DENUMIREA PRODUSULUI
LidoBel 100 ml
Solutie injectabila pentru cai, caini si pisici.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
LidoBel 20 mg/ml solutie injectabila pentru cai, caini si pisici
Clorhidrat de lidocaina.
DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
1 ml de solutie injectabila contine:
Substanta activa:
Clorhidrat de lidocaina: 20 mg
(echivalent cu lidocaina:16,23 mg).
Excipienti:
Parahidroxibenzoat de metil (E 218): 1,8 mg;
Parahidroxibenzoat de propil: 0,2 mg;
Solutie transparenta, fara culoare.
INDICATIE (INDICATII)
Pentru anestezie locala / blocuri nervoase (infiltrarea regionala), inclusiv anestezia loco-regionala.
Anestezia superficiala a membranelor mucoase.
CONTRAINDICATII
A nu se utiliza in cazurile de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti. A nu se utiliza in cazurile de afectiuni inflamatorii ale tesuturilor la locul de aplicare.
A nu se utiliza in tesuturile infectate.
A nu se utiliza la animalele nou-nascute.
REACTII ADVERSE
In anumite cazuri pot aparea tahicardia, bradicardia, tulburarile de conducere cardiaca, hipotensiunea si reactiile alergice.
Daca observati orice reactie adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca produsul medicinal veterinar nu a avut efect va rugam sa informati medicul veterinar.
Alternativ, puteti raporta prin intermediul sistemului national de raportare (detalii ale sistemului national). Pentru detalii privind sistemul national, va rugam sa contactati NCA.
SPECII TINTA
Cai, caini si pisici.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAl) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru injectarea subcutanata, intramusculara perineurala sau pentru aplicarea pe mucoasa. Pentru a evita administrarea intravasculara, verificati amp1asarea corecta a acului prin aspirare.
Cantitatile necesare de administrat variaza in functie de recomandare (scopul destinat, calea de administrare, locul de aplicare si starea genera1a a pacientu1ui).
Urmatoare1e recomandari de dozare pot servi drept indrumare generala (ajustarea este necesara pentru animalele cu o greutate corporala sub 5 kg pentru a nu depasi doza maxima recomandata).
Anestezie locala / regionala la cai:
1-10 ml.
Anestezia superficiala a membranelor mucoase:
Picurati un strat subtire fix pe locul in care este nevoie de anestezie.
Doza totala nu va depasi 2-4 mg clorhidrat de lidocaina per kg. greutate corporala (echivalentul a 1ml. produs per 5-10 kg greutate corporala).
Numarul maxim de perforari ale dopului de cauciuc este de 50 de ori in cazul flaconului de 100 ml si de 100 de ori in cazul flaconului de 250 ml.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Nu se aplica.
TIMP (TIMPI) DE ASTEPTARE
Cal: Carne si organe: 5 zile;
Lapte: 5 zile.
PRECAUTII SPECIALE DE DEPOZITARE
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de depozitare.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data expirarii marcata pe flacon.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Precautii Speciale pentru utilizare la animale
A nu se administra prin injectie intravenoasa.
A se utiliza cu multa grija la animalele cu insuficienta cardiaca, aritmie cardiaca, hiperpotasemie, disfunctie hepatica, diabet zaharat, acidoza si afectiuni neurologice.
Astfel, trebuie asigurata o dozare precisa si o tehnica de injectare adecvata.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale.
Spalati-va pe maini dupa utilizare.
In caz de auto-injectare accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la clorhidratul de lidocaina sau oricare dintre excipienti trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Gestatie:
Lidocaina poate traversa bariera placentara si este excretata in laptele animalelor aflate in perioada de lactatie. Se utilizeaza numai in conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuata de medicul veterinar responsabil la animalele in perioada de gestatie sau lactatie.
Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune:
Efectul anestezicului local este prelungit daca se aplica vasoconstrictori (de exemplu, epinefrina)concomitent. Analgezicele de tip morfina pot scadea metabolismul lidocainei.
Lidocaina poate interactiona cu:
• Antibioticele:
Co-administrarea de ceftiofur poate cauza o crestere a concentratiei de lidocaina libera din cauza unei interactiuni cu legarea de proteinele plasmatice.
• Agentii antiaritmici:
Amiodarona poate cauza cresteri ale concentratiilor de lidocaina plasmatica si, prin urmare, intensifica efectele farmacologice ale acesteia. Acest efect poate fi observat si in momentul administrarii cu metoprolol sau propanolol.
• Anestezicele injectabile sau anestezicele inhalatorii:
Co-administrarea de anestezice imbunatateste efectul acestora si este posibil ca dozarea sa trebuiasca ajustata.
• Relaxantele musculare:
O doza semnificativa de lidocaina poate amplifica actiunea succinilcolinei si poate prelungi apneea indusa de succinilcolina.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Supradozarea si injectiile intravasculare sunt asociate unui risc ridicat de efecte asupra sistemului nervos central si asupra inimii.
Supradozarea acuta cu lidocaina se caracterizeaza prin anxietate, neliniste, agitatie, ataxie, tremur, voma, contractii musculare, convulsii, hipotensiune, bradicardie, inconsienta, paralizie respiratorie sau stop cardiac.
In cazul unei supradozari, tratamentul simptomatic trebuie provocat, dupa caz.
Incompatibilitati:
In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.
Prezentare ambalaj: 100 ml.