DENUMIREA PRODUSULUI
KETODOLOR 10% 100 MG/ML
Ketodolor 100 mg/ml solutie injectabila pentru cabaline, bovine, porcine.
Ketoprofen
DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE INGREDIENTE (INGREDIENTI)
Fiecare ml contine:
Substanta activa:
Ketoprofen 100 mg.
Excipienti:
Alcool benzilic (E1519) 10 mg.
Produsul este o solutie limpede, de culoare galbena.
INDICATIE (INDICATIl)
Cabaline:
Reducerea inflamatiei si durerii asociate afectiunilor musculo-scheletice,
Reducerea durerii viscerale asociate colicilor.
Bovine:
Reducerea durerii (de ex., de la traume prin presiune) care rezulta din pareza de parturitie;
Reducerea febrei si durerii asociate cu boala respiratorie bacteriana atunci cand este utilizat in combinatie cu terapia antimicrobiana dupa caz;
Imbunatatirea ratei de recuperare in mastita clinica acutia, inclusiv in mastita acuta cu endotoxine, cauzata de microorganismele Gram negative, in asociere cu terapia antimicrobiana;
Ameliorarea durerii asociate cu edemul ugerului ce urmeaza dupa fatare.
Reducerea durerii asociate schiopatatului.
Porcine:
Reducerea febrei si frecventei respiratorii asociate bolilor respiratorii bacteriene sau virale atunci cind este utilizat in asociere cu terapia antimicrobiana dupa caz;
Tratamentul de sustinere al sindromului mastia-metrita-agalaxie la scroafe in asociere cu terapia antimicrobiana dupa caz.
CONTRAINDICATII
A nu se utiliza la cabaline, bovine sau porcine care au prezentat anterior o hipersensibilitate la ketoprofen.
Nu utilizati alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) concomitent sau in mai putin de 24 de ore unul de celalalt.
Utilizarea este contraindicata la animalele care sufera de boli cardiace, hepatice sau renale, in cazul in care exista posibilitatea de ulceratii gastro-intestinale sau sangerare, in cazul in care exista dovada unei discrazii sanguine sau hipersensibilitate la produs.
REACTII ADVERSE
La fel ca in cazul tuturor AINS, datorita actiunii lor de inhibare a sintezei de prostaglandine, poate exista posibilitatea aparitiei intolerantei gastrice sau renale la anumiti indivizi.
Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.
SPECII TINTA
Cabaline, bovine, porcine.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAl) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Cabaline:
Pentru utilizare in afectiuni musculo-scheletice, doza recomandata este de 2,2 mg
ketoprofen / kg greutate corporala si anume 1 ml de produs /45 kg greutate corporala, administrata prin injectie intravenoasa o data pe zi timp de 3 pana la 5 zile.
Pentru utilizare in colici la cabaline, doza recomandata este de 2.2 mg/kg greutate corporala (1 ml/45 kg), administrata prin injectie intravenoasa pentru efect imediat.
O a doua injectie poate fi administrata daca colicile reapar.
Bovine:
Doza recomandata este de 3 mg ketoprofen /kg greutate corporala, de exemplu 1 ml de produs /33kg greutatea corporala , administrata prin injectie intravenoasa sau intramusculara profunda o data pe zi, timp de cel mult 3 zile.
Porcine:
Doza recomandata este de 3 mg ketoprofen / kg greutate corporala, de exemplu, l ml de produs / 33 kg greutate corporala, administrata o data pe zi, prin injectare intramusculara profunda.
Dopul nu poate fi perforat mai mult de 20 de ori.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
TIMP DE ASTEPTARE
Bovine:
carne si organe: dupa administrarea intravenoasa - 1 zi;
dupa administrarea intramusculara - 4 zile.
lapte: zero ore;
Porcine:
carne si organe: 4 zile.
Cabaline:
carne si organe: 1 zi.
lapte: nu este autorizata utilizarea la animale in lactatie care produc lapte pentru consumul uman.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A nu se refrigera sau congela.
A se pastra flaconul in cutie, pentru a fi protejat de lumina.
A nu se utiliza dupa data expirarii marcata pe eticheta si pe cutia de carton dupa cuvantul EXP.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a flaconului: 28 zile.
ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Precautii speciale pentru utilizare la animale
Utilizarea la orice animal cu varsta sub 6 saptamani sau la animalele batrane, poate implica riscuri suplimentare. Daca o asemenea utilizare nu poate fi evitata, animalele pot necesita o doza redusa si un management atent.
Nu este recomandata utilizarea ketoprofenului la manji cu varsta sub 15 zile.
Evitati utilizarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece exista un risc potential de crestere a toxicitatii renale.
Evitati injectarea intra-arteriala.
Nu depasiti doza stabilita sau durata tratamentului.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale
In caz de auto-injectare accidentala, solicitati sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la substanta activa si/sau alcoolul benzilic trebuie sa evite contactul cu produsul.
Evitati contactul cu pielea sau ochii. Daca se intampla acest lucru, spalati zona afectata cu apa din abundenta. Daca iritatia persista, solicitati asistenta medicala.
Spalati-va pe maini dupa utilizare.
Utilizare in perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouat
Siguranta utilizarii ketoprofenului a fost investigata la animale de laborator gestante (sobolani, soareci si iepuri) si la bovine gestante si nu a prezentat efecte teratogene sau embriotoxice.
Produsul poate fi administrat la vacile gestante si in lactatie si la scroafele lactante.
Intrucat efectele ketoprofenului asupra fertilitatii, gestatiei sau sanatatii fetale la cabaline nu au fost determinate, produsul nu trebuie administrat la iepele gestante.
Intrucat siguranta utilizarii ketoprofenului nu a fost evaluata la scroafele gestante, produsul trebuie utilizat in aceste cazuri, in conformitate cu evaluarea raportului risc /beneficiu efectuata de catre medicul veterinar responsabil.
Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune
Unele AINS se pot lega puternic de proteinele plasmatice si concureaza cu alte medicamente care realizeaza o legare puternica, ceea ce poate duce la efecte toxice.
Trebuie evitata administrarea concomitenta a medicamentelor nefrotoxice.
Administrarea concomitenta a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau steroidiene, diuretice sau agenti anticoagulanti poate duce la potentarea efectelor adverse. O perioada libera de tratament, in functie de produsul administrat, trebuie respectata intre astfel de tratamente.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz
Nu au fost observate semne clinice atunci cand a fost administrat ketoprofen de 5 ori doza recomandata timp de 15 zile la cai, de 5 ori doza recomandata timp de 5 zile la bovine sau de 3 ori doza recomandata timp de 3 zile la porcine.
Produsul a fost administrat in conditii de siguranta viteilor cu varsta de 3 zile, precum si bovinelor gestante si in lactatie.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.
PREZENTARE AMBALAJ
l x1 flacon de 100 ml;
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.