HEPTAVAC IRP 50ML*25 DOZE

HEPTAVAC IRP 50ML*25 DOZE

Heptavac IRP, suspensie injectabilă pentru oi.

COMPOZIȚIE:
Per ml:
Substanțe active:

*Unități Internaționale de antitoxină, conform Ph. Eur.
# Doza protectivă 90%, conform Ph. Eur.
Excipienți:
Hidroxid de aluminiu gel      400mg
Tiomersal
Suspensie opacă de culoare albicioasă.

INDICAŢIE (INDICAŢII):
Pentru imunizarea activă a oilor împotriva enterotoxiemiei mieilor, enterotoxiemia cu tipul D, enterotoxiemia cu tipul C, tetanosului, bradsotului, cărbunelui emfizematos, hepatitei necrozante și metritelor clostridiene cauzate de Cl. perfringens tipul B, C și D, Cl. septicum, Cl. novyi, Cl. chauvoei și Cl. tetani. Vaccinul poate fi util și pentru controlul pneumoniilor cauzate de pasteurele la oile de toate vârstele, începând cu vârsta de minim 3 săptămâni, precum și în controlul pasteurelozelor sistemice la mieii înțărcați și oile de reproducție. Vaccinul poate fi utilizat la oile gestante pentru controlul enterotoxiemiei mieilor, enterotoxiemia cu tipul D, tetanosului și a pasteurelozelor la miei, care se datorează consumului insuficient de colostru în primele 1-2 zile de viață. Dovezile eficacității componentei Pasteurella/Mannheimia din Heptavac IRP au fost generate într-un model experimental de infecție și nu este posibil să se furnizeze informații despre durata imunității utilizând acest sistem. Există rapoarte care arată că imunitatea activă va dura până la un an și că imunitatea pasivă va persista până la 4 săptămâni după fătare la mieii proveniți din oi vaccinate cu vaccinuri convenționale Pasteurella.

CONTRAINDICAŢII:
Nu există.

REACŢII ADVERSE
Oi:

¹Mic și trecător. Poate fi prezent până la 3-4 luni după vaccinare.
²Uneori fatal. Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul adecvat trebuie administrat fără întărziere.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

SPECII ŢINTĂ:
Ovine.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Vaccinul se va administra subcutanat, în zona superioară laterală a gâtului, cu respectarea precauțiilor referitoare la asepsie. Înainte de utilizare, seringile și acele trebuie să fie sterile, iar injecția trebuie făcută printr-o zonă de piele curată și uscată, luând măsuri de precauție împotriva contaminării. Toate oile de reproducție care nu au fost anterior vaccinate cu Heptavac IRP, se vor vaccina de două ori cu câte 2 ml, la un interval de 4-6 săptămâni. După aceea trebuie să primească o doză de rapel la intervale de maxim 12 luni. La oile adulte de reproducție aceste rapeluri ar trebui administrate în perioada anterioară fătării, cu, 4-6 săptămâni înainte de fătare, pentru controlul infecțiilor la mieii proveniți din oile vaccinate. La fermele cu incidență crescută de pasteureloze, poate fi necesară o revaccinare suplimentară cu un vaccin contra pasteurelozei, cu 2-3 săptămâni înainte de debutul sezonului de apariție a focarelor. Heptavac IRP nu trebuie utilizat la mieii mai mici de 3 săptămâni datorită unei posibile incompetențe imunologice la mieii foarte mici și a competiției cu anticorpii maternali din colostru. Mieii care sunt destinați îngrășării sau ca viitoare animale de reproducție, necesită schema completă de vaccinare. Începând cu vârsta minimă de 3 săptămâni, aceste animale ar trebui să fie vaccinate de două ori, cu câte 2 ml la un interval de 4-6 săptămâni. Se va avea în vedere că Heptavac IRP este vaccinul recomandat pentru fermele de reproducție pentru că oferă varianta optimă de control a principalelor boli clostridiene la oile adulte prin imunizare activă, iar la miei prin imunizare pasivă.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Flaconul de vaccin se va agita înainte de utilizare. Se recomandă utilizarea unui echipament automat de vaccinare. Flaconul nefiind pliabil, se recomandă utilizarea unui vaccinator automat cu ventil pentru extragerea aerului sau un mecanism similar. Se vor citi cu atenție instrucțiunile unui astfel de vaccinator acordând atenție deosebită administrării unei doze complete, în special la ultima cantitate din flacon. Trebuie luate măsuri de precauție stricte împotriva contaminării vaccinului. Vaccinul se administrează cu ac și seringă sterilă, schimbând acul de fiecare dată când se perforează dopul de cauciuc al flaconului cu vaccin, pentru a evita contaminarea vaccinului rămas în flacon. Seringile și acele trebuie să provină din ambalaje gamma iradiate sau proaspăt sterilizate prin fierbere timp de cel puțin 20 minute. Deoarece oile sunt foarte sensibile la contaminarea locului de inoculare a vaccinului (care poate duce la reacții tisulare sau chiar la abcese care nu sunt legate de produs); se recomandă să urmați tehnici stricte de injectare aseptică.

TIMP  DE AŞTEPTARE
Zero zile.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE: 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2⁰C-8⁰C).
A nu se congela.
A se feri de lumină.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.

ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Heptavac IRP nu se utilizează la mieii sub vârsta de 3 săptămâni. Starea de sănătate și de nutriție sunt foarte importante în momentul vaccinării oilor gestante. Dacă există îndoieli, cereți sfatul medicului veterinar. În orice grup de animale va exista un mic procent de indivizi care nu prezintă un răspuns imun adecvat la vaccinare ca urmare a incompetenței imunologice. Un răspuns imun adecvat se va obține doar la animalele sănătoase și de aceea este important să nu se vaccineze animalele cu infecții intercurente sau tulburări metabolice. Așa cum este valabil pentru toate vaccinurile inactivate, se vor obține nivele semnificative ale imunității doar la două săptămâni de la rapel, în cazul schemei de vaccinare primare. Se va evita stresarea animalelor atunci când sunt supuse diverselor manevre, în special în stadiile avansate de gestație, atunci când există riscul declanșării avortului și a diverselor tulburări metabolice.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Autoinjectarea accidentală poate duce la umflături localizate, dureri severe, leziuni ale țesuturilor moi sau infecții. În caz de auto-administrare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta.
Gestație:
Oile pot fi vaccinate în timpul gestației pentru controlul dizenteriei clostridiene a mieilor, distrofiei renale, tetanosului și pasteurelozelor mieilor, presupunând că mieii primesc suficient colostru în primele 1-2 zile de viață.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după alte produse medicinale veterinare va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare:
Supradozarea accidentală este puțin probabil să producă alte reacții decât cele descrise la secțiunea ”Reacții adverse”. În studiile de supradozare (doze duble) realizate pe oi gestante și miei nu s-au constatat reacții adverse sistemice sau locale.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.

DIMENSIUNE:
Flacon x 50 ml