FRONTLINE TRI-ACT XS (2-5KG) ANTIPARAZITAR EXTERN CÂINI (3PIP/CUT)
Frontline Tri-Act 33.8 mg/252.4 mg soluție spot-on pentru câini de 2-5 kg.
COMPOZIȚIE:
Substanțe active:
Fiecare pipetă de 0.5 ml conține:
Fipronil ...... 33.8 mg
Permetrină ...... 252.4 mg
SPECII ȚINTĂ:
Câini.
INDICAȚII:
Pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici și/sau căpușe atunci când este necesară o activitate repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor, muștelor și/sau țânțarilor.
Purici:
Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici Ctenocephalides felis și prevenirea infestațiilor cu purici Ctenocephalides canis. Un singur tratament previne o nouă infestație cu purici timp de 4 săptămâni. Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici dacă acest diagnostic a fost stabilit de medicul veterinar.
Căpușe:
Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu căpușe (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un singur tratament ucide (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) și are efect repelent împotriva căpușelor (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) timp de 4 săptămâni după tratament și are efect repelent împotriva căpușelor Dermacentor reticulatus începând de la 7 zile și până la 4 săptămâni după tratament.
Țânțari și flebotomi:
Are efect repelent (anti-hrănire) timp de 3 săptămâni împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) și timp de 4 săptămâni împotriva țânțarilor (Culex pipiens, Aedes albopictus). Reduce riscul infecției cu Leishmania infantum, transmisă de flebotomi (Phlebotomus perniciosus) timp de până la 4 săptămâni. Acest efect este indirect datorită acțiunii produsului împotriva vectorului.
Musca de grajd:
Are efect repelent (anti-hrănire) și ucide musca de grajd (Stomoxys calcitrans) timp de 5 săptămâni.
CONTRAINDICAȚII:
A nu se utiliza la animale bolnave sau în convalescență.
A nu se utiliza la pisici și iepuri deoarece poate produce reacții adverse și chiar moartea.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Utilizarea inutilă a antiparazitarelor sau utilizarea care se abate de la instrucțiunile din acest prospect poate crește presiunea selecției rezistenței și poate duce la reducerea eficacității. Decizia utilizării produsului trebuie să se bazeze pe confirmarea speciilor de paraziți și a presiunii sau a riscului pe care il reprezintă în funcție de caracteristicile epidemiologice ale fiecărui animal în parte. Poate exista deja pe animal fixată o singură căpușă sau poate exista o înțepătură a unui țântar sau flebotom. Din acest motiv nu poate fi complet exclusă transmiterea agenților patogeni de către aceste artropode, dacă condițiile sunt nefavorabile. O singură căpușă se poate fixa și desprinde în primele 24 de ore după infestare și dacă în momentul aplicaării sunt prezente căpușele, este posibil ca nu toate căpușele să moară în primele 48 de ore după tratament. Protecția imediată împotriva înțepăturilor de flebotomi nu este documentată. În vederea reducerii riscului de infecție cu Leishmania infantum transmisă de flebotomi (Phlebotomus perniciosus), câinii tratați trebuie ținuți într-un mediu protejat pe durata primelor 24 de ore după aplicarea tratamentului inițial. Produsul rămâne eficace împotriva puricilor când animalele tratate intră ocazional în apă (ex. înot, îmbăiere). Cu toate acestea, câinii nu trebuie lăsați să înoate și să nu fie șamponați timp de 48 de ore după aplicarea tratamentului. A se evita înotul sau șamponarea frecventă a câinilor tratați deoarece poate fi afectată menținerea eficacității produsului. Trebuie avută în vedere posibilitatea ca alte animale din aceeași gospodărie să constituie o sursă de reinfestare cu purici și/sau căpușe, iar acestea trebuie tratate după caz, cu un produs adecvat. Pentru a reduce riscul de infestare din mediu, se recomandă utilizarea unui tratament suplimentar adecvat mediului în care trăiesc animalele, împotriva puricilor și a stadiilor lor de dezvoltare.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
În absența studiilor specifice, utilizarea acestui produs nu este recomandată câinilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea mai mică de 2 kg. A se evita contactul produsului cu ochii animalului. Este foarte important să ne asigurăm că aplicarea produsului este făcută într-o zonă în care animalul nu poate să lingă produsul și de asemenea, să ne asigurăm că animalele nu se ling unul pe celălalt după tratament. Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiți compuși, inclusiv permetrina, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale. În cazul expunerii dermatologice accidentale (contact cu pielea), se recomandă spălarea pisicii cu șampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, țineți separat pisicile de câinii tratați până când locul unde a fost aplicat este uscat. Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar. Nu se utilizează la pisici și la iepuri.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Numai pentru uz veterinar. Acest produs poate determina iritarea pielii și a ochilor. În consecință, trebuie evitat contactul produsului cu pielea sau cu ochii. A nu se deschide pipeta langă sau înspre față. În cazul expunerii oculare (ochilor) accidentale sau dacă ochii se irită pe durata administrării produsului, se recomandă imediat spălarea abundentă cu apă. În cazul în care iritarea oftalmică (ochilor) persistă, solicitați sfatul medicului. În cazul expunerii cutanate (pe piele) sau dacă pielea se irită pe durata administrării produsului, se recomandă spălarea abundentă a pielii cu apă și săpun. În cazul în care iritarea pielii persistă, solicitați sfatul medicului. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil sau/și permetrină trebuie să evite contactul cu acest produs. Produsul este nociv dacă este înghițit. A se evita contactul mână-gură. A nu se fuma, bea sau mânca în timpul aplicării produsului. A se spăla mâinile după utilizare. În caz de înghițire, clătiți gura cu apă și solicitați sfatul medicului dacă nu vă simtiți bine. Deoarece excipientul N-metilpirolidona poate provoca fetotoxicitate (toxicitate pentru făt) și teratogenicitate (malformație a embrionului sau fetală) în urma expunerii prelungite, se recomandă ca femeile însărcinate să poarte mănuși pentru a evita contactul cu produsul. A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul, de asemenea copiii nu trebuie să se joace cu animalele până când nu se usucă blana. De aceea, se recomandă ca animalele să nu fie tratate pe timpul zilei, ci seara, iar pe durata nopții animalele tratate să doarmă singure, nu cu stăpânii și mai ales nu cu copiii. A se păstra pipetele în ambalajul original și odată utilizate, pipetele goale trebuie eliminate imediat într-un mod adecvat, pentru a preveni ulterior accesul.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
Produsul poate afecta negativ organismele acvatice. Câinii tratați nu trebuie lăsați să înoate în cursuri de apă timp de 2 zile după tratament.
Fertilitate, gestație și lactație:
Siguranța acestui produs medicinal veterinar nu a fost stabilită la câini în timpul gestației și lactației sau la animale destinate reproducerii. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil. Studiile de laborator, cu fipronil și permetrină nu au produs nici un efect teratogenic (capabil să provoace malformații ale embrionului sau fătului) sau embriotoxic (capabil să provoace toxicitate embrionului). Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice (toxicitatea fătului).
Supradozare:
Siguranța a fost evaluată la câini adulți, sănătoși, tratați cu o doză de până la 5 ori mai mare decât doza maxim recomandată (tratați de 3 ori la intervale lunare) și la căței (cu vârsta de 8 săptămâni, tratați o dată). Printre reacțiile adverse cunoscute se pot număra simptome neurologice ușoare, vomă și diaree. Aceste simptome sunt trecătoare și de obicei dispar fără tratament în 1-2 zile. Animalele trebuie întotdeauna tratate cu pipetă corespunzătoare greutății lor. Riscul apariției evenimentelor adverse poate crește odată cu supradozarea, de aceea animalele trebuie să fie tratate întotdeauna cu pipeta corespunzătoare greutății lor corporale.
EVENIMENTE ADVERSE:
Câini:
Foarte rare (<1 animal/10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate):
Reacții la locul aplicării produsului1 (decolorarea pielii, alopecie, prurit, înroșirea pielii).
Prurit generalizat, alopecie generalizată, eritem (înroșirea pielii).
Hiperestezie2 (hipersensibilitate), tremor muscular2, ataxie2 (pierderea coordonării) și alte reacții neurologice2.
Hiperactivitate2.
Depresie2, anorexie (nu mănâncă).
Vomă, hipersalivație.
1Trecătoare.
2Reversibile.
În caz că animalul linge zona de aplicare, pot fi observate hipersalivație și vomă.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare topică pe piele (spot-on).
Doza minimă recomandată este de 6.76 mg fipronil/kg greutate corporală și 50.48 mg permetrină/kg greutate corporală, corespunzătoare unei pipete de 0.5 ml pentru un câine (cu greutatea mai mare de 2 kg, până la 5 kg) sau a unei pipete de 1 ml pentru un câine (cu greutatea mai mare de 5 kg, până la 10 kg).
Schema de tratament:
Utilizarea produsului trebuie făcută în urma confirmării infestării sau a riscului de infestare cu purici și/sau căpușe în același timp cu necesitatea unei activități repelente (anti-hrănire) împotriva flebotomilor și/sau țănțarilor și/sau muștelor. În funcție de repetarea iscului de infestare cu acești ectoparaziți poate fi stabilită și repetarea tratamentului. În aceste cazuri, intervalul minim de tratament este de cel puțin 4 săptămâni. Pentru infestațiile cu purici și/sau căpușe, necesitatea repetării tratamentului sau stabilirea frecvenței acestuia ar trebui să se bazeze pe sfatul profesional și să se țină cont de situația epidemiologică și de modul de viață al animalului.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pentru a asigura dozarea corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală. Produsul medicinal veterinar este disponibil în 5 prezentări, corespunzătoare greutății câinilor 2-5 kg, 5-10 kg, 10-20 kg, 20-40 kg și 40-60 kg. Se alege pipeta adecvată greutății câinelui. Pentru câini cu o greutate mai mare de 60 kg se va utiliza combinația necesară de 2 pipete până se atinge cantitatea adecvată greutății câinelui. Subdozarea poate duce la utilizarea ineficientă și poate favoriza dezvoltarea rezistenței. Produsul trebuie aplicat în două zone unde câinele nu poate ajunge, astfel încât să nu poată linge locul aplicării. Aceste locuri de aplicare sunt unul la baza gâtului deasupra omoplaților și celălalt pe linia mediană a gâtului între baza craniului și omoplați. Scoateți folia blister din ambalaj și desprindeți un blister. Utilizați o foarfecă pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate pentru a scoate pipeta sau pliați colțul marcat și desfaceți prin rupere. Țineți pipeta în poziție verticală, la distanță de față sau corp, tăiați vârful pipetei cu o foarfecă. Faceți cărare prin blana câinelui astfel încât să fie vizibilă pielea. Poziționați vârful pipetei pe piele. Strângeți pipeta și aplicați aproximativ jumătate din conținut în zona mediană a gâtului câinelui, între baza craniului și omoplați. Repetați aplicarea la baza gâtului, deasupra omoplaților, golind pipeta. Pentru a obține cele mai bune rezultate asigurați-vă că aplicați produsul direct pe piele și nu pe blană.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Nu se aplică.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se depozita în ambalajul original.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 250C.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "Exp". Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Acest produs medicinal veterinar nu trebuie să ajungă în cursurile de apă, deoarece fipronil/permetrina pot fi periculoase pentru pești și alte organisme acvatice. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protejarea mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează fără prescripție.
DIMENSIUNE:
Cutie cu 3 pipete x 0.5 ml.