DENUMIREA PRODUSULUI
FLUNIXCEN
Flunixcen 50 mg/ml solutie injectabila pentru cabaline, bovine si porcine.
DECLARAREA SUBSTANTELOR, ACTIVE SI A EXCIPIENTILOR
Substanta activa:
Flunixin (ca flunixin meglumin).............. 50,0 mg/ml
(Echivalent cu 82,9 mg de flunixin meglumin).
Excipienti
Fenol .....................................................................5,0 mg/ml;
Sulfoxilat de formaldehida sodica dihidrat...........2,5 mg/ml;
Alti excipienti ad, ...................................................1 ml.
INDICATII PENTRU UTILIZARE, SPECIFICAREA SPECIILOR TINTA: , . Cabaline: indicat pentru reducerea inflamatiilor si durerii asociate cu tulburari musculo-scheletice acute si cronice si pentru dureri viscerale asociate cu colici.
Bovine: indicat pentru controlul inflamatiilor acute si controlul pirexiei asociate bolii respiratorii.
Porcine: indicat pentru tratamentul inflamatiilor si durerilor asociate cu sindromul de mastita-metrita-agalaxie.
CONTRAINDICATII:
Nu se utilizeaza la animale diagnosticate cu boli hepatice sau renale.
Nu se utilizeaza la animale care prezinta sangerari sau ulcere gastro-intestinale.
Nu se utilizeaza cand sunt prezente semnele discraziei sangvine.
Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la flunixin meglumin, alte antiinflamatoare. nesteroidiene sau la oricare dintre excipienti.
Nu se utilizeaza la animalele deshidratate, hipovolemice sau animale hipotensive.
REACTII ADVERSE:
Reactiile adverse includ posibilitatea de hemoragii, leziuni gastrointestinale , necroza papilara
renala, ataxie si hiperventilatie. La porci poate sa apara iritatie tranzitorie la locul injectarii.
Alte reactii adverse pot aparea atunci cind produsul este administrat concomitent cu alte
medicamente.
SPECII TINTA:
Cabaline, bovine si porcine.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Calea de administrare:
Bovine si cabaline : intravenoasa.
Porcine: intramusculara.
Doze:
Bovine: 2,2 mg flunixin / kg greutate corporala / zi ( echivalent cu 2 ml de produs/ 45 kg greutate corporala / zi), pentru a obtine efectul antipiretic in procesele inflamatorii acute . Administrarea intravenoasa este recomandata pentru maxim 3 zile.
Cauza starii inflamatorii trebuie sa fie determinata si este necesar sa fie aplicat un tratament concomitent adecvat.
Cabaline: Doza recomandata pentru afectiuni musculo-scheletice la cabaline este de 1,1 mg de flunixin /kg greutate corporala ( echivalent cu 1 ml de FLUNIXCEN / 45 kg greutate corporala), o data pe zi. Tratamentul poate fi administrat prin injectare intravenoasa si repetat timp de 5 zile.
Doza recomandata pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline este de 1,1 mg de flunixin / kg greutate corporala ( echivalent cu 1 ml de FLUNIXCEN /45 kg greutate corporala). Se recomanda administrarea intravenoasa, pentru a obtine o ameliorare rapida. Studiile clinice demonstreaza ca in multe cazuri durerea este ameliorata in mai putin de 15 minute. Tratamentul poate fi repetat atunci cand semnele clinice de colici reapar. In timpul studiilor clinice , aproximativ 10 % dintre cabaline necesita una sau doua tratamente suplimentare. Cauza colicilor trebuie determinata si trebuie aplicat un tratament concomitent.
Porcine: Scroafele cu,sindrom metrita - mastita- agalatie( MMA) trebuie sa fie tratate cu 2,2 mg. de flunixin /kg greutate corporala ( echivalentul a 2 ml. de FLUNIXCEN /45kg. greutate corporala), prin injectare intramusculara profunda ( 5 cm). Flunixinul nu trebuie injectat in tesutul adipos. Se administreaza 1 sau 2 injectii, la interval de 12 ore. Numarul de tratamente necesare depinde de raspunsul clinic. Volumul maxim de injectare este de 4 ml.
PERIOADA DE ASTEPTARE:
Bovine: Carne: 4 zile; Lapte: 24 ore;
Cabaline: Carne: 4 zile. Nu se utilizeaza la animalele care produc lapte pentru consum uman. Porcine: Carne: 24 zile.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lasa la indernana copiilor.
Produsele se pastreaza la temperaturi sub 25C.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutia de carton si pe eticheta flaconului. Dupa deschidere, se va utiliza in maxim 28 zile.
ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE):
Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta:
Cauza care sta la baza starii inflamatorii, durerea sau colicile ar trebui sa fie diagnosticate, animalele tratate cu terapie concomitenta adecvata.
Cabalinele de curse si competitie nu ar trebui sa participe la curse sau concursuri, atunci, cand au nevoie de tratament. Cabalinele recent tratate trebuie deasemenea sa nu participe la curse sau concursuri.Trebuie luate masuri de precautie adecvate pentru a asigura conformitatea cu reglementarile competitiilor. In caz de dubiu, se recomanda o analiza de urina.
Precautii speciale pentru utilizare:
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.
Administrarea produsului se va efectua la o temperatura aproximativa 15-25°C. Administrarea intravenoasa a injectiei trebuie facuta lent.
Evitati injectarea intra-arteriala. Cabalinele injectate accidental pe cale intra-arteriala pot prezenta reactii ca: ataxie, lipsa de coordonare, hiperventilatie, isterie si slabiciune musculara. Injectarea produsului in tesutul adipos ar trebui evitata, atunci cand este administrat pe cale intramusculara, in special la porci.
Consumul de apa si hidratarea animalelor trebuie sa fie monitorizate in timpul tratamentului din cauza riscului renal la animale deshidratate. Utilizarea la animale animale in varsta de pana la 6-saptamani sau la animale in varsta poate determina riscuri'suplimentare. Daca o astfel de utilizare nu poate fi evitata, animalele pot beneficia de o doza redusa si supraveghere atenta clinica.
Este de preferat ca antiinflamatoarele nesteriodiene, care inhiba sinteza de prostaglandine sa nu se administreze anirnalelor cu anestezie generala pana ce nu si-au revenit complet.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) trebuie sa evite contactul cu produsul veterinar sau sa fie precaute cu manipularea produsului.
Evitati contactul cu ochii si contactul direct cu pielea. In caz de contact accidental clatiti imediat cu multa apa.
Pentru a evita posibilele reactii de sensibilizare, evitati contactul cu pielea. Manusile trebuie sa fie purtate in timpul aplicarii.
Auto-injectarea accidentala poate produce dureri acute si inflamatii. Curatat si dezinfectati locul imediat si cereti sfatul medicului. Daca dupa contactul cu: produsul apar semne de eruptii cutanate, cereti sfatul medicului.
Inflamarea fetei, buzelor sau ochilor, respiratie dificila sunt semne grave care necesita consult medical de urgenta.
Evitati contaminarea produsului in timpul manipularii.
Nu fumati, nu arucati sau beti in timp ce manipulati produsul.
Utilizarea in perioada de gestatie sau lactatie:
Studii specifice asupra speciilor tinta nu sunt disponibile, astfel ca raportul beneficiu/ risc trebuie evaluat de catre medicul veterinar inainte de utilizarea produsului la animalele gestante, iar administrarea produsului poate fi amanata .
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune:
Alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene nu trebuie administrate simultan , deoarece aceasta administrare poate creste toxicitatea , in mod special cea gastrointestinala.
Administrarea concomitenta cu corticosteroizi poate creste toxicitatea ambelor produse, crescand astfel riscul de ulcer gastrointestinal. Unele antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), pot fi extrem de legate de proteinele plasmatice si pot inlocui alte medicamente cu mare afinitate de a lega aceste proteine , ceea ce poate determina aparitia de efecte toxice. Aceste interactiuni sunt importante pentru produsele care prezinta o marja terapeutica ingusta : anticoagulante orale , metotrexate sau fenitoine anticonvulsivante. Efectul produselor antihipertensive (diuretice) poate scadea datorita inhibarii sintezei prostaglandinelor .
Trebuie evitata administrarea concomitenta cu produse nefrotoxice, in special cu ciclosporine.
Excretia renala a unor produse (aminoglicozide ) poate fi scazuta si astfel poate creste toxicitatea flunixcenului.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz :
Supradozarea poate produce anorexie, diaree, ulcer-gastric si hipoproteinemie si necroza renala. In acest caz, intrerupeti tratamentul si admistrati o terapie,simptomatica. Pot aparea, semne de lipsa de coordonare sau ataxie.
INCOMPATIBILITATI:
In absenta studiilor de incompatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie administrat cu alte produse medicinale.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE SAU A DESEURILOR VETERINARE NEUTILlZATE PROVENITE DIN UTILIZAREA UNOR ASTFEL DE PRODUSE:
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu cerintele nationale.
Prezentare ambalaj:
Flacoane X 100 ml, cilindrice sterile si translucide de polipropilena de tip I cu dop bromobutilic si capsula de aluminiu cu sigiliu flip-off .