INDUPART 75 micrograme/ml soluție injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
D-cloprostenol (sodic)
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
D-Cloprostenol (sub formă de D-cloprostenol sodic) 75 µg
Excipienți:
Clorocrezol 1,0 mg
INDICAȚII:
Bovine:
- Sincronizarea sau inducerea estrului.
- Inducerea parturiției.
- Disfuncții ovariene (corp luteal persistent, chist luteal).
- Endometrită/piometru.
- Involuție uterină întârziată.
- Inducerea avortului în prima jumătate a perioadei de gestație.
- Expulzarea fetușilor mumificați.
Porcine:
- Inducerea parturiției.
Cabaline:
- Inducerea luteolizei la iepele cu corp luteal funcțional.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.Nu se utilizează la femele gestante, cu excepția cazului în care se dorește inducerea parturiției sau inducerea avortului.Nu se administrează intravenos.Nu se utilizează la animale cu probleme cardiovasculare, gastrointestinale sau respiratorii.Nu se administrează pentru inducerea parturiției la scroafe și vaci suspectate de distocie prin obstrucție mecanică sau dacă se preconizează că vor exista probleme din cauza unei poziții anormale a fetusului.
REACŢII ADVERSE:
Pot apărea infecţii bacteriene dacă ţesutul locului de injectare este afectat de bacterii anaerobe. Această situaţie se întâlneşte în special la vaci. Reacţiile locale tipice provocate de infecţiile anaerobe sunt inflamaţia şi crepitaţia la locul de injectare. În cazul utilizării la vaci pentru inducerea parturiţiei şi în funcţie de perioada dintre momentul tratamentului şi data concepţiei, poate creşte incidenţa retenţiei placentare. Modificările comportamentale observate la scroafe după tratamentul pentru inducerea fătăriisunt similare celor asociate fătării naturale şi încetează de obicei în mai puţin de 1 oră.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
- Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1 000 animale tratate)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
- Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Dacă observaţi orice reacție adversă, chiar şi cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeţi că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine (vaci), porcine (scroafe) și cabaline (iepe).
MOD DE ADMINISTRARE ȘI DOZE:
Doar pentru utilizare intramusculară.
Bovine (vaci)
Se administrează 2 ml de produs/animal, echivalentul a 150 µg de D-Cloprostenol/ animal:
- Sincronizarea estrului: se administrează produsul de două ori, cu un interval de 11 zile între fiecare doză. Prin urmare, se vor efectua două inseminări artificiale la interval de 72 și, respectiv, 96 de ore de la a doua injecție.
- Inducerea estrului (inclusiv la vaci cu manifestări reduse sau silențioase de călduri): se administrează produsul medicinal veterinar după ce s-a stabilit prezența unui corp luteal (între a 6-a și a 18-a zi a ciclului); căldurile apar de obicei în 48-60 de ore. Prin urmare, inseminarea se va efectua la 72-96 de ore de la injecție. Dacă estrul nu este evident, administrarea produsului trebuie repetată la 11 zile de la prima injecție.
- Inducerea parturiției după a 270-a zi de gestație: produsul se administrează după 270 de zile de gestație. Parturiția se produce de obicei în termen de 30-60 de ore de la tratament.
- Disfuncții ovariene (corp luteal persistent, chist luteal): când se stabilește prezența corpului luteal, se administrează produsul, apoi se efectuează inseminarea la primul estru de după injecție. Dacă estrul nu este evident, se va efectua o nouă examinare ginecologică și se va repeta injecția la 11 zile de la prima administrare. Inseminarea se va efectua întotdeauna la 72-96 de ore de la injecție.
- Endometrită, piometru: se administrează 1 doză din produsul medicinal veterinar. Dacă este necesar, se repetă tratamentul după 10 zile.
- Inducerea avortului în prima jumătate a perioadei de gestație (până în a 150-a zi de gestație): se administrează produsul în prima jumătate a perioadei de gestație.
- Expulzarea fetusului mumificat: se administrează 1 doză din produs. Expulzarea fetusului are loc la 3-4 zile de la administrarea produsului.
- Involuție uterină întârziată: se administrează produsul medicinal veterinar și, dacă se consideră necesar, se efectuează unu sau două tratamente succesive la intervale de 24 de ore.
Porcine (scroafe)
Se administrează 1 ml din produsul medicinal veterinar/animal, echivalentul a 75 micrograme de d-cloprostenol/animal, pe cale intramusculară, după cel puțin 114 zile de gestație. Se repetă după 6 ore. Alternativ, la 20 de ore de la prima doză se poate administra un stimulent al miometrului (oxitocină sau carazolol). În condițiile respectării protocolului dublei administrări, aproximativ 70-80% dintre animale vor făta în termen de 20-30 de ore de la prima administrare.
Cabaline (iepe)
- Inducerea luteolizei la iepele cu corp luteal funcțional: Se administrează 1 ml din produsul medicinal veterinar/animal, echivalentul a 75 µg de d-cloprostenol/animal.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Prostaglandinele pot provoca reacții adverse severe.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Bovine: carne și organe: 0 zile
lapte: 0 ore
Porcine: carne și organe: 1 zi
Cabaline: carne și organe: 2 zile
lapte: 0 ore
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Flaconul trebuie păstrat în ambalajul secundar, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Inducerea parturiției și a avortului poate crește riscul de complicații, de retenție placentară, de moarte fetală și de metrită.
Pentru a reduce riscul de infecții anaerobe, care pot fi asociate proprietăților farmacologice ale prostaglandinelor, trebuie luate măsuri pentru evitarea injectării în zone contaminate ale pielii. Locurile de injectare se curăță și se dezinfectează cu atenție înainte de administrare.
În cazul inducerii estrului la vaci: de a doua zi după injecție este necesară o depistare adecvată a căldurilor.
Inducerea parturiţiei la scroafe înainte de a 114-a zi de gestație poate crește riscul fătării unor pui morți și necesitatea de asistență manuală la expulzare.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Prostaglandinele de tip F2α se pot absorbi prin piele și pot provoca bronhospasm sau avort spontan. La manipularea produsului trebuie luate măsuri pentru a evita auto-injectarea sau contactul cu pielea. Femeile aflate în perioada fertilă, persoanele astmatice și persoanele cu probleme bronhice sau alte probleme respiratorii trebuie să evite contactul cu produsul sau să poarte mănuși impermeabile de unică folosință în timpul administrării acestuia. În caz de vărsare accidentală pe piele, zona se va spăla imediat cu apă și săpun.
În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.Dacă după inhalarea sau injectarea accidentală aveți dificultăţi de respiraţie, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului.
Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Utilizarea la animale gestante provoacă avort.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Nu se administrează produsul concomitent cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, întrucât acestea inhibă sinteza prostaglandinei endogene. Activitatea altor agenți oxitocici poate crește după administrarea de cloprostenol.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot)
La o doză de 10 ori mai mare decât cea terapeutică, nu s-au raportat reacții adverse la vaci și scroafe. În general, o supradozare ridicată ar putea determina următoarele simptome: creșterea pulsului și a ritmului respirator, bronhoconstricție, creșterea temperaturii corpului, creșterea cantității de materii fecale moi și urină, salivație și vomă. Întrucât nu s-a identificat un antidot specific, se recomandă aplicarea de tratament simptomatic în caz de supradozare. O supradozare nu va accelera retragerea corpului luteal. La iepe, s-au observat transpirație moderată și materii fecale moi la administrarea unei doze de 3 ori mai mare decât cea terapeutică.
Incompatibilități
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Precauții speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deșeurilor
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
AMBALARE:
Cutie cu 5 flacoane x 20 ml.