KESIUM 250MG ANTIINFECTIOS ORAL CAINI (BLISTERx8TB)

KESIUM 250MG ANTIINFECȚIOS ORAL CÂINI (BLISTERx8TB)

Kesium 200 mg/50 mg, comprimate masticabile pentru câini.

COMPOZIȚIE:
Fiecare comprimat conține:
Substanțe active:
Amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) 200.00 mg
Acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) 50.00 mg
Comprimat masticabil în formă de trifoi, de culoare bej, marcat.
Comprimatul poate fi divizat în patru părți egale.

SPECII ȚINTĂ:
Câini.

INDICAȚII DE UTILIZARE:
Pentru tratamentul următoarelor infecții determinate de bacteriile producătoare de β-lactamază, sensibile la amoxicilină combinată cu acid clavulanic și pentru care experiența clinică și/sau testarea sensibilității indică produsul medicinal veterinar ca medicament de elecție:
- Infecții ale pielii (inclusiv piodermite superficiale și profunde) asociate cu Staphylococcus spp;
- Infecții ale tractului urinar asociate cu Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli și Proteus mirabilis;
- Infecții ale tractului respirator asociate cu Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; și Pasteurella spp.;
- Infecții ale tractului digestiv asociate cu Escherichia coli;
- Infecții ale cavității orale (membranei mucoase) asociate cu Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli.

CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la peniciline, alte substanțe ale grupului β-lactamic sau la oricare din excipienți. Nu se utilizează la animalele cu disfuncții serioase la nivelul rinichilor însoțite de anurie și oligurie. Nu se administrează la gerbili, porcușori de Guineea, hamsteri, iepuri și chinchille. Nu se administreaza la cai și animale rumegătoare. Nu se utilizează în cazurile în care se știe că poate apărea rezistență la această combinație de substanțe.

ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Nu există.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale referitoare la utilizarea antibioticelor cu spectru larg, trebuie luate în considerare. Nu se utilizează în cazul bacteriilor sensibile la acțiunea penicilinelor cu spectru redus sau amoxicilinei ca substanță unică. Se recomandă ca înaintea inițierii terapiei să se realizeze testele specifice de sensibilitate, iar terapia să fie continuată doar după stabilirea sensibilității la combinația de substanțe. Utilizarea produsului medicinal veterinar fără respectarea instrucțiunilor oferite în sumarul caracteristicilor produsului poate duce la creșterea numărului de bacterii rezistente la amoxicilină/clavulant și poate determina scăderea eficacității tratamentului cu antibiotice β-lactamice. La animale cu disfuncții hepatice și renale, regimul de dozare trebuie evaluat cu atenție, iar utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie făcută pe baza evaluării beneficiu/risc realizată de către medicul veterinar. Se recomandă atenție la utilizarea pentru erbivorele de talie mică, altele decât cele menționate în secțiunea ”Contraindicații”. Trebuie luată în considerare posibilitatea reacțiilor alergice încrucișate cu alți derivați ai penicilinei și cefalosporinelor. Comprimatele masticabile sunt aromate. Pentru a evita ingestia accidentală, nu lăsați comprimatele la îndemâna animalelor.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Penicilinele și cefalosporinele pot cauza hipersensibilitate (alergie) ca urmare a injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea. Hipersensibilitatea la peniciline poate duce la apariția reacțiilor încrucișate cu cefalosporinele și invers. Reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi ocazional severe. Nu manipulați acest produs medicinal veterinar dacă știți că sunteți sensibil sau dacă ați fost sfătuiit să nu lucrați cu astfel de produse. Manipulați acest produs medicinal veterinar cu grijă pentru a evita expunerea, luând toate măsurile de precauție recomandate. Dacă apar simptome ca urmare a expunerii, cum ar fi iritații ale pielii, trebuie să solicitați sfatul medicului și să arătați acest avertisment. Tumefierea feței, a buzelor, a ochilor sau dificultățile de respirație sunt simptome mai severe ce necesită consult medical de urgență. Spălați mâinile după utilizare.
Gestație și lactație:
Studiile de laborator pe șobolani și șoareci nu au prezentat dovezi ale efectelor teratogene, fetotoxice sau maternotoxice. La animalele gestante și în lactație, se va utiliza doar conform evaluării beneficiu/risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Cloramfenicolul, macrolidele, sulfonamidele și tetraciclinele pot inhiba efectul antibacterian al penicilinelor datorită inițierii rapide a acțiunii bacteriostatice. Penicilinele pot intensifica efectul aminoglicozidelor.
Supradozare:
În caz de supradozare pot apărea diaree, reacții alergice și alte simptome cum ar fi manifestări de sensibilizare ale sistemului nervos central sau crampe. Când este necesar, trebuie inițiat tratamentul simptomatic.
lncompatibilități majore:
Nu este cazul. 

EVENIMENTE ADVERSE:
Câini:
- Foarte rare (<1 animal/10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): simptome gastrointestinale (diaree și vomă)¹, reacții alergice (reacții alergice cutanate, anafilaxie)².
¹Tratamentul poate fi întrerupt în funcție de severitatea efectelor nedorite și de evaluarea beneficiu/risc efectuată de către medicul veterinar.
²În aceste cazuri administrarea trebuie întreruptă și început un tratament simptomatic.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro; icbmv@icbmv.ro.

DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Utilizare orală.
Doza recomandată a produsului medicinal veterinar este de 10 mg amoxicilină/2.5 mg acid clavulanic per kg greutate corporală, de două ori  pe zi, pe cale orală la câini, adică 1 comprimat per 20 kg greutate corporală la fiecare 12 h, conform următorului tabel: 

În cazurile refractare doza poate fi dublată la 20 mg amoxicilină/5 mg acid clavulanic/kg greutate corporală de două ori pe zi, în funcție de decizia medicului.
Durata tratamentului: majoritatea cazurilor de rutină, răspund la 5-7 zile de tratament. Pentru cazurile cronice se recomandă o durată mai mare de desfășurare a tratamentului. În aceste cazuri durata generală a tratamentului depinde de opinia medicului veterinar, însă trebuie să fie suficient de mare pentru a asigura tratamentul afecțiunii bacteriene. Pentru asigurarea unei dozări corecte trebuie determinată cu precizie greutatea corporală. 

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Comprimatele masticabile sunt aromate și sunt acceptate de majoritatea câinilor. Comprimatele masticabile pot fi administrate direct în gura animalelor sau adăugate unei cantități mici de mâncare.

PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperatură mai mare de 25⁰C. Comprimatele divizate trebuie păstrate în blister. Orice porțiune din comprimatul divizat rămasă neutilizată trebuie eliminată după 36 ore. Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe blister și pe cutia de carton. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau în deșeurile menajere. Utilizați sisteme de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar eliberat pe bază de prescripție medicală.