IVERTIN 10MG/ML ANTIPARAZITAR INTERN BOVINE, OI ȘI PORCI 500ML
IVERTIN 10 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, oi și porci.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
Ivermectină ...... 10.0 mg
Excipienți:
Propilen glicol (E-1520) ...... 613.6 mg
Glicerol formal
Soluție transparentă, incoloră.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine, oi și porci.
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Bovine:
Produsul este indicat pentru tratamentul infestărilor cauzate de următorii ectoparaziți și endoparaziți sensibili la ivermectină:
Viermi inelari gastrointestinali: Ostertagia lyrata (Adult, L4); Haemonchus placei (Adult, L3, L4); Trichostrongylus axei (Adult, L4); Trichostrongylus colubriformis (Adult, L4); Cooperia oncophora (Adult, L4); Cooperia punctata (Adult, L4); Cooperia pectinata (Adult, L5); Oesophagostomum radiatum (Adult, L3, L4); Nematodirus helvetianus (Adult); Nematodirus spathiger (Adult); Bunostomum phlebotomum (Adult, L3, L4); forme adulte și inhibate ale Ostertagia ostertagi.
Viermi pulmonari: Dictyocaulus viviparus (Adult L4, inclusiv larvele inhibate).
Viermi cutanați: Parajilaria bovicola (adult).
Viermi oculari: Thelazia spp.
Muște de streche: Hypoderma spp.; Dermatobia hominis.
Păduchi: Linognathus vituli; Haematopinus eurysternus; Solenopotes capillatus.
Râie și alte acarioze produse de:
Acarieni: Sarna psoroptica; Psoroptes ovis; Sarcoptes scabiei (var. bovis).
Căpușe tropicale la bovine: Boophilus microplus; Ornithodoros savignyi; Boophilus decoloratus.
Injecția cu produsul ajută la controlul acarienilor de râie (Chorioptes bovis) și Damalinia bovis, dar nu apare eliminarea completă.
Oi:
Viermi gastrointestinali rotunzi: Haemonchus contortus* (Adult, L4, L3); Ostertagia circumcincta* (Adulți L4, L3, inclusiv larvele inhibate); Ostertagia trifurcata (Adult); Trichostrongylus axei (Adult); Trichostrongylus colubriformis (Adult, L4, L3); Trichostrongylus vitrinus (Adult); Nematodirus jilicollis (Adult, L4); Nematodirus spathiger (L4, L3); Cooperia curticie (Adult, L4); Oesophagostomum columbianum (Adult, L4, L3); Oesphagostonum venulosum (Adult); Chabertia oina (Adult, L4, L3); Trichuris ovis (Adult).
* Inclusiv unele tulpini de Haemonchus contortus și Ostertagia circumcincta rezistente la benzimidazoli.
Viermi pulmonari: Dictyocaulusfilarial (Adult, L4, L3); Protostrongylus rufescens (Adult).
Paraziți nazali: Oestrus ovis (toate stadiile larvare).
Acarieni de râie: Sarcoptes scabiei; Psoroptes communis var ovis**; Psorergates ovis.
**O singură doză reduce numărul de P. Communic var ovis și, de regulă, semnele clinice ale bolii dispar. Pentru eliminarea completă a acarienilor de râie sunt necesare doua injecții la un interval de 7 zile.
Porci:
Indicat pentru tratamentul și controlul următorilor paraziți ai porcilor:
Viermi gastrointestinali rotunzi: Ascaris suum (adult și L4); Oesophagostomum spp. (adult i L4); Hyostrongylus rubidus (adult și L4); Strongyloides ransomi (adulți)*; Trichuris suis (adulți)**.
*Produsul administrat la scroafe, cu 7-14 zile înainte de fătare, controlează transmiterea, prin lapte, a Strongyloides ransomi la purcei.
** în studiile de eficacitate, produsul medicinal veterinar demonstrează o eficacitate de 80% împotriva T. Suis (Adult).
Viermi pulmonari: Metastrongylus spp. (adulți).
Viermi renali: Stephanurus dentatus (Adult și L4).
Păduchi: Haematopinus suis.
Acarieni de râie: Sarcoptes scabiei var. suis.
CONTRAINDICAȚII:
Psoroptes ovis este un parazit extern extrem de contagios al oilor. Pentru a asigura un control complet, trebuie acordată o atenție deosebită evitării reinfestării, deoarece acarienii de râie pot fi viabili timp de până la 15 zile după ce cad de pe oi. Este important ca toate oile care au intrat în contact cu oile infectate să fie tratate. Contactul dintre efectivele tratate, infectate și netratate, trebuie evitat timp de cel puțin șapte zile după tratament. La oi, tratamentul râiei psoroptice (scabie de oaie) cu o singură injecție nu este recomandat deoarece, deși se poate observa o îmbunătățire clinică, este posibil să nu apară eliminarea tuturor acarienilor. Nu se utilizează pe cale intramusculară sau intravenoasă. Produsul este destinat în mod special utilizării la speciile țintă. Nu trebuie utilizat la alte specii, deoarece pot apărea reacții adverse severe, inclusiv decese la câini. Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Utilizarea frecventă și repetată a ivermectinei poate dezvolta rezistență. Este important să se administreze doza corectă pentru a minimiza riscul de rezistență. Acest produs medicinal veterinar nu este destinat administrării intravenoase sau intramusculare. Se recomandă vaccinarea adecvată împotriva infecțiilor cu Clostridium la oi. Utilizați ac și seringă sterile și curățați zona de puncție pentru a reduce riscul de infecții.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Bovine:
Împărțiți dozele mai mari în 10 ml între două locuri de administrare, pentru a reduce disconfortul ocazional sau unele reacții locale la locul de injectare. Alte locuri de injectare pot fi utilizate pentru alte tratamente parenterale. Ca și în cazul altor produse larvicide, administrarea de ivennectină, luând în considerare locul în care sunt distribuite larvele Hypoderma, poate provoca reacții adverse la gazde: prin uciderea Hypoderma lineatum, atunci când se află în țesutul periesofagian, poate provoca salivare și timpanism; prin uciderea Hypoderma bovis, atunci când este localizată în canalul spinal, poate provoca paralizie. Bovinele trebuie tratate înainte sau după aceste stadii de infestare cu Hypoderma. Medicul veterinar este singura persoană autorizată să determine utilizarea corectă a produsului.
Oi:
La oile cu multă lână trebuie avut grijă, înainte de injectare, pentru a va asigura că acul a trecut de aceasta și a pătruns în piele.
Porci:
Este important să se respecte doza la purcei. Pentru purceii care cântăresc mai puțin de 16 kg, este indicată o doză mai mică de 0.5 ml. Se recomandă utilizarea seringilor calibrate cu 0.1 ml. Trebuie să aveți grijă să evitați următoarele practici, deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare a rezistenței și, în cele din urmă, ar putea duce la o terapie ineficientă:
* Utilizarea prea frecventă și repetată a unor antihelmintice din aceeași clasă, o perioadă lungă de timp.
* Subdozarea, care poate fi cauzată de subestimarea greutății corporale, de administrarea necorespunzătoare a produsului sau de necalibrarea dispozitivelor de dozare (dacă este căzut).
Cazurile clinice suspecte de rezistență la antihelmintice trebuie investigate în continuare prin metode adecvate (de exemplu prin testul numărării ouălor din fecale). Dacă rezultatele testelor indică clar instalarea rezistenței față de un anumit antihelmintic, se va utiliza un alt antihelmintic din altă clasă farmacologică și care are un mod diferit de acțiune.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
A se evita contactul cu ochii și pielea. În caz de contact, spălați imediat zona expusă cu apă. Spălați mâinile după fiecare utilizare. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului. În caz de auto-injectare, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
Ivermectina este foarte toxică pentru organismele acvatice și insectele de bălegar. Animalele tratate nu ar trebui să aibă acces direct la iazuri, cursuri de apă sau șanțuri timp de 14 zile după tratament. Nu pot fi excluse efectele pe termen lung asupra insectelor de bălegar cauzate de utilizarea continuă sau repetată. Prin urmare, tratamentele repetate pe o pășune într-un sezon ar trebui să fie administrate numai la sfatul unui medic veterinar.
Gestație și lactație:
Studiile de laborator nu au evidențiat efecte teratogene sau embriotoxice la doza recomandată.
Bovine:
Studiile asupra funcției de reproducere efectuate la bovine gestante, utilizând doze repetate de 400 µg/kg (de două ori doza recomandată), nu evidențiază efecte adverse la bovine și nici la viței. Fertilitatea masculilor nu este afectată negativ după tratament.
Oi:
Studiile asupra funcției de reproducere efectuate la oi gestante, utilizând doze repetate de 400 µg/kg (de două ori doza recomandată), nu evidențiază efecte adverse la oi gestante și nici la miei.
Porci:
Studiile asupra funcției de reproducere efectuate la scroafe gestante, utilizând doze repetate de 600 µg/kg (de două ori doza recomandată), nu evidențiază efecte adverse la scroafe și nici la purcei. Fertilitatea masculilor nu este afectată negativ după tratament.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Se recomandă insistent vaccinarea adecvată a oilor împotriva infecțiilor clostridiene.
Supradozare:
Bovine:
O doză unică de 4.0 mg ivermectină/kg, administrată subcutanat (20 x doza recomandată) la bovine a provocat ataxie și depresie.
Porci:
O doză de 30 mg ivermectină per kg (100 x doza recomandată de 0.3 mg per kg) injectată subcutanat porcilor a provocat letargie, ataxie, midriază bilaterală, tremor intermitent, respirație dificilă și înclinare laterală. Nu a fost identificat niciun antidot; cu toate acestea, terapia simptomatică poate fi benefică.
Incompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
EVENIMENTE ADVERSE:
Bovine:
Frecvența nedeterminată (nu poate fi estimată din datele disponibile): disconfort1 după administrarea subcutanată; țesuturi moi la locul injectării.
1Ușoare și tranzitorii.
Oi:
Frecvența nedeterminată (nu poate fi estimată din datele disponibile): disconfort1 după administrarea subcutanată.
1Ușoare și tranzitorii.
Porci:
Nu se cunosc.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței produsului medicinal veterinar. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt menționate încă în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de punere pe piață sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere pe piață, folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect, sau prin sistemul național de raportare farmacovi ilenta(a)ansvsa.ro și icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
A se administra numai prin injecție subcutanată.
Bovine:
Ivermectina trebuie administrată în doză de 200 µg/kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml/50kg greutate corporală).
Oi:
Ivermectina trebuie administrată în doză de 200 µg/kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml/50 kg greutate corporală). Fiecare ml conține 10 mg ivermectină, suficientă pentru tratarea a 50 kg greutate corporală la oi.
Porci:
La doza recomandată de 300 µg ivermectină per kg de greutate corporală, la porci se administrează numai subcutanat la nivelul gâtului. Fiecare ml conține 10 mg ivermectină, suficientă pentru tratarea a 33 kg greutate corporală la porci.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Bovine:
Aceasta trebuie injectată subcutanat în fața sau în spatele umărului, utilizând o tehnică aseptică. Se sugerează utilizarea unui ac de calibru 16x15 până la 20 mm lungime. Utilizați echipament steril.
Ovine:
Aceasta trebuie injectată sub piele în spatele umărului. Pentru a asigura administrarea unei doze corecte, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil și se va verifica precizia dispozitivului de dozare. Dacă animalele vor fi tratate colectiv mai degrabă decât individual, ele vor fi grupate în funcție de greutatea corporală și dozate în consecință, pentru a evita subdozarea și supradozarea.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Bovine:
Carne și organe: 49 zile.
Lapte: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se utilizează la vacile de lapte care nu alaptează, inclusiv la junincile gestante, în termen de 28 zile de la fătare.
Ovine:
Carne și organe: 22 zile.
Lapte: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Porcine:
Carne și organe: 14 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra flacoanele în cutia de carton.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă cu Exp. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Produsul medicinal veterinar nu trebuie să ajungă în cursurile de apă, deoarece ivermectina poate fi periculoasă pentru pești și alte organisme acvatice. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Flacon x 500 ml.