac RL, unui flacon (1.0 ml) Nobivac L4 sau al unui flacon (1.0 ml) de Nobivac Diluant. Se agită și se utilizează în cel mult 30 de minute.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra și transporta între 20-80C.
A nu se congela.
A se proteja de lumină.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicațiilor: 30 minute.
Solvent: a se păstra sub 250C dacă este depozitat separat de liofilizat.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Vaccinați doar animalele sănătoase. Eficacitatea componentelor CDV, CAV2 și CPV ale vaccinului poate fi redusă din cauza interferenței anticorpilor materni. Cu toate acestea, vaccinul s-a dovedit a fi eficient împotriva provocării virulente în prezența nivelurilor de anticorpi materni la CDV, CAV2 și CPV care sunt susceptibile de a fi întâlnite în condiții de teren.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Câinii nu trebuie expuși unui risc inutil de infecție în prima săptămână după încheierea programului de vaccinare. În timp ce tulpina de vaccin cu parvovirus canin poate fi eliminată la niveluri foarte scăzute timp de până la 8 zile după inoculare, nu există dovezi că acest lucru are ca rezultat simptome clinice dacă animalele nevaccinate sunt infectate. Animalele gestante pot fi vaccinate. Experiența a evidențiat că statusul anticorpilor maternali al cățeilor din cadrul unui cuib variază foarte mult și de aceea doar examinarea serologică a cățelei nu este relevantă. După administrarea unei supradoze pe calea recomandată nu au fost observate alte reacții decăt cele prezentate la ,,Evenimente adverse".
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-administrare, spălați imediat zona cu apă. Dacă apar simptome solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație la cățele vaccinate anterior cu antigene CDV (tulpina Onderstepoort), CAV2 (tulpina Manhattan LPV3) și CPV (tulpina 154).
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Există date disponibile referitoare la siguranță și eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu vaccinurile inactivate din gama Nobivac pentru administrare subcutanată împotriva rabiei și leptospirozei produse de toate sau câteva din următoarele serotipuri: L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni, L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, și L. Kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Bananal/Liangguang. Există date disponibile referitoare la siguranță și eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinuri vii pentru uz intranazal din gama Nobivac împotriva traheobronșitei infecțioase produse de Bordetella bronchiseptica și/sau virusul parainfluenței canine. Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în același timp, dar nu amestecat, cu vaccinul inactivat din seria Nobivac împotriva Bordetella bronchiseptica. Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar, cu excepția celor menționate anterior. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz. Atunci când acest vaccin este utilizat cu oricare dintre celelalte vaccinuri Nobivac menționate mai sus, trebuie luată în considerare vârsta minimă de vaccinare pentru fiecare vaccin, astfel încât, în momentul vaccinării, câinii să aibă vârsta minimă de vaccinare recomandată pentru vaccinurile individuale. Consultați prospectele produselor înainte de a administra simultan produsele.
Supradozare:
Nu există alte efecte decât cele prezentate la secțiunea ”Reacții adverse”.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepția solventului furnizat sau a vaccinurilor din gama Nobivac menționate la secțiunea ”Atenționări speciale” (în cazul în care aceste produse sunt autorizate).
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Flacon x 1 doză de vaccin.